美国《U.S. News & World Report》发布了第19版最佳儿童医院榜单，对86家顶级儿童医院进行了评价，并首次对儿童和青少年心理健康项目进行了年度评估。该榜单旨在帮助家长和照顾者以及他们的医生在寻找为患有严重疾病或复杂医疗需求的孩子提供最佳护理方面提供指导。2025-2026版包括对儿童和青少年心理健康最佳儿童医院的第二次年度评估，其中U.S. News评估了医院在照顾患有自闭症、焦虑、抑郁、ADHD、双相情感障碍、语言和学习障碍以及物质滥用和成瘾等心理和行为健康条件的孩子和青少年方面的护理。榜单还包括了按地区划分的顶级儿童医院以及特定专科领域的最佳儿童医院排名。U.S. News还与北卡罗来纳州的研究公司RTI International合作，收集并分析了118家儿童医院的数据，并对数千名儿科专家进行了调查。获得“最佳”称号的儿童医院在临床结果、遵守既定最佳实践以及与患者护理直接相关的医院资源水平和质量等方面表现出色。今年的排名将发布在《U.S. News & World Report》的《2026最佳医院指南》中，可在U.S. News在线商店订购。家长和照顾者可以使用U.S. News的

● TROPION-Breast02 Ⅲ 期 研究结果显示，第一三共与阿斯利康联合开发的 德达博妥单抗 是首个也是目前唯一的一款 TROP2 靶向抗体偶联药物在该特定患者群体中 相较于化疗延长总生存期的在研 治疗方案 *。 ● 德达博妥单抗 在双主要终点无进展生存期（ PFS ）上显示统计学显著性并取得临床意义的改善。 东京和美国新泽西州巴斯金里奇 —— （ 2025 年 10 月 6 日） —— TROPION-Breast02 Ⅲ 期研究公布了积极的主要结果：德达博妥单抗在总生存期（ OS ）和无进展生存期（ PFS ）双主要终点上统计学差异具有显著性并取得临床意义的改善。

2025年9月22日，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了TL1A抗体Duvakitug的4项III期临床试验：。 UC患者肠道TL1A水平与疾病活动度直接相关，基因多态性更是疾病易感的重要标志。 与传统靶点不同，TL1A兼具抗炎与抗纤维化潜力 。

2025年8月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网完成了一次静默但意义深远的人事更新。 王小刚 ，这位此前掌舵国家药监局核查中心的“质量卫士”，正式接替 周思源 ，出任CDE主任、党委书记。 一、 周思源时代：筑就“中国速度”的黄金五年。

对于直觉外科公司而言，这是充满变化的一年，但这位手术机器人领域的领导者仍在持续推动创新。 今年，重大的人事变动占据了新闻头条，同时，领先的达芬奇手术机器人也在不断进步。 达芬奇5系统于去 年获得美国FD A批准，随后在7月获得CE标志。

该三期临床针对的是不适合免疫治疗的TNBC人群，包括PD-L1阴性人群和表达PD-L1但不适宜免疫治疗的人群，这部分患者占到TNBC人群的70%。 阿斯利康/第一三共还在开展Dato-DXd±PD-L1抗体新辅助治疗I-III期TNBC，Dato-DXd联合新辅助治疗II-III期TNBC或HR-/HER2低表达或HER2阴性乳腺癌，Dato-DXd±PD-L1抗体一线治疗PD-L1表达TNBC的三期临床试验。 包括中国进行的一线TNBC、一线SCLC，以及3项全球三期临床，分别用于一线SCLC、一线NSCLC、此次启动的 一线TNBC, 。

在这个瞬息万变的时代，兽药原料药行业作为养殖业健康发展的重要支撑，其市场动态与趋势不仅关乎企业的兴衰，更直接影响到整个畜牧产业链的稳定与发展。 2024年下半年，随着养殖业的持续回暖与全球市场的微妙变化，兽药原料药行业正站在一个新的十字路口，准备迎接前所未有的挑战与机遇。 技术创新引领产业升级： 在规范化的基础上，技术创新成为兽药原料药行业持续发展的核心驱动力。

9月30日，华熙生物与北京塞尔斯医药共同宣布，双方正式在新兽药、创新医疗器械及宠物大健康等多个领域达成战略合作。 事实上，华熙生物早在2021年就已涉足宠物健康领域。 当时，其旗下品牌“海宝诗”推出了添加玻尿酸成分的宠物主粮——一袋320克的猫粮售价高达56元，约为普通高端猫粮价格的两倍。

阿斯利康公司宣布推出新的患者直接访问计划AmgenNow，该计划首先针对Repatha（依洛尤单抗）。Repatha在VESALIUS-CV 3期临床试验中显示出显著降低无心脏病或中风史个体发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。为支持特朗普政府降低美国药品价格的举措，Repatha将通过AmgenNow以每月239美元的价格提供，比当前美国标价低近60%。该计划对所有患者开放，包括无保险或高免赔额健康计划的患者，或选择用现金或自付费用支付的患者。这种新的直接面向患者的价格在经济合作与发展组织（G-7）国家中最低，并且是首次仅向美国患者提供。Amgen全球商业运营执行副总裁Murdo Gordon表示，Amgen致力于寻找新方法帮助患者从我们的药物中受益，Repatha已经帮助了超过500万名患者，AmgenNow计划将使无保险患者或选择自付费用支付的患者更容易获得治疗。从今天开始，AmgenNow将向所有Repatha患者开放，包括参加政府计划如医疗保险和医疗补助的患者。使用此计划的患者不受保险公司对阶梯疗法或预先授权的要求。公司还计划通过TrumpRx网站使AmgenNow可访问。关于Repatha（依

米内网数据显示，2025年上半年中国网上药店市场药品 销售额超过400亿元 （不含药品组合） ，同比增长20.36%。 其中， 化学药占比超过60%，中成药占比超过30%，生物药占比2%左右。 该市场以消化系统及代谢药、 生殖泌尿系统和性激素类药物 为主， 化药及生物药品牌TOP20中，销售额均超过1亿元；中成药品牌TOP20中，3个增速翻倍，漳州片仔癀药业、东阿阿胶、同仁堂等上榜。

启函生物是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。 今年 8 月，其首款通用型双靶点 CAR-T 细胞产品 QT-019B 的 IND 申请获得美国 FDA 的批准，计划将开展治疗难治性系统性红斑狼疮 （rSLE） 的临床 1/2 期试验。 QT-019B 是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，靶向 CD19 和 BCMA，并利用基因敲除方式消除了 T 细胞受体 （TCR） 的表达以及通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而提升安全性。

抗体是免疫系统中不可或缺的组成部分，但高亲和力抗体的设计过程依旧耗时且高度依赖实验。 该研究提出了一种新型生成式基础模型IgGM，旨在加速高亲和力抗体的工程化设计。 IgGM能够学习抗原与抗体之间复杂的结合规律，以及抗体序列与结构之间的映射关系，从而支持多种抗体设计任务。

10月6日，米兰，总部位于米兰的生物技术公司NanoPhoria Bioscience宣布完成8350万欧元（约9800万美元）的A轮融资。 此次融资是意大利有史以来规模最大的生物技术A轮融资。 这笔资金将推动NanoPhoria的主要候选管线NP-MP1通过IND支持研究和早期临床开发。

10月6日， 英国爱丁堡，Trogenix，一家致力于开发创新癌症疗法的领先生物技术公司，宣布完成 7000万英镑/9500万美元 A轮融资。 这笔资金将使其在多个侵袭性实体瘤中的潜在治疗性癌症疗法的强大管线能够迅速推进临床。 Trogenix成立于2023 年，基于联合创始人 Steve Pollard 教授在爱丁堡大学的开创性研究，包括其英国哺乳动物合成生物学中心和再生与修复研究所，以及英国癌症研究苏格兰中心。

10月6日，旧金山，Algen Biotechnologies是一家生物技术公司，率先使用先进的CRISPR基因调节和人工智能驱动的药物发现开发下一代新药，宣布与阿斯利康建立多靶点合作伙伴关系，以加快免疫学新治疗靶点的发现。 根据协议，Algen将利用其AlgenBrain™平台推动临床前药物发现，阿斯利康将获得独家权利，针对通过合作确定和选择的一组确定的靶点开发和商业化疗法。 Algen将从阿斯利康获得预付款，并在实现特定的开发、监管和商业里程碑后获得额外付款，潜在交易总价值为5.55亿美元。

癌症总生存率达94%！ 创新细胞疗法获优先审评资格。 Orca Bio今日宣布，美国FDA已受理其在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用于治疗包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）在内的血液恶性肿瘤，该申请的PDUFA日期为2026年4月6日。

编者按： 多肽药物已成为治疗多种疾病的重要手段。 本文将回顾2025年第三季度多肽领域的最新进展，并介绍药明康德的一体化CRDMO平台如何高效解决该领域药物开发过程中的诸多挑战。 GLP-1类多肽疗法持续进展。