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Dyne Therapeutics将参加2026年投资者会议医投速递Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的临床阶段公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：2026年RBC资本市场全球医疗保健会议（5月20日，纽约），2026年杰富瑞全球医疗保健会议（6月3日，纽约），以及2026年高盛第47届全球医疗保健会议（6月9日，迈阿密）。公司正在推进针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性营养不良症1型（DM1）的临床项目，以及针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）、庞贝病和多种DMD突变的临床前项目。Dyne Therapeutics致力于为个人、家庭和社区提供功能改善。更多信息请访问公司网站https://www.dyne-tx.com/。
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2026年第一季度财报：Kamada Ltd. 营收增长3%，调整后EBITDA利润率26%医投速递Kamada Ltd. 发布了截至2026年3月31日的第一季度财报，报告显示，公司第一季度营收为4520万美元，同比增长3%；调整后EBITDA为1160万美元，利润率为26%。尽管由于单一订单的临时发货延迟影响了第一季度的财务结果，但公司产品的基本需求持续增长，支持了公司对2026年剩余时间的强劲增长预期。公司重申了2026年的年度财务指导，预计全年营收在2亿美元至2.05亿美元之间，调整后EBITDA在5000万美元至5300万美元之间，分别代表与2025年相比的12%和23%的增长。
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巴ousch Health将参加2026年RBC资本市场全球医疗保健会议医投速递巴ousch Health公司宣布，其首席执行官Thomas J. Appio和执行副总裁兼首席财务官Jean-Jacques Charhon将于2026年5月20日在纽约市参加RBC资本市场2026全球医疗保健会议的圆桌讨论。该活动的实时音频网络直播将在巴ousch Health公司投资者关系网站上提供。巴ousch Health是一家全球多元化的制药公司，致力于通过不懈的努力提供更好的医疗保健成果。公司开发、制造和销售的产品主要涵盖胃肠病学、肝病学、神经科学、皮肤病学、牙科、美容、国际制药和眼健康等领域。公司旨在成为一家全球整合的医疗保健公司，受到患者、医疗保健专业人员、员工和投资者的信任和重视。Biospace2026-05-13Bausch Health Compan
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BioCryst在ISPOR会议上展示关于儿童遗传性血管性水肿的新证据医投速递BioCryst制药公司宣布将在2026年国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）会议上展示关于儿童遗传性血管性水肿（HAE）的新证据。研究突出了HAE在儿科患者及其照护者身上造成的重大医疗保健和生活质量负担，证明了持续未满足的需求以及优化疾病管理以减少医疗保健利用的重要性。该研究利用大量美国保险索赔数据和混合方法的照护者洞察力，考察了医疗保健资源利用和儿科HAE对照护者日常生活的日常影响。研究显示，患有HAE的儿童比没有HAE的对照儿童有更高的医疗保健资源利用，包括更频繁的门诊和急诊室访问、更高的住院可能性以及更长的住院时间。此外，该研究还探讨了照护者因照顾患有HAE的儿童而受到的生活质量影响。
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PolyPid Ltd.提交D-PLEX₁₀₀新药申请，推进欧洲监管提交，与潜在美国商业伙伴合作进入后期阶段研发注册政策PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家致力于通过提高治疗有效性来改善患者结局的创新生物制药公司。公司近日宣布了公司更新和截至2026年3月31日的季度财务结果。主要亮点包括：已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了D-PLEX₁₀₀的新药申请（NDA），预计很快完成；与欧洲药品管理局（EMA）就D-PLEX₁₀₀的上市许可申请（MAA）进行会议安排；与潜在的美国商业伙伴的战略合作讨论已进入后期阶段；在两个医学会议上展示了SHIELD II 3期新数据，显示D-PLEX₁₀₀在预防结直肠癌手术患者术后感染方面具有临床和经济价值。
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智能生物解决方案公司第三季度营收增长强劲，九个月收入同比增长39%交易并购智能生物解决方案公司（INBS）公布了截至2026年3月31日的第三季度和九个月财务报告。报告显示，第三季度营收同比增长59%，达到106万美元，其中卡式盒收入增长59%，占总营收的66%。九个月总收入达到307万美元，同比增长39%。公司第三季度毛利率达到50.5%，九个月毛利率为49.3%，同比提高约800个基点。公司还宣布了与Bouygues UK的合作，并获得了第八项欧洲专利。Biospace2026-05-13Intelligent Bio Solu
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Sitryx Therapeutics公布SYX-5219在1a期临床试验中的积极结果研发注册政策Sitryx Therapeutics公司公布了一项关于其领先临床项目SYX-5219的1a期临床试验的积极结果。该试验评估了SYX-5219在96名健康成人参与者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，SYX-5219在所有剂量下均表现出良好的安全性，且未观察到严重的不良事件或治疗相关的实验室异常。此外，该试验还显示了SYX-5219对2型炎症生物标志物的系统性免疫调节作用，在每日两次、剂量至少为30mg时，血清CCL17/TARC水平有所降低。这些数据进一步支持了SYX-5219作为针对特应性皮炎病理多个方面的差异化、疾病修饰性口服治疗的潜力。目前，SYX-5219的1b期临床试验正在进行中，旨在评估该药物在成人特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
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Milestone Pharmaceuticals发布CARDAMYST鼻喷剂用于PSVT，获得积极反馈研发注册政策Milestone Pharmaceuticals公司宣布，其CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的推广活动已启动，产品自FDA批准后约八周内商业化。目前，大约有600张处方用于560名PSVT患者，约400名独特的处方医生开始为患者使用CARDAMYST。Express Scripts已将其纳入其商业国家处方集，使CARDAMYST在美国的商业保险生活中更广泛、更经济。此外，etripamil在欧洲和中国的全球扩张也在推进中。Milestone还启动了AFib-RVR的3期临床试验，并计划在2026年下半年开始招募患者。公司财务状况良好，截至2026年3月31日，拥有现金、现金等价物和短期投资1.842亿美元，预计现金储备足以覆盖到2027年下半年，包括AFib-RVR 3期试验的启动费用。
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BriaCell宣布将宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心纳入其III期临床试验研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp. 宣布，其正在进行的III期临床试验（Bria-ABC）已新增宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心作为临床试验站点。该中心是一家国际知名癌症中心。BriaCell的III期Bria-ABC研究正在评估其领先候选药物Bria-IMT™与免疫检查点抑制剂联合使用，与医生选择的方案相比，在晚期乳腺癌患者中的疗效。BriaCell在Nature Medicine杂志上发表的“2026年将塑造医学的十一项临床试验”文章中独立纳入其III期临床试验后，引起了领先癌症中心的兴趣，并持续增加患者入组。此外，Bria-IMT联合方案已获得FDA的快速通道指定，反映了其解决严重未满足医疗需求的潜力。
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Pyxis Oncology将参加即将到来的投资者会议医投速递Pyxis Oncology公司，一家专注于开发难治性癌症下一代疗法的临床阶段公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：5月19日在纽约举行的RBC资本市场全球医疗保健会议，5月20日在纽约举行的Stifel虚拟肿瘤论坛，以及6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。Pyxis Oncology的领先候选药物micvotabart pelidotin（MICVO）是一种首创的抗体偶联药物（ADC），靶向纤维连接蛋白（FN）的额外结构域-B（EDB+FN），这是肿瘤细胞外基质（ECM）的非细胞结构成分。EDB+FN在多种实体瘤的肿瘤微环境中选择性过表达，而在正常成年组织中几乎不存在。MICVO旨在通过直接杀伤癌细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡的三重作用机制治疗实体瘤。目前，MICVO正在一项针对复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的1期临床试验中作为单药治疗进行评估，并在一项针对R/M HNSCC和其他实体瘤患者的1/2期临床试验中与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。Pyxis Oncology致力于推进MICVO的研发，目
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Verrica制药公司将在纳斯达克生物连接投资者大会上发表演讲医投速递Verrica制药公司，一家专注于开发及商业化治疗皮肤病学疾病药物的公司，宣布其总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士将于2026年5月19日在纳斯达克举行的H.C. Wainwright第四届生物连接投资者大会上发表演讲。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）是首个也是唯一一个由医疗专业人员施用的治疗成人及2岁及以上儿童传染性皮肤感染——水痘-带状疱疹病毒感染（ molluscum contagiosum）的药物，该感染在美国大约影响600万人，主要影响儿童。此外，YCANTH®（VP-102）还在开发中，用于治疗寻常疣，这是医学皮肤病学中最大的未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma ASA签订了全球许可协议，以开发和商业化VP-315（ruxotemitide，之前称为LTX-315和VP-LTX-315）用于治疗非黑色素瘤性皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。更多详细信息请访问Verrica官方网站www.verrica.com。
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体外培育人类精子取得突破性进展研发注册政策Paterna Biosciences公司宣布在男性生殖医学领域取得里程碑式的科学成就：该公司已成功在体外培育出功能性人类精子。通过使用这些精子与人类卵子受精并形成胚胎，证明了其可行性。男性不育是导致夫妇难以怀孕病例的一半左右，但目前尚无FDA批准的药物治疗方法，该领域比针对女性的干预措施落后约30年。科学家们尝试在体外进行人类精子生成（体外精子发生）已有近一个世纪，但至今只在动物模型中取得成功。Paterna的突破在于解码指导精子发育的生物指令：身体自然创造的信号和条件，在实验室中完全重现。从一小块睾丸活检开始，团队引导干细胞成熟，产生在结构和基因上与体内产生的精子无法区分的精子。使用实验室培育的精子形成的早期胚胎的结果与通过标准IVF产生的结果相当。Paterna已经从IVIRMA Global（KKR的一部分，全球最大的IVF诊所网络）、Mayo Clinic和SpringTide Ventures筹集了1140万美元，目前正在筹集1200万美元的A轮融资。公司希望于2029年进入国际市场，并在不久后获得其产品的初始FDA批准。Paterna的最初重点是服务最被忽视的患者群体：完全无精子的男性（称为非阻
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Xenetic Biosciences发布2026年第一季度财务报告及公司更新交易并购Xenetic Biosciences公司于2026年5月13日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了关于其创新DNase肿瘤平台进展的公司更新。报告显示，公司在研究、转化研究和制造准备活动方面取得了重要进展，包括DNase I平台在多个肿瘤环境中的转化数据支持、流程改进和数据分析活动完成、以及与以色列卫生部的合作项目获得批准。财务方面，特许权使用费收入同比增长约36%，研发支出同比下降约25%，净亏损同比下降约49%。公司第一季度结束时拥有约730万美元的现金及现金等价物。Biospace2026-05-13Xenetic Biosciences
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美国FDA局长Marty Makary辞职，领导层真空引发关注医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）局长Marty Makary在经历了一段动荡的任期后正式辞职。他的离职使得FDA面临前所未有的领导层真空，未来走向充满不确定性。Makary上任期间，FDA经历了大量人员流失，包括药物评价和研究中心的多次领导变动。同时，FDA内部也出现了一些争议性决策。Makary的辞职可能会对生物制药行业产生重大影响，未来FDA的政策走向将取决于其继任者的决策。Biospace2026-05-13
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FDA专员Marty Makary辞职，凸显透明度与沟通问题研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary在录制完《The Weekly》节目后宣布辞职。此前有报道称，美国总统唐纳德·特朗普已批准了他的离职。Makary的辞职凸显了罗伯特·F·肯尼迪（Jr.）在卫生部门中强调的透明度和清晰沟通问题。Makary的离职也突显了美国卫生与公众服务部（HHS）高层领导的高流动性。据称，Makary离职后，FDA将由代理专员Kyle Diamantas领导。这也符合一个两个关键审查部门——生物制品评估和研究中心（CBER）和药物评估研究中心（CDER）——目前由临时主任领导的机构。同时，Makary的一项关键倡议——专员国家优先审查（CNPV）计划——上周遭遇挫折，因为桑迪公司（Sanofi）据报道要求FDA将其糖尿病预防药物Tzield从该计划中移除。这发生在代理CDER主任Tracy Beth Høeg显然介入了该药物的审查之后。在商业领域，BioSpace发布了我们年度薪酬报告。2025年谁赚得最多？是礼来（Eli Lilly）的David Ricks还是强生（Johnson & Johnson）的Joaquin Duato？请阅读《BioPharm Ex
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InnoCare Pharma启动ICP-054（ZB021）一期临床试验研发注册政策InnoCare Pharma公司宣布，其新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）的一期临床试验已开始进行，旨在评估该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验基于强有力的临床前数据，显示ICP-054具有理想的药理学和毒理学特征，包括对IL-17AA/AF信号通路的强大抑制和抗炎活性。预计将在2026年底前获得单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的数据。InnoCare Pharma计划在完成研究后，推进ICP-054的临床开发，以证明其在自身免疫性疾病领域的概念验证。
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AlzeCure Pharma将于5月21日参加Redeye投资者论坛在线活动医投速递瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma宣布，将于2026年5月21日参加Redeye投资者论坛在线活动。公司首席执行官Martin Jönsson将在活动上做公司介绍并回答关于公司最新发展和未来计划的提问。活动将于当地时间15:40开始，语言为英语，可通过指定链接在线观看。会议内容将在会后于Redeye网站和AlzeCure Pharma网站上提供。AlzeCure Pharma专注于神经系统疾病的药物研发，主要针对阿尔茨海默病和疼痛。公司正在开发基于三个研究平台的多个药物候选，包括NeuroRestore、Alzstatin和Painless。NeuroRestore旨在治疗阿尔茨海默病等认知障碍，Alzstatin专注于阿尔茨海默病的早期治疗，而Painless则包括针对神经性疼痛和严重疼痛的药物候选。AlzeCure Pharma旨在通过临床前研究和开发，将自身项目推进至早期临床试验阶段，并不断寻求与其他制药公司的合作机会。
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Sionna Therapeutics将在2026年RBC全球医疗保健会议上进行投资者交流医投速递Sionna Therapeutics，一家致力于革新囊性纤维化（CF）治疗模式的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2026年5月20日参加RBC资本市场全球医疗保健会议的投资者交流活动。会议将于美国东部时间下午2:05开始，并可通过Sionna的投资者关系网站进行实时网络直播。Sionna Therapeutics致力于通过开发新型药物来恢复囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）的功能，以革新目前的治疗模式。公司专注于通过直接稳定CFTR的核苷酸结合域1（NBD1）来恢复CFTR功能，该领域被认为是改善囊性纤维化患者临床结果和生活质量的关键。Sionna利用其创始人超过十年的NBD1研究经验，正在推进一系列旨在纠正由F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物。此外，公司还在开发一系列旨在与NBD1稳定剂协同作用的CFTR调节剂，以改善CFTR功能。
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Zymeworks Inc.将参加2026年多场投资者会议医投速递Zymeworks Inc.，一家专注于生物技术领域，管理一系列授权医疗资产并开发多种新型多功能生物疗法的公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：2026年Stifel虚拟靶向肿瘤学论坛，2026年TD Cowen第七届肿瘤创新峰会，以及2026年Jefferies全球医疗保健会议。Zymeworks致力于提高难治性疾病（包括癌症、炎症和自身免疫疾病）的治疗标准。公司通过其资产和版税聚合战略，优化未来现金流，并正在构建一个能够产生强劲现金流的医疗资产组合，同时支持创新药物的开发。Zymeworks开发的Ziihera是一种利用其专有的Azymetric™技术针对HER2靶点的双特异性抗体，并与BeOne Medicines Ltd.和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited签订了独家开发权和商业化权协议。Zymeworks正在快速推进其产品候选人的稳健管线，利用其在抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识，针对重大未满足医疗需求领域的创新途径。
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HepaRegeniX公司Darizmetinib治疗肝脏疾病新药临床试验数据将在EASL大会发表研发注册政策德国图宾根，2026年5月13日——临床阶段生物技术公司HepaRegeniX宣布，其关于领先候选药物Darizmetinib（原名HRX215）的临床数据摘要已被选为在2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上的紧急口头报告。HepaRegeniX高级医学总监Dr. Tillmann Taube将展示Darizmetinib（一种口服的小分子MKK4抑制剂，MKK4是肝脏再生的关键调节因子）的1b期临床试验的初步数据。Darizmetinib旨在加速和增强肝脏的自然再生能力，以预防肝脏切除或移植小肝移植后的肝衰竭。HepaRegeniX还将在5月26日由EASL再生肝脏学组组织的第5届国际再生肝脏学会议上展示Darizmetinib和MKK4抑制的科学依据。Darizmetinib是一种口服的小分子MKK4抑制剂，在临床试验中显示出良好的安全性，目前正在进行1b/2a期临床试验，以预防肝脏切除后的肝衰竭，并有望在活体肝移植和严重酒精性肝炎中应用。
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