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  • 科济药业GPRC5D CAR-T产品CT071的研究成果发表于《柳叶刀-血液病学》
    前沿研究
    中国上海, 2025年10月8日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的研究者发起的临床试验(NCT05838131)的研究成果已发表于《柳叶刀-血液病学》( The Lancet Haematology ),文章题为“靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法(CT071)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:一项首次用于人体、单中心、单臂的I期临床试验”(“GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy (CT071) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial”) 。 共有20例患者接受CT071输注。 4例(20%)基线存在髓外病变(EMD),14例(70%)伴有≥1种高危细胞遗传学异常,19例(95%)R-ISS分期为II期或III期。
    科济生物
    2025-10-08
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 血液病学
  • CARsgen Therapeutics发布CT071治疗复发/难治性多发性骨髓瘤临床试验结果
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics宣布,其自主研发的靶向GPRC5D的自体CAR T细胞产品CT071在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期临床试验中取得积极成果,相关研究结果已发表在《柳叶刀血液病学》杂志上。该试验旨在评估CT071在R/R MM患者中的安全性和初步活性。20名患者接受了CT071输注,其中95%的患者为双类难治性,65%的患者为三联难治性,50%的患者接受了自体干细胞移植(ASCT),25%的患者在接受针对BCMA或BCMA/CD19的CAR T细胞治疗后复发。试验中未观察到剂量限制性毒性(DLTs),推荐剂量为0.1×10^6 CAR T细胞/kg。60%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS),但均为1级或2级。一名患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。中位随访时间为10.71个月,客观缓解率(ORR)为100%。其中50%的患者达到严格完全缓解(sCR),20%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR),30%的患者达到部分缓解(PR)。所有接受过抗BCMA CAR T细胞治疗的患者均出现反应,其中2名达到PR,1名达到VGPR,2名达到sCR。90
    PRNewswire
    2025-10-08
    科济生物医药(上海)有限公司
  • 9月15个1类新药报产,25个品种首家过评,8个品种获批新适应症,山东齐都仿制申报最多
    审批动态
    2025年9月,15个1类新药、13个改良型新药申请上市,238个品种按新分类仿制申请申报,其中35个品种暂无国内仿制获批,硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多,有6家,山东齐都药业仿制申报品种数最多,有5个;17个存量品种有企业申报一致性评价;2个1类新药首次获批上市,8个品种获批新适应症;25个品种首家过评,其中13个为首仿。 2 025年9月有15个1类新药申请上市,化学药有6个,中成药有2个,生物制品有7个,除北京天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液外,其他品种均为首次上市申报。 2 025年9月,238个品种按新分类仿制申请获CDE承办,其中35个品种在中国境内暂无仿制药获批。
    米内网
    2025-10-08
    山东 齐都仿制 山东齐都仿制
  • 慢病管理医生说:甜蜜的"过山车—不可忽视的血糖波动
    专家观点
    血糖升高可以导致糖尿病并发症的发生发展。 除了血糖升高之外,糖友们往往忽略血糖波动。 血糖波动指血糖水平在其高峰和低谷之间变化的不稳定状态。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-08
    糖尿病并发症 血糖
  • 2025年诺奖授给Treg,有哪些创新药转化研究值得关注?
    前沿研究
    Treg为一类独特的专门负责免疫刹车的CD4 T细胞,生理功能是抑制其他免疫细胞的过度活化,防止免疫系统对自身发起攻击。 围绕Treg又有哪些受到业界关注的创新药转化研究方向呢? Fred Ramsdell作为联合创始人、前CSO的Sonoma Bio即专注开发工程化Treg细胞疗法,用以治疗炎症性和自免疾病。
    医药笔记
    2025-10-08
    Treg 创新药
  • AIDS Healthcare Foundation在田纳西州孟菲斯开设首个医疗中心
    医投速递
    世界最大的非营利性HIV/AIDS服务组织AIDS Healthcare Foundation(AHF)在田纳西州孟菲斯开设了其首个医疗中心,位于4299 Elvis Presley Boulevard。2025年10月8日,AHF将举行剪彩仪式,邀请当地社区领袖和政府官员参加。孟菲斯的新HIV感染病例位居第二,仅次于迈阿密,领先于亚特兰大。孟菲斯社区面临HIV和AIDS的严重问题。新AHF医疗中心将于每周一至周五开放,提供初级保健和针对HIV/AIDS患者的专科护理,同时提供性传播疾病检测、预防性抗逆转录病毒治疗(PrEP)服务和AHF非营利药房。AHF致力于将人置于利润之上,其服务不因支付能力而受限。根据田纳西州卫生部门的数据,15至24岁人群的感染率从2022年到2023年增长了约50%。AHF在全球49个国家为超过250万名客户提供医疗服务。
    Businesswire
    2025-10-08
  • 面对国谈、集采等医药政策,药品生产企业如何应对?!
    招标采购
    2025年,对企业是富有挑战性的一年,11批国采、新一轮国谈、线上线下的价格治理、即将浮出水面的基药, 在“国谈、集采、价格治理、基药”等政策全面覆盖药品生命周期的背景下,药品生产企业需要从 多个 维度构建系统应对能力,给出可落地的作战地图:。 1. 政策监测 网络。 围绕国家谈判、集中采购、省级联盟、价格管理、基本药物调整以及医保支付标准等六大核心政策, 要提前 打造以“时间轴+预警阈值”为特色的监控面板,实现未来6至12个月的策略预判。
    药渡
    2025-10-08
    集采
  • 近10年首款!FDA批准PDE4抑制剂上市治疗IPF
    审批动态
    10月7日,美国食品药品 监督管理局(FDA)已批准 Boehringer Ingelheim开发的口服 PDE4抑制剂 nerandomilast (Jascayd;Boehringer Ingelheim)用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。 这是十多年来首次批准特发性肺纤维化治疗药物。 此前, nerandomilast已经获得FDA授予 突破性治疗指定。
    Medaverse
    2025-10-08
    特发性肺纤维化 FDA
  • 十多年来首款!FDA批准突破性小分子疗法
    审批动态
    今日,美国FDA宣布,批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)所开发的小分子 片剂 Jascayd(nerandomilast)上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 根据FDA, 这是十多年来获批治疗IPF的首个新 疗法。 IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病(ILD)之一。
    药明康德
    2025-10-08
    FDA 小分子疗法
  • 罗德奥牙科与正畸诊所庆祝西蒂德威尔分店成立一周年
    医投速递
    罗德奥牙科与正畸诊所将于2025年10月10日星期五下午4点至6点,在其西蒂德威尔分店举办一周年庆典活动。活动将免费向家庭、邻居和社区合作伙伴开放,包括音乐、面部彩绘、披萨、万圣节活动、抽奖等。罗德奥牙科与正畸诊所的办公室负责人Kensi Aguilar表示,庆祝一周年是为了感谢欢迎他们的社区。从首次检查到矫正牙齿,罗德奥牙科一直为休斯顿的家庭提供服务,并期待与所有帮助实现这一里程碑的人一起庆祝。诊所的Dr. Rhonda Bradley补充说,罗德奥牙科相信经验至上,从大堂到治疗室。这次周年庆祝活动是为了庆祝健康的笑容、令人惊叹的患者以及团队对医疗服务可及性和社区参与的承诺。罗德奥牙科与正畸诊所是一家提供全面、高质量和负担得起牙科护理的多专业牙科集团,致力于在轻松愉快的环境中为每个家庭提供高端牙科护理。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 新的全球美容与健康报告揭示了情感健康是美的真面目
    医投速递
    全球美容和健康公司Oriflame发布首份美容与健康报告,基于对七个国家3,500名女性的研究,指出美容在增强情绪健康、自信和日常自我保健方面的重要作用。报告显示,现代女性对美的定义从追求完美转变为感受情感支持、联系和控制。95%的受访者认识到美丽与健康之间的联系,其中42%认为两者密切相关。研究还发现,女性对个性化护肤和营养的兴趣超过其他健康干预措施,71%的人认为社会过分强调外表,而个人更重视自信和幸福。
    美通社
    2025-10-08
  • 拜耳徐佳庆老师谈:“风险相称性”下“多方”协同!
    专家观点
    【同频·同步·共建者之声——第一届CMAC临床试验质量管理与运营年会系列专访】 2025年10月10-11日,CMAC临床试验质量管理与运营年会首次启航,以“认知同频,全球同步”为主题,汇聚行业智慧,共绘中国临床研发全球化新图景。 从量变到质变,中国正深度融入全球同步研发体系,面对ICH E6(R3)的演进、FDA的审评要求、风险管理与质量提升等多重挑战,我们亟需打破壁垒、同频共振。 在全球多中心临床研究运营中, 核心是实现质量与效率的协同闭环 ——这一点,既契合国家近年来通过ICH落地、CTA默示许可制、区域伦理互认试点等举措提升行业竞争力的方向, 也客观反映了当前我们从“跟跑”向“并跑”转型中面临的结构性挑战 。
    CMAC发布
    2025-10-08
    徐佳庆
  • 欧莱雅发布首份美丽与福祉报告,揭示全球女性对美的定义转变
    医投速递
    全球美容与健康公司欧莱雅发布其首份《美丽与福祉报告》,揭示了全球女性对美的体验和定义发生了重大转变。该报告基于对七个国家3500名女性的研究,强调了美丽在提升情绪福祉、自信和日常自我关怀中的重要作用。研究发现,现代的美丽不再关乎追求完美,而是关于感受情感支持、连接和掌控。报告指出,全球女性表示,美容仪式帮助她们感到脚踏实地、自信并连接自我。这正与欧莱雅所倡导的美丽理念相符:易于获取、有效且情感上有意义。报告的完整内容可在www.oriflame.com查看。该报告由欧莱雅委托,Toluna独立于2024年11月至12月进行,调查了18至75岁的女性,考察了美容习惯与情感、身体和社会福祉的交集。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 儿科合作伙伴(PIP)宣布数据安全事件,可能涉及个人和/或受保护的健康信息
    医投速递
    儿科合作伙伴(Partners in Pediatrics,简称PIP)于2025年10月7日发布通知,近期发生了一起可能涉及个人和/或受保护的健康信息的数据安全事件。PIP对此事件非常重视,已向可能受影响的个人发送通知并提供资源协助。2025年3月,PIP发现其员工邮箱存在异常活动,随即展开调查,并发现该邮箱中的一些邮件可能在没有授权的情况下被访问或获取。至2025年9月23日,PIP已确定可能涉及的信息并确定了需要通知的联系人信息。事件可能涉及的信息包括患者姓名、出生日期、社会保障号码、驾照号码、临床或治疗信息(包括实验室结果、处方信息、提供者信息)以及/或健康保险信息。PIP已采取上述措施,并正在审查现有政策和程序,实施加强的安全措施以降低未来发生类似事件的可能性。PIP已设立免费电话中心,以回答有关该事件的问题并解决相关关切。电话中心代表在周一至周五的早上6点至下午6点(山地时间)可用,电话号码为855-291-2707。PIP将个人和受保护的健康信息的隐私和保护视为首要任务,对由此事件可能引起的任何不便或担忧表示深表歉意。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 复方阿莫西林的技术难点
    前沿研究
    阿莫西林现状阿莫西林属于β-内酰胺类药物,产生耐药性原因主要原因为耐药菌株产生β-内酰胺酶水解阿莫西林β-内酰胺环,破坏阿莫西林结构而导致药物失去抗菌活性,此原因为影响阿莫西林临床效果的最主要原因。 复方阿莫西林粉抗耐药机制复方阿莫西林粉是阿莫西林与克拉维酸钾按照4 : 1(药典规定比例)进行复配的复方制剂。 一、复方阿莫西林粉——高敏。
    亚太易和
    2025-10-08
  • 维生素各品类中国企业汇总
    研发注册政策
    全球维生素A产能高度集中,前五大巨头占据92%的份额。 新和成(8000吨,全球第一): 实现关键中间体柠檬醛自给自足,海外销售占比超50%,产品远销全球100多个国家。 浙江医药(5000吨,国内前列): 海外收入占比33%,同比激增43.59%,核心产品获FDA、CEP等国际认证,长期为巴斯夫等巨头供货。
    亚太易和
    2025-10-08
    巨头
  • 重磅解读2025诺贝尔生理学或医学奖:免疫“维和部队”如何改写疾病治疗?免疫细胞存储为何成未来健康新选择?
    前沿研究
    当地时间10月6日,瑞典卡罗琳医学院的槌声落下,2025年诺贝尔生理学或医学奖被授予玛丽·E·布伦科(Mary E. Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)与坂口志文(Shimon Sakaguchi)三位科学家。 2025年诺贝尔生理学或医学奖三位获奖者。 一、免疫学界的“悖论”:强大防线为何不“倒戈”。
    华隆生物
    2025-10-08
    免疫细胞
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