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900万美元巨奖！3项罕见病研究获科学突破奖

临床研究

900万美元巨奖！3项罕见病研究获科学突破奖

4月18日，科学突破奖基金会公布2026年获奖者名单，其中生命科学领域三项获奖研究尤为瞩目，每项均斩获300万美元奖金，为遗传性失明、镰状细胞病、β-地中海贫血症带来全新基因疗法，同时破解了渐冻症、额颞叶痴呆的关键遗传病因，惠及全球数百万罕见病患者。科学突破奖创立于 2012 年，由谷歌联合创始人谢尔盖・布林、Facebook 联合创始人马克・扎克伯格夫妇、俄罗斯亿万富翁尤里・米尔纳夫妇及 23andMe 联合创始人安妮・沃西基等人赞助，旨在表彰生命科学等领域的顶尖科研成就。本届共颁发 6 个科学突破奖及多项青年奖项，奖金总额达 1875 万美元；该奖项设立 15 年来，累计奖金已超 3.4 亿美元，持续助力罕见病等疑难疾病研究。

罕见病信息网

2026-04-21

罕见病额颞叶痴呆镰状细胞病 23andMe Inc
脑机接口产业加速成型，标准、临床、转化“三座大山”如何跨越？

研发注册政策

脑机接口产业加速成型，标准、临床、转化“三座大山”如何跨越？

在国家大力培育未来产业的背景下，脑机接口（BCI）技术正从实验室探索向临床实用阶段迈进。第93届中国国际医疗器械博览会期间，专家们从标准制定、临床验证与产业转化等方面探讨了脑机接口技术的发展态势。临床实践方面，复旦大学附属华山医院团队展示了脑机接口与神经调控技术在重症脑损伤康复中的应用，强调精准评估与靶向干预的重要性。监管方面，我国已全面提速脑机接口领域的标准体系建设，包括脑电数据集质量要求与评价方法等行业标准。产业方面，产学研医协同共振，推动脑机接口技术从前沿突破到规模化应用。

微信公众号

2026-04-21
药品GSP零售连锁质量管理附录公开征求意见

研发注册政策

药品GSP零售连锁质量管理附录公开征求意见

国家药监局综合司于4月20日发布了《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》，旨在规范药品零售连锁企业的质量管理，强化统一管理要求，提升药品经营全链条的质量安全水平。该征求意见稿共30条，涵盖适用范围、企业构成、质量管理体系、组织机构、人员配备、计算机系统、采购配送、药学服务、药品追溯等多个方面。征求意见稿明确了连锁企业的质量管理要求，包括总部、配送中心和门店的质量管理体系、人员职责、计算机系统和药品追溯制度等。此外，还对药品网络销售、门店间调剂、质量疑问药品处理流程等方面提出了具体要求。该征求意见稿的发布，旨在推动药品零售连锁企业实现更加系统化、标准化、可追溯的质量管理，进一步提升公众用药安全。

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2026-04-21
Polymotion髋关节翻修系统IDE研究完成全部招募

交易并购

Polymotion髋关节翻修系统IDE研究完成全部招募

Polymotion髋关节翻修系统IDE研究已正式完成全部招募，标志着髋关节保护技术的重大进展。该研究自2025年1月22日开始，由King Edward VII医院（百慕大）的Ronan Treacy先生首先进行手术，随后迅速招募，反映了外科医生对骨保护治疗选择的兴趣日益增长。Polymotion髋关节翻修系统是一种针对寻求骨保护替代传统全髋关节置换的活跃患者的实验性设备。该系统结合了维生素E浸渍的聚乙烯杯、钛涂层壳体和金属股骨帽，避免了金属对金属关节，同时保持了良好的运动范围和植入稳定性。研究进入患者随访阶段，未来两年内，研究人员将密切监测结果以评估安全性、性能和长期益处。

Businesswire

2026-04-21

Jointmedica Ltd
创新资源转化再升级，天境生物与渤健达成新交易

交易并购

创新资源转化再升级，天境生物与渤健达成新交易

4月20日，天境生物宣布，公司就其管线的第一梯队核心资产CD38单克隆抗体菲泽妥单抗在中国地区的开发与商业化权益，与渤健达成战略合作。根据协议，天境生物将获得1亿美元的首付款和最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款（总金额8.5亿美元）外加最高达两位数的销售分成，渤健并承担此前与MorphoSys（现诺华全资子公司）许可协议中的全部义务。事实上，渤健于 2024年7月以18亿美元收购HI-Bio，获取了该产品在大中华区以外所有国家和地区的开发及商业化权益，同时中国区权益价值也伴随全球业务布局得到了显著提升。

医药经济报

2026-04-21

Novartis AG Biogen Inc 天境生物技术（天津）有限公司 MorphoSys AG Human Immunology Biosciences Inc
网易严选重仓研发，宠物行业迎来“硬核”拐点？

公司动态

网易严选重仓研发，宠物行业迎来“硬核”拐点？

4月20日，网易严选宠物全球创新研发中心在杭州网易三期园区正式揭幕，同时，其与国际权威检测机构SGS的十年合作也迎来战略升级。网易严选管委会出席研发中心揭牌仪式。当前，中国宠物市场规模已突破千亿，其中宠物食品占比超过 50%，但行业研发费用率普遍不到2%，导致消费者信任成本居高不下——江苏省消保委2025年调查显示，48.85%的养宠人认为“质量不稳定”是核心痛点。

宠业家

2026-04-21

SGS SA
CPIC 2026丨同写意与NAPPA正式签署战略合作协议

公司动态

CPIC 2026丨同写意与NAPPA正式签署战略合作协议

波士顿&北京—2026年4月20日，在全球生物医药创新加速融合的背景下，中国生物医药创新领域著名产业生态平台同写意（TONACEA）与北美制药人联盟（NAPPA）正式达成战略合作。双方以中美双核心驱动（China–U.S.Dual Engine）为引领，共同推进面向全球的生物医药创新协作平台，推动跨境资源高效整合，加速创新成果转化，构建可持续的产业合作新范式。 Guided by the China–U.S. Dual Engine strategy, the two parties will jointly advance a global-oriented biopharmaceutical innovation collaboration platform, promote efficient cross-border resource integration, accelerate the translation of innovative achievements, and build a sustainable new paradigm for industrial cooperation.。

同写意

2026-04-21

Accel 同写意 NAPPA
华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相丨会员动态

临床研究

华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相丨会员动态

当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥盛大举行。华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL （HS-IT101） Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借快速制备、低 IL-2依赖的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。 Poster 编号: CT195。

同写意

2026-04-21

IL-2 实体瘤青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
易慕峰体内CAR-T实现持久肿瘤控制 | 会员动态

前沿研究

易慕峰体内CAR-T实现持久肿瘤控制 | 会员动态

近日，易慕峰生物在2026 AACR年会上公布了其基于自研iMAGIC平台开发的靶向BCMA体内CAR-T候选疗法IMV102的最新临床前研究成果。该研究显示，IMV102在多发性骨髓瘤模型中实现了持久且显著的抗肿瘤活性，为突破传统CAR-T疗法的可及性瓶颈提供了全新路径。基于iMAGIC平台开发的IMV102是一款靶向BCMA的体内CAR-T候选疗法，用于多发性骨髓瘤治疗。

同写意

2026-04-21

多发性骨髓瘤肿瘤 BCMA 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
Efemoral血管支架系统长期结果展示卓越耐久性

研发注册政策

Efemoral血管支架系统长期结果展示卓越耐久性

Efemoral Medical公司在伦敦的Charing Cross Symposium上宣布，其Efemoral血管支架系统（EVSS）在治疗股浅动脉疾病患者中展现出卓越的长期耐久性。该系统在首次人体试验中，经过3年的观察，表现出了高通畅率、低再次干预率和持续的功能性益处。Efemoral Vascular Scaffold System（EVSS）的独特设计包括分段、可溶解、药物缓释支架，其长期疗效数据增强了公司对该技术的信心。此外，Efemoral Medical还介绍了外周动脉疾病（PAD）的全球影响，该疾病是全球性的流行病，预计全球有约2亿人受到影响，其中包括美国的大约2000万人。如果不进行治疗，PAD可能导致严重的残疾和肢体截肢。Efemoral Medical的EVSS旨在为外周干预提供一种针对特定解剖挑战和复杂生物力学的解决方案。

PRNewswire

2026-04-21

Efemoral Medical Inc
Woolpert收购英国UMC Architects，加强欧洲数据中心和工业改造设计能力

医投速递

Woolpert收购英国UMC Architects，加强欧洲数据中心和工业改造设计能力

Woolpert公司收购了英国UMC Architects，一家在工业、物流和大规模改造领域具有专业知识的建筑公司。此次收购加强了Woolpert在欧洲提供集成建筑、工程和地理空间解决方案的能力。UMC自2012年成立以来，已在纽卡斯尔、曼彻斯特和伦敦的三个办公室拥有超过90名设计人员。UMC为包括亚马逊、DHL、宜家、可口可乐和BBC在内的英国和欧洲客户提供全面的服务，包括建筑、总体规划、BIM、城市设计、可行性研究和翻新服务。UMC在工业、物流、电视和娱乐设计以及交通和制造设施方面的专业知识与Woolpert日益增长的数据中心实践相吻合。Woolpert自2022年以来一直在英国和欧洲提供数据中心设计服务，此次收购后，Woolpert在欧洲的员工人数超过600人。此次收购正值欧洲数据中心市场持续增长，由云计算、人工智能工作负载和数字基础设施投资的增加推动。土地和电力限制正在加速该地区工业和物流用地的改造。Woolpert和UMC共同致力于帮助客户将未充分利用的工业和物流资产转变为现代化、高性能的设施，包括分销、先进制造和数据中心。

PRNewswire

2026-04-21
司美格鲁肽仿制药审批暂停，企业还要干等一年？

研发注册政策

司美格鲁肽仿制药审批暂停，企业还要干等一年？

今年3月20日，司美格鲁肽在中国的核心专利正式届满。市场翘首以盼，看哪家的生物类似药会首个获批。但整整一个月过去，监管层面一片沉寂，至今无一款司美格鲁肽“ 仿制药 ” 产品获批。

健识局

2026-04-21

司美格鲁肽
DeepSeek不会向资本低头

医药投融资

DeepSeek不会向资本低头

4月17日，The Information放出一条消息： DeepSeek正在和部分机构洽谈融资事宜，目标至少3亿美元，估值超过100亿。别人抢着被投，他一直拒绝融资和过度商业化，并回绝了不少投资人的接洽意向。先回答一个最直觉的问题：DeepSeek到底缺不缺钱。

华尔街见闻

2026-04-21

DeepSeek
清华联手协和，成立重磅研究院

公司动态

清华联手协和，成立重磅研究院

4月15日，北京协和医院与清华大学联合成立的北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立大会举行。北京协和医院院长张抒扬担任研究院院长，研究院副院长由北京协和医院副院长杜斌，清华大学医学院常务副院长祁海，中国医学科学院实验动物研究所研究员王卫共同担任。中国医学科学院院长、北京协和医学院校长吉训明院士，清华大学副校长王宏伟，中国生物技术发展中心副主任沈建忠，研究院院长、北京协和医院院长张抒扬出席大会并致辞。

青塔

2026-04-21

清华大学中国医学科学院北京协和医学院
国家医保局关于公开发布第九批智能监管“两库”规则和知识点的公告

医保动态

国家医保局关于公开发布第九批智能监管“两库”规则和知识点的公告

国家医保局组织编写的《医疗保障基金智能监管规则库、知识库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将 “药品限二线使用”规则对应知识点明细（共计601条）面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

国家医保局

2026-04-21

国家医保局
加拿大卫生部门批准Biocon两款生物类似药

研发注册政策

加拿大卫生部门批准Biocon两款生物类似药

印度生物制药公司Biocon宣布，加拿大卫生部门（Health Canada）已批准其两款生物类似药Bosaya™（地诺单抗）和Vezuo™（地诺单抗）上市。Bosaya™作为Prolia®的生物类似药，Vezuo™作为Xgeva®的生物类似药，均获得批准用于皮下注射。这两种生物类似药在骨健康领域发挥重要作用，用于治疗骨质疏松症以及与癌症相关的骨骼并发症。Biocon首席执行官兼管理总监Shreehas Tambe表示，这一批准是Biocon在全球关键市场扩大高质量生物类似药可及性的又一重要里程碑。Bosaya™和Vezuo™的批准基于全面的分析、非临床和临床数据，证明这两种生物类似药与Prolia和Xgeva高度相似，在质量、安全性和疗效方面没有临床意义上的差异。

Businesswire

2026-04-21

Biocon Ltd
BPGbio任命Chas Bountra博士为执行副总裁兼首席科学官

研发注册政策

BPGbio任命Chas Bountra博士为执行副总裁兼首席科学官

BPGbio，一家以生物科学为先导、人工智能驱动的临床阶段生物制药公司，宣布任命Chas Bountra博士为执行副总裁兼首席科学官。Bountra博士自2017年起担任BPGbio科学顾问委员会主席，现在将担任这一扩展领导角色，以推进公司的科学战略及其线粒体靶向治疗产品组合。他熟悉BPGbio的因果AI平台NAi，将推动第二代肿瘤学和罕见病资产的近端转化。Bountra博士在转化科学、药物发现和全球学术-产业合作方面拥有数十年的领导经验。他曾在牛津大学担任创新副校长，并在Nuffield临床医学系担任影响和创新负责人，同时担任转化医学教授。作为结构基因组学联盟（SGC）的主任，他帮助建立了世界上最有影响力的开放科学和靶点验证的公私合作伙伴关系，加速了多个疾病领域的治疗发现。Bountra博士的目标是帮助加速BPM31510等药物在罕见病和常见病晚期开发。BPGbio的领先项目BPM31510正在推进针对原发性辅酶Q10缺乏症（PCQD）的3期临床试验，同时进行肿瘤学领域的临床研究，包括胶质母细胞瘤（GBM）的2b期临床试验，以及从公司因果AI驱动发现平台中涌现出的更广泛的管线。NAi®平台整合了大规模生物库

GlobeNewswire

2026-04-21

BPGbio Inc University of Oxford Nuffield Department Structural Genomics