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340403 篇内容
  • 30年72例病例分析,谢志红团队提出“不全梗阻”新概念,构建女性生殖道畸形隐匿梗阻的临床分类
    临床研究
    近日,安徽医科大学附属阜阳人民医院谢志红教授团队在《Frontiers in Medicine》杂志发表题为《女性生殖道不全梗阻性疾病72例临床分析与文献复习》的研究论文。 该研究基于30余年72例临床病例的回顾性分析,首次系统提出“女性生殖道不全梗阻性疾病”的概念及其分型分类体系,为有月经初潮但伴有生殖道梗阻性临床表现患者的诊断与治疗提供了重要的临床指导。 女性生殖道先天性畸形的发生率约为4%-7%,由于畸形部位和程度不同,临床表现多样。
    医师报女性健康
    2026-03-31
    安徽医科大学 阜阳人民医院 谢志红
  • 创新药井喷下的药店突围:解码“留量逻辑”与品类机会
    公司动态
    在3月27日举行的西鼎2026·创新药院外市场峰会上,《市场洞察:创新药井喷下的院外机遇》报告正式发布。 报告系统呈现了创新药从“院内主导”向“院外协同”转型的底层逻辑,为正处于突围焦虑中的零售终端提供了清晰的品类布局与服务升级方向。 从“销售终端”到“健康驿站”。
    第一药店财智
    2026-03-31
    创新药
  • 氯雷他定火了!过敏用药必看方案来了
    研发注册政策
    3月30日,网友关于花粉过敏的评论 “别人的春和景明,我的氯雷他定” 冲上网络平台热搜。 “别人的春和景明,我的氯雷他定” ,这句网络热梗背后,映射出一个稳定且持续增长的抗过敏药物及相关健康管理市场。 氯雷他定作为代表性的非处方抗组胺药,其网络热议度在春季居高不下,反映出季节性过敏催生的庞大且规律性的消费需求。
    第一药店财智
    2026-03-31
  • 复星医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床
    临床研究
    复星医药产业拟于条件具备后于中国境内 开展该药物的I期临床研究。 FXB0871(Teva药物名称:TEV-56278)是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(“梯瓦”,纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码:TEVA) 合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINE TM 免疫疗法,为全球范围内尚无同靶点获批上市的First-in-Class创新药物,直击肿瘤免疫治疗的临床未满足需求。 根据双方此前达成的协议,复星医药拥有该产品在中国及约定的东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利,双方将共享临床数据,共同加速这一创新疗法的研发进展。
  • AI for Science | 皮下递送平台开发提速,复宏汉霖新一代重组人透明质酸酶获批临床
    审批动态
    2026年3月31日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发生产且具有自主知识产权的HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶(rHuPH20)注射液的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。 近年来,抗体等大分子药物在肿瘤、自身免疫等疾病领域的应用日益广泛,推动了给药方式向便捷的方向演进。 2014年以来,皮下制剂获批明显加速,至2024年已占美国FDA批准抗体药物给药方式的30%以上,成为仅次于静脉注射的主流选择,其市场潜力巨大。
  • 专家说·H药 | 曾剑教授:斯鲁利单抗新辅助治疗非小细胞肺癌带来高缓解、高降期
    前沿研究
    近年来,随着免疫治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用时机不断前移,围术期治疗模式正在持续演进。 以免疫联合化疗为基础的新辅助治疗策略,多项研究中相较化疗显示出较高的病理缓解率,并逐渐成为可切除NSCLC综合治疗模式优化的重要方向。 在近期召开的欧洲肺癌大会(ELCC)上,一项浙江省肿瘤医院开展的IIT(研究者发起的临床研究) 1 再次公布了斯鲁利单抗联合化疗用于Ⅱ–ⅢB期NSCLC新辅助治疗的最新结果。
  • 辉瑞重磅新药新适应症在中国申报上市!
    审批动态
    今日( 3 月 31 日), CDE 官网显示,辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理 ,根据公开信息和临床试验进展,推测本次申请适应症为 预防治疗偏头痛 。 瑞美吉泮 (乐泰可 ® ) 是辉瑞以 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物,作为新一代小分子降钙素基因相关肽( CGRP )受体拮抗剂,可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 偏头痛是一种以反复发作的搏动性头痛为主要症状,常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等伴随症状。
  • 补充这种膳食纤维有益处!《科学》子刊:能促进肠道有益菌生长,有望减轻炎症
    前沿研究
    近些年来,不断有研究表明膳食纤维对健康有着诸多好处。 例如,高纤维饮食与较低的心血管疾病、肥胖和结直肠癌风险相关。 不过,随着食品工业的发展,许多食品经过超加工后会大量丢失膳食纤维,这也导致许多人膳食纤维的实际摄入量远低于推荐标准。
    学术经纬
    2026-03-31
  • 63亿美元!黑石集团生命科学基金创下募资纪录
    医药投融资
    生命科学行业史上规模最大的私募投资基金正式问世,其发起方为全球最大的另类资产管理机构。 3月30日(周一), 黑石集团(Blackstone)宣布为其最新一期生命科学投资基金——黑石生命科学六号基金(Blackstone Life Sciences VI)完成63亿美元募资。 据投行William Blair发布的年终报告显示, 此次巨额募资规模,相当于2025年全年新设立投资基金募资总额的一半以上。
    MedTrend医趋势
    2026-03-31
  • 阿斯利康重磅生物制剂“双适应症”中国获批
    审批动态
    该生物制剂凭借“全球首创”的前沿靶向机制,从源头阻断炎症级联反应,为慢性气道炎症性疾病带来全新治疗选择。 这一突破,不仅进一步完善了阿斯利康哮喘领域从轻中度到重度的全程疾病管理布局,也标志着其在呼吸与鼻、鼻窦疾病领域的进一步拓展,开启“上下气道炎症共管”的治疗新篇章。 以哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等为代表的慢性呼吸系统疾病,已成为全球公共卫生领域的重要挑战,在我国亦拥有庞大的患病人群。
    MedTrend医趋势
    2026-03-31
  • 企业动态 | 百奥赛图与大正制药达成RenNano全人仅重链抗体发现平台授权协议
    公司动态
    2026年3月30日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布与大正制药株式会社(以下简称“大正制药”)达成一项平台授权协议。 百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano®全人仅重链抗体(HCAb)发现平台的使用权,以支持大正制药的内部新药研发项目。 根据协议条款,大正制药将利用RenNano®全人纳米抗体小鼠在体内(in vivo)生成并筛选全人仅重链抗体,进一步推进相关的下游发现与研究工作。
  • Beta Bionics推出Bionic Insights™,助力医疗人员为糖尿病患者提供个性化治疗方案
    医投速递
    Beta Bionics公司宣布推出Bionic Insights™,这是一项创新功能,旨在帮助医疗人员为糖尿病患者提供更个性化的治疗方案。作为首家提供此类智能报告的胰岛素泵公司,Beta Bionics正在重新定义临床医生如何解读患者数据。Bionic Insights超越了传统的血糖报告,通过呈现与临床相关的指标、患者活动和系统事件,直接影响治疗效果,为医疗人员提供了前所未有的清晰度。该功能将复杂的数据转化为明确的行动指南,强调成功和改进的机会,使医生能够与患者进行更有效的沟通,并制定针对性的建议,以改善治疗效果。Bionic Insights将数据转化为可操作的见解,通过组织信息为两个关键类别:成功领域和机会领域,帮助临床医生快速识别葡萄糖结果背后的驱动因素,减少对原始数据的解读时间,增加对有意义患者护理决策的时间。Beta Bionics致力于通过创新简化糖尿病管理,改善患者生活,将更智能、更直观的工具置于自动化胰岛素输送的前沿。
    GlobeNewswire
    2026-03-31
  • 2026细胞普惠落地,普通人受益!
    公司动态
    今天,我们就深度拆解: 细胞治疗平民化,到底能给普通人带来哪些实实在在的好处? 又会倒逼政策体系发生哪些根本性变革。 一、细胞治疗平民化:。
    佰鸿干细胞
    2026-03-31
    细胞普惠
  • 全球首个,荣昌生物重磅1类新药再次迎来新里程碑
    审批动态
    干燥综合征是一种慢性自身免疫疾病,其病理特征为过度活化的B细胞所引发的炎症反应,导致分泌腺体功能受损,并常累及全身其他器官。 目前, 全球尚无针对干燥综合征的对因靶向治疗药物获批上市 。 目前,全球范围内针对干燥综合征的治疗手段仍以对症缓解为主,缺乏能从根本上干预疾病进展的针对性疗法。
  • 一文吃透HEK293细胞系核心应用方向!
    前沿研究
    本文将全面梳理HEK293细胞系的核心应用方向,同时为大家推荐适配其培养需求的优质培养基产品。 重组蛋白与疫苗的高效表达平台。 在生物药研发领域,HEK293细胞系凭借人源化翻译后修饰优势,生产的蛋白药物更贴合人体生理特性,免疫原性更低,成为 重组蛋白药物与疫苗研发的关键表达系统。
    Cytiva学堂
    2026-03-31
  • 君联医疗企业发展动态 · 2026年第3期
    公司动态
    近日,中国高端眼科医疗装备领军企业图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司月内连续完成股改及近4亿规模Pre-IPO轮融资。 本次筹集资金将有效增强企业上市筹备过程中的流动资金储备,为后续冲刺IPO、深化全球化布局、完善全品类产品矩阵提供强劲资金支撑。 而作为公司最早一代技术,图湃超高速扫频OCT技术,于2025年荣获北京市科学技术进步奖二等奖。
  • 持续盈利、再创新高,和铂医药踏入超级周期
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 2025年,公司实现收入1.58亿美元(约合11.1亿元),同比大幅增长315%;净利润达9222万美元(约合6.48亿元),创下历史新高,直观反映出公司营收端的强劲增长势能与运营效率的持续优化。 和铂医药,正朝着“2028年成为全球领先的平台型制药企业”的目标加速迈进。
  • 武田宣布大裁员超600人;阿斯利康新型酶替代疗法III期研究成功
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月30日,据外媒最新消息,武田制药近期又进行大规模裁员,此次重组将影响约634名美国员工,其中包括在马萨诸塞州裁减247人,旨在优化资源配置,支持包括口服候选药物zasocitinib上市在内的重点投资。 阿斯利康新型酶替代疗法III期研究成功。
  • 邬麟团队成果亮相欧洲肺癌大会,免疫治疗“仅需1分钟”
    前沿研究
    近日,在备受全球瞩目的2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)上,湖南省肿瘤医院胸部内二科主任、主任医师邬麟教授以口头报告形式,公布了君实生物特瑞普利单抗皮下注射液(JS001sc)对比特瑞普利单抗静脉注射液(JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究关键结果(研究代号:JS001sc-002-III-NSCLC)。 作为首个国产PD-1皮下制剂的Ⅲ期研究 ,该成果一经发布,便受到国际肺癌领域广泛关注与讨论。 邬麟教授在2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)上作口头报告。
  • Pan-(K)RAS,被提前的下半场
    前沿研究
    日前,Kestrel宣布其Pan-(K)RAS抑制剂KST-6051获IND批准,紧接着正大天晴Pan-(K)RAS抑制剂TQB3205也获批临床,竞争再次升温。 热潮背后一方面是当前已获批KRAS药物仅针对G12C单一突变,受众群体窄且产生耐药性,临床缺口大。 虽然还没有成药,但是Pan-(K)RAS的竞赛,已经开始。
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
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