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首个人体试验评估封装细胞疗法治疗晚期卵巢癌

研发注册政策

首个人体试验评估封装细胞疗法治疗晚期卵巢癌

美国莱斯大学的研究人员与德克萨斯大学MD安德森癌症中心和临床合作伙伴合作，进行了一项首次人体试验，评估了一种新型细胞平台在晚期卵巢癌患者中局部递送白细胞介素-2（IL-2）的效果。这项发表在《临床癌症研究》上的研究名为“首个人体试验：封装细胞基蛋白生产者局部IL-2在高级别浆液性卵巢癌患者中的应用”，测试了AVB-001，这是一种由封装、工程化细胞组成的实验性疗法，这些细胞在腹腔内持续产生IL-2。该疗法旨在克服系统性IL-2治疗长期存在的挑战，包括毒性和药物半衰期短。在I期剂量递增试验中，14名铂类耐药性疾病患者通过微创腹腔镜手术接受了一次AVB-001腹腔内给药。该疗法总体上被良好耐受，没有观察到与治疗相关的生命威胁性不良事件，且未达到最大耐受剂量。一半的患者疾病稳定，包括一些临床受益期延长的患者。研究还发现，该疗法成功激活了关键的抗肿瘤免疫细胞，包括CD8+ T细胞和自然杀伤细胞，而没有扩大可能抑制免疫反应的调节性T细胞，这是传统IL-2疗法的一个已知局限性。

PRNewswire

2026-05-12

IL-2
7000万预付款，Rigel接盘首款PROTAC药物vepdegestrant

交易并购

7000万预付款，Rigel接盘首款PROTAC药物vepdegestrant

Rigel就口服PROTAC药物VEPPANU™（vepdegestrant）签署独家全球许可协议，用于治疗二线及以上ER+/HER2-、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌。 --VEPPANU具有新颖的作用机制，是首个且唯一获得FDA批准的PROTAC药物，有潜力成为ESR1突变型二线及以上ER+/HER2-转移性乳腺癌成人患者的重要新治疗选择。该药是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。

华创新药

2026-05-12

ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
Solvay股东大会决议获股东高度支持

医投速递

Solvay股东大会决议获股东高度支持

2026年5月12日，Solvay公司在布鲁塞尔举行了年度股东大会。会议中，所有决议均获得股东的高度支持，赞成率超过90%。主要决议包括：2025年度每股派发2.43欧元的现金股息，扣除1月21日已派发的每股0.97欧元股息后，剩余1.46欧元股息将于2026年5月20日派发；公司薪酬报告；以及独立董事Pierre Gurdjian先生连任四年。投票详情和CEO的演讲内容已发布在Solvay投资者关系网站上。Solvay致力于通过其约8400名充满激情的员工，重新发明化学，自1863年以来，其技术一直致力于提供创新和可持续的解决方案，以满足地球最基本的需求。Solvay承诺到2050年实现碳中和。2025年，Solvay的净销售额为43亿欧元，在布鲁塞尔和巴黎的Euronext交易所上市（股票代码：SOLB）。更多信息可在solvay.com和LinkedIn上找到。

GlobeNewswire

2026-05-12

Solvay SA
Tevogen完成私募股权融资，用于支持运营和战略增长

医药投融资

Tevogen完成私募股权融资，用于支持运营和战略增长

Tevogen公司（纳斯达克代码：TVGN）宣布与现有投资者The Patel Family, LLP达成私募股权融资协议，融资总额为300万美元。这笔资金将用于支持公司运营、推进战略增长计划以及一般企业用途。根据协议，Tevogen将发行37.5万股预先支付认股权证，每份认股权证可按每股8美元的价格购买公司一股普通股，较2026年5月11日的收盘价溢价14%。预计这笔融资将在2026年5月13日左右完成。Tevogen生物公司的创始CEO Ryan Saadi表示，这笔融资反映了投资者对Tevogen使命和长期愿景的认同。Tevogen是一家基于可负担性、效率和科学严谨原则的社会集成型医疗保健企业，利用人工智能和精确T细胞疗法平台，以及与全球技术领导者的合作，支持在多个治疗领域的先进、救命疗法的开发，并为更广泛的医疗保健系统提供可扩展的解决方案。

GlobeNewswire

2026-05-12

Tevogen Bio Holdings
Citigroup Inc.向Solvay发送透明度通知，持股比例超过3%

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Citigroup Inc.向Solvay发送透明度通知，持股比例超过3%

根据比利时透明度法规，Citigroup Inc.近期向Solvay发送了透明度通知，表明其持股比例已超过3%。具体持股情况如下：5月4日至5月7日，Citigroup Inc.的持股比例从0.66%增至2.37%，最终达到3.03%。5月12日发布的最新通知显示，Citigroup Inc.在5月7日超过了3%的直接投票权门槛。Solvay是一家化学公司，致力于创新和可持续发展，其总部位于比利时。

GlobeNewswire

2026-05-12

Solvay SA
Alkermes收购Avadel后，Lumryz治疗罕见睡眠障碍三期临床试验成功

研发注册政策

Alkermes收购Avadel后，Lumryz治疗罕见睡眠障碍三期临床试验成功

Alkermes公司近日宣布，其收购Avadel公司后，旗下药物Lumryz在治疗罕见睡眠障碍原发性睡眠过多症的三期临床试验中取得成功，达到了所有主要和关键次要终点。该试验结果显示，Lumryz能够显著减少白天嗜睡和其他症状。Alkermes计划在2026年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批申请，有望在2028年实现早期上市。Lumryz自2023年以来已获批准用于治疗发作性睡病患者的突发性肌肉无力和过度白天嗜睡。Alkermes首席执行官Richard Pops表示，公司对Lumryz在原发性睡眠过多症市场的潜力“非常乐观”，并计划在未来进行临床试验以探索与Orexin 2受体激动剂alixorexton的潜在组合。

fierce

2026-05-12

Alkermes PLC
CardioPharma探索心血管药物的非心血管益处

研发注册政策

CardioPharma探索心血管药物的非心血管益处

CardioPharma公司正在审查现有数据集的二次分析申请，以研究心血管疾病（CVD）多药片对非心血管（非CVD）的益处。尽管固定剂量组合疗法主要用于预防和治疗心血管疾病，但新兴研究表明，它们可能提供超出传统使用的更广泛健康益处。CardioPharma报告称，全球对此项计划表现出浓厚兴趣，来自领先研究者的提交进一步强调了探索这些扩展应用的重要性。CardioPharma计划于6月宣布获奖者。CardioPharma的药物管线产品包括一些世界上消费量最大的、单独配方的用于预防和治疗心血管疾病的药物。公司的主要产品CardiaPill®是一种独特的配方，结合了胆固醇调节剂（“他汀类”）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂）和抗血小板药物。这些产品预计将为患者、提供者和支付者带来剂量简便、改善依从性和显著成本效益等多重好处。

PRNewswire

2026-05-12

心血管疾病脑血管障碍 ACE
美国卫生部门调查疫苗与慢性病关系

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美国卫生部门调查疫苗与慢性病关系

美国卫生与公众服务部（HHS）正在秘密推动一项跨部门调查，以研究疫苗在美国慢性病高发率中的潜在作用。这项调查由疫苗安全专家马丁·库尔多夫博士领导，涉及FDA和CDC的科学家以及外部承包商。调查重点在于疫苗与各种神经和自身免疫性疾病之间的未证实联系，包括自闭症与疫苗的关联以及流感疫苗中罕见的防腐剂硫柳汞的潜在风险。该项目的估计成本仅在美国疾病控制与预防中心（CDC）就高达4000万至5000万美元。此外，罗伯特·肯尼迪博士试图影响美国疫苗框架的努力面临法律挑战和行业巨头的批评。

fierce

2026-05-12

自闭症
GenScript发布新一代抗体表达试剂盒，加速药物研发进程

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GenScript发布新一代抗体表达试剂盒，加速药物研发进程

GenScript Biotech Corporation近日宣布推出TurboCHO™蛋白表达试剂盒，这是一款新一代抗体表达试剂，旨在为研究人员和开发团队提供速度、性能、输出和易用性方面的突破。该试剂盒将GenScript经过验证的蛋白表达技术直接带到实验室工作台，使得任何规模的实验室都能在短短五天内生成高质量的蛋白。这一创新有助于研究人员更快地获取可靠数据，并做出更早、更自信的决策。该产品在波士顿PEGS峰会开幕式上亮相，并已通过GenScript的直接销售渠道和授权分销商提供。GenScript总裁Ray Chen表示，该试剂盒通过提供更高质量的抗体表达和显著缩短数据获取时间，消除了药物发现过程中的一个关键瓶颈。

PRNewswire

2026-05-12

南京金斯瑞生物科技有限公司
2026年第一季度家族办公室报告发布：家族办公室偏好直接投资

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2026年第一季度家族办公室报告发布：家族办公室偏好直接投资

FINTRX发布2026年第一季度家族办公室报告，显示家族办公室继续由第一代企业家领导，对直接投资、私募股权和风险投资有强烈和不断增长的需求，而非对冲基金和基金中的基金。报告指出，第一代企业家家庭不仅在创建更多家族办公室，而且他们的投资方式更像是其商业经验的延伸，倾向于直接交易、私募股权和风险投资，并对共同基金结构采取更为精选的方法。报告还分析了1,900多个新增加的家族办公室联系人，并与FINTRX平台上的近30,000个家族办公室联系人进行了基准比较。此外，报告的数据来源于FINTRX私人财富情报平台，该平台跟踪全球财富渠道中超过4,500个家族办公室档案和近30,000个联系人。

PRNewswire

2026-05-12
【国联民生医药】小核酸风口之上系列：中国生物制药引进Bepirovirsen，瑞博生物vortosiran再迎里程碑

公司动态

【国联民生医药】小核酸风口之上系列：中国生物制药引进Bepirovirsen，瑞博生物vortosiran再迎里程碑

事件： 5 月 11 日，中国生物制药正式宣布，核心企业正大天晴与葛兰素史克（ GSK ）达成独家战略合作，将加速同类首创（ FIC ）新药 Bepirovirsen 在中国的上市进程。 5 月 11 日，瑞博生物宣布，公司自主研发的全球首创靶向凝血因子 XI(FXI) 的 siRNA 药物 vortosiran (RBD4059) 已向欧洲药品管理局 (EMA) 成功递交针对静脉血栓栓塞症 (VTE) 的Ⅱ b 期临床试验申请 (CTA) ，申报代号为 ORBIT-FXI-VTE 。 GSK 将继续作为药品上市许可持有人（ MAH ），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。

医耀科技创新骑手

2026-05-12

GSK PLC 苏州瑞博生物技术股份有限公司贝普若韦生 factor XI 中国生物制药有限公司
艾利·利利印度暂停肥胖意识宣传活动

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艾利·利利印度暂停肥胖意识宣传活动

美国制药公司艾利·利利因印度药品监督管理局（CDSCO）发布的关于处方药广告规则的监管通知，已暂停其在印度的肥胖意识宣传活动。CDSCO在3月发布的通知中明确指出，直接和间接的处方药营销是被禁止的。该机构针对所谓的促销活动制定了规则，并指出如果疾病意识、网红合作和企业活动等导致品牌回忆或产品可见性，可能会违反规定。利利公司表示，出于对监管的谨慎考虑，已暂停其“我们知道现在”的肥胖宣传活动。该活动旨在改变公众对肥胖的看法，从责备转向理解。利利公司强调，他们与印度监管机构保持密切合作，尊重其在保护公众健康方面的重要作用，并致力于支持印度患者的健康结果。利利公司的疾病状态教育专注于帮助患者和公众了解慢性疾病，如肥胖和2型糖尿病，且不推广任何特定药物。

fierce

2026-05-12

肥胖
罗欣药业，更换总经理！

人事变动

罗欣药业，更换总经理！

今日（5 月 12 日），罗欣药业集团股份有限公司发布《关于总经理辞职暨聘任总经理的公告》，表示公司于本月 8 日收到刘振腾递交的书面辞职报告，申请辞去公司总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。刘振腾为罗欣药业实控人之一，原定任期至 2029 年 1 月 28 日，《公告》显示，辞职原因是为契合公司长期战略发展需要，优化内部组织架构配置，进一步赋能战略与创新中心运营发展。罗欣药业表示，刘振腾辞职不会影响公司的正常经营，辞职后，其将继续担任第六届董事会董事长及专门委员会相关职务。

医药代表

2026-05-12

罗欣药业集团股份有限公司
停牌前大涨！拟重大资产重组，明日复牌

交易并购

停牌前大涨！拟重大资产重组，明日复牌

同时，公司拟向不超过35名符合条件的特定投资者发行股份募集配套资金。经交易各方商议，本次发行股份的价格为46.76元/股，不低于定价基准日前20个交易日上市公司A股股票交易均价的80%。公司股票将于5月13日开市起复牌。

中国证券报

2026-05-12

重组
002368，业绩“变脸”后收监管函

公司动态

002368，业绩“变脸”后收监管函

预告亏损3.30亿元至4.95亿元，最终年报亏损7.63亿元，较预亏上限差额超2.68亿元且未及时修正。针对太极股份（ 002368 ）这一信息披露违规行为，深交所于5月11日下发监管函。进入2026年，颓势未见扭转，一季报显示公司再亏1.2亿元，而上年同期为盈利状态。

上海证券报

2026-05-12

业绩 002368
Snowhawk Capital Digital Opportunities Fund I LP完成最终关闭，投资于北美数字基础设施

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Snowhawk Capital Digital Opportunities Fund I LP完成最终关闭，投资于北美数字基础设施

Snowhawk LP，一家专注于数字基础设施的私人投资公司，管理着18亿美元的资产，宣布其首只基金Snowhawk Capital Digital Opportunities Fund I LP（Fund I）已最终关闭，筹集到约13亿美元。Fund I将投资于北美数字基础设施资产和服务，重点关注对中小型企业的控制性投资。该策略旨在投资于支撑云计算和人工智能、连接性和技术驱动服务的持续增长的企业。Snowhawk相信其行业专业性和运营能力能够推动差异化成果。Fund I的关闭标志着Snowhawk的一个重要里程碑，并反映了来自包括公共和私人养老金计划、主权财富基金、保险公司和其他机构的多元化投资者群体的强烈支持。Snowhawk自成立以来，已在数字基础设施投资组合中部署了资本，已完成四个平台投资，并有多项机会处于高级阶段。

PRNewswire

2026-05-12
SanAir Technologies Laboratory宣布收购Asbestos Identification Lab，加强环境检测服务

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SanAir Technologies Laboratory宣布收购Asbestos Identification Lab，加强环境检测服务

SanAir Technologies Laboratory，Gillson Sciences的子公司，一家在环境检测服务领域享有盛誉的认证领导者，宣布收购了位于波士顿的环境实验室Asbestos Identification Lab（Asbestos ID）。Asbestos ID专注于建筑材料的偏光显微镜（PLM）和相衬显微镜（PCM）分析。此次收购使SanAir在波士顿建立了实验室，并反映了Gillson Sciences对人类健康的整体方法。SanAir提供包括石棉分析、室内空气质量测试、军团菌测试、铅和金属分析、挥发性有机化合物（VOC）测试、环境微生物学、颗粒物分析、土壤气侵入测试和工业卫生支持在内的认证环境实验室检测服务。此次扩张加强了SanAir在东北地区的环境合规、翻新和拆除项目、职业健康计划和室内环境调查方面的能力。

PRNewswire

2026-05-12
Securus Technologies在AJA会议上推出两款新平板电脑应用，助力囚犯技能培训与职业资格认证

医投速递

Securus Technologies在AJA会议上推出两款新平板电脑应用，助力囚犯技能培训与职业资格认证

Securus Technologies在AJA会议及监狱展览会上推出了两款基于平板电脑的新产品，Atlas和CareerSafe OSHA 10-Hour General Industry and Construction safety training。这两款产品旨在帮助囚犯在释放前获得就业技能和雇主认可的资格证书，而无需额外增加警力时间。Atlas Interactive Journaling允许学习者独立完成结构化的再入社会项目，而无需现场辅导。CareerSafe则提供OSHA授权的安全培训，使设施能够大规模提供雇主认可的劳动力资格证书，无需讲师培训和额外人员。这些工具已经在Belknap县和新罕布什尔州的亚利桑那矫正企业投入使用。

Businesswire

2026-05-12
Mopec Group推出Cortex Systems，加强病理实验室技术解决方案

医投速递

Mopec Group推出Cortex Systems，加强病理实验室技术解决方案

Mopec Group，一家致力于病理领域综合解决方案的多元化领导企业，于2026年5月12日宣布其技术部门的演变，推出了Cortex Systems。这一举措正式化了Mopec Group致力于开发集成、技术驱动的解决方案，以提升病理实验室在文档记录、管理和诊断流程中的效率。Cortex Systems将成为Mopec Group的专用创新中心，专注于创造提高工作流程效率、加强文档实践并连接病理全流程关键点的工具。Mopec Group首席执行官Francis X. Dirksmeier表示，Cortex Systems反映了公司对扩展病理全流程的持续承诺。自30多年前以来，Mopec Group以其在病理设备、消耗品和实验室解决方案方面的领导地位而闻名。Cortex Systems的推出在此基础上增加了集成的技术平台，旨在与Mopec的现有产品和新开发无缝集成。Mopec Group首席技术官Michael McClain表示，Cortex Systems标志着公司的一个重要里程碑，使我们能够加速创新，提供与现代化病理实验室不断变化的需求相一致解决方案。作为Mopec Group的一部分，Cortex S

PRNewswire

2026-05-12
Halo340B平台正式发布，助力医疗保健机构优化340B药物定价计划管理

医投速递

Halo340B平台正式发布，助力医疗保健机构优化340B药物定价计划管理

Halo340B平台是一款下一代人工智能技术平台，旨在改变医疗保健机构管理340B药物定价计划的方式。该平台通过提供无缝、自动化的解决方案，消除了合规的复杂性，同时揭示了增加收入的机会。Halo340B利用先进的机器学习和人工智能技术，与现有的电子健康记录（EHR）和药房管理系统无缝集成。该平台在后台运行，实时交叉引用患者数据、提供者资格和药物配药记录，以减轻行政负担。Halo340B平台的主要优势包括：确保合规、最大化收入、无缝集成和可操作的分析。该平台旨在将340B管理从高风险的行政负担转变为高效的收入中心。

Businesswire

2026-05-12