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卵巢衰老，高龄就没试管希望？中国团队十年攻坚，给出重磅答案前沿研究"我的卵巢老了，还能做试管吗？ 但现在，一项发表在国际顶级期刊《Nature Communications》（《自然·通讯》）上的中国多中心随机对照试验，给出了重磅答案。 研究的起点，要追溯到十年前：2016年，广东省人民医院生殖医学科赵晓苗教授与南京医科大学夏彦恺教授共同带领团队，将对首例患者进行一次谨慎尝试：为一位44.5岁的女性，采用常规促排卵方案开始治疗。
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“你们群，有药代被抓了吗”医投速递5月1日起，医药行业迎来新的行贿受贿新规，大幅降低灰色操作的入刑门槛。紧接着，国家药监局等七部门联合发布《医药代表管理办法》，将于8月1日起施行，标志着医药代表管理从备案制升级为管理制。新规旨在净化市场生态，推动行业高质量发展，但短期内可能给部分企业带来阵痛。新规包括抬高医药代表准入门槛、划定禁止性行为、压实各方主体责任等，旨在打破灰色闭环，推动行业规范化发展。微信公众号2026-05-12
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世卫组织：涉疫邮轮病例增至9例医投速递世界卫生组织于5月11日报告，一艘名为“洪迪厄斯”的邮轮上发生汉坦病毒感染，共9例病例报告，其中7例确诊感染安第斯病毒，3人死亡。法国一名女性乘客在回国途中确诊，西班牙和法国已启动隔离措施。美国17名乘客中一人检测阳性，荷兰一家医院因处理感染者样本不当导致12名员工隔离。安第斯病毒可导致汉坦病毒肺综合征，致死率高达40%。世界卫生组织强调，公众风险低，不必恐慌。中国疾控中心表示，安第斯病毒输入中国的风险极低。微信公众号2026-05-12
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全球首款GSK重磅乙肝新药，授权国内药企审批动态5 月 11 日，中国生物制药正式宣布，核心企业 正大天晴与葛兰素史克 （GSK） 达成独家战略合作 ，将加速同类首创 （FIC） 新药 Bepirovirsen 在中国的上市进程。 今年年初，Bepirovirsen 已向 CDE 递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单， 有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物 。 乙型肝炎是一种由病毒导致的肝脏感染，可引起急性或慢性肝病。
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降磷行动：FGFR靶向药患者如何避开“隐形磷”？前沿研究
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当“肿瘤标志物”癌胚抗原CEA变成“靶子”：前沿药BG-C477为耐药肺癌开辟新路径！前沿研究
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豪买16亿元后，裘国根罕见现身交易并购在重金买入之后，投资大佬裘国根罕见现身。 根据海康威视公告，在4月19日至5月9日调研该机构的人员名单中， 投资大佬裘国根赫然在列。 作为重阳投资的掌舵者，裘国根隐身幕后多年，亲自调研上市公司，相当罕见。上海证券报2026-05-12
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Bicara Therapeutics任命新首席商业官，助力加速癌症药物审批研发注册政策生物技术公司Bicara Therapeutics在为明年可能的加速癌症药物审批做准备时，任命了Chris Sarchi担任首席商业官。Sarchi在加入Bicara之前，曾在癌症药物制造商Replimune担任了三年半的时间。就在上个月，该公司在FDA拒绝其黑色素瘤药物后裁员数百人。在此之前，他在法国大型制药公司Sanofi的美国肿瘤和移植部门工作了五年，并在德国制药商Boehringer Ingelheim工作了五年。Sarchi在Bicara公司的一个重要时刻加入，该公司在2024年通过IPO筹集了3.62亿美元，用于其领先资产ficerafusp alfa的双功能抗体药物的试验。该药物目前正在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的关键性2/3期试验中接受评估，Bicara计划明年使用这些数据向FDA提交加速审批申请。如果获得批准，该药物将使Bicara从目前的研发重点转向一个完全的商业生物技术公司。Sarchi的加入是为了帮助领导这一转型。Sarchi在LinkedIn上发文表示，他加入Bicara作为公司首位首席商业官，在职业生涯中一直致力于建立和领导专注于为患者、提供者和护理人员带来有意义治疗的商业组织。fierce2026-05-12
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庞贝病迎新突破 基因疗法完成首例给药前沿研究5 月 11 日，拜耳子公司 AskBio 宣布，其腺相关病毒（AAV）基因疗法 AB-1009 治疗晚发型庞贝病（LOPD）的 1/2 期临床试验 PROGRESS-GT LOPD 已完成首例患者给药。 \n \nAB-1009 为在研基因疗法，尚未获得任何监管机构批准，疗效与安全性尚未完全确证。 该疗法基于腺相关病毒（AAV）开发，旨在靶向纠正晚发型庞贝病的潜在遗传缺陷，提升患者体内缺失酶的表达水平。
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A股独苗、年内收益翻倍，55次停牌，中韩半导体ETF是机会还是坑？医投速递华泰柏瑞基金旗下中韩半导体ETF华泰柏瑞年内涨幅高达120.59%，成为A股首只翻倍的ETF。该基金重仓韩国和中国半导体龙头股，包括三星电子、SK海力士、寒武纪等。然而，该基金近期连续出现溢价，华泰柏瑞基金多次发布溢价风险提示。专家指出，溢价由市场情绪推高，投资者需关注相关风险。36氪2026-05-12
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5大「深坑」！药品委托生产之痛医投速递2026年4月，安徽省药监局发布《药品委托生产检查常见共性问题》，梳理了持证药企在委托生产中的典型缺陷，涵盖机构人员、质量管理体系、委受托双方衔接等多个方面。通报指出，委托生产链条上的每一个环节都存在“失守”现象，监管重点已从许可审批转向全链条质量行为的持续动态监管。多地也发布了相关细则，强调风险管理，规范委托生产全流程。微信公众号2026-05-12
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【质量公告】又见装量差异不合格→医投速递2026年5月9日，河南省药品监督管理局公布药品抽检结果，共有8批次药品不合格。涉及品种包括复方丹参片、苍术、炒酸枣仁、山药、羌活等，不合格项目涉及装量差异、性状、杂质、水分、含量测定等。河南省药品监督管理局已对不合格药品采取控制措施并依法处置。同时，文章列举了多个因装量差异不合格而被处罚的典型案例，提醒企业重视药品质量。如需查询更多药品不合格信息，可通过国家药品监督管理局数据查询或关注蒲公英微信公众号进行查询。微信公众号2026-05-12
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蒲公英国际｜海外药事法规一周要闻(05.05-05.11研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）推出AI平台HALO整合内部数据，并启动低风险生产设施的AI辅助单日筛查检查试点。同时，FDA发布细胞与基因疗法CMC监管灵活性最终版指南。欧盟通过法律约束力的实施细则规范医疗器械公告机构的评审活动。瑞士和英国监管机构通过机制创新和数字化高管引入来提速临床试验与审批。国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布模型引导药物开发（MIDD）准则培训模块，国际制药工程协会（ISPE）倡导新一代电子质量管理系统（eQMS）。微信公众号2026-05-12
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16名药品检查员履新→医投速递2026年5月12日，国家药监局审核查验中心发布了两项聘任检查员的通知。其中，第十一批公告了10名国家级药品生产检查员的聘任，旨在加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作的顺利进行。同时，第七批公告了6名国家级药物非临床检查员的聘任。这两批检查员的聘任均依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序进行。微信公众号2026-05-12
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2026年第2批参照药预沟通药品信息公示研发注册政策摘要： 2026年4月29日，国家医疗保障局正式公布了首批参照药预沟通的论证结果，共有31个药品参与，覆盖肿瘤、代谢及自身免疫等关键领域。 首先， 肿瘤赛道占据绝对主导，抗肿瘤和免疫调节剂产品多达11个，持续领跑创新研发；。 现将截至4月底企业申请药品名单及相关信息予以公示。
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传奇生物公布2026年第一季度财务业绩及近期业务进展财报业绩继近期在意大利、波兰、捷克共和国和澳大利亚上市后，CARVYKTI ® 现已在全球18个市场推出。 推进早期细胞治疗产品管线，多项数据有望在2026年医学会议上公布。 与2025年第一季度相比，CARVYKTI ® 在2026年第一季度的净销售额增长62%，达到约5.97亿美元。
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倒计时7天丨1000+创新药BD负责人、投资人汇聚2026医药投融资交易大会，让交易发生交易并购2025年，中国创新药BD出海交易总额达到1357亿美元，创历史新高，占全球医药交易比重首次突破50%。中国创新药海外授权交易总金额屡创新高，但进入全球交易视野的中国新药管线不足5%。2026年第一季度，中国创新药对外BD交易总金额超570亿美元，平均首付款增长显著。医药魔方将在2026医药投融资交易大会上提供行业交流、榜单发布与高潜力项目展示等环节，助力创新药交易。大会将于5月20日至21日在上海龙之梦大酒店举行。微信公众号2026-05-12
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石药集团执行总裁离职，在沪成立新公司人事变动根据业内消息，石药集团执行总裁、全球首席医学官黑永疆已于近日离职。 最新消息显示，黑永疆已选择开启个人创业。 公开信息显示， 上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日 ，注册资本500万元， 注册地址位于上海市青浦区。
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百亿上市公司，拟募资20亿元！医药投融资近日，伟测科技发布向不特定对象发行可转换公司债券预案。 公司拟发行可转债总额不超过20亿元 ，扣除发行费用后，将全部用于上海总部基地、西南总部及研发测试基地两大核心项目建设，并偿还银行贷款及补充流动资金，进一步完善半导体测试全国化布局。 公司总部位于上海浦东新区，在上海、无锡、南京、深圳设有4大测试中心，并于上海和天津2地设立研发中心。张通社2026-05-12百亿上市公司
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上海这款医疗器械，海外获批！审批动态产品通过发射小功率电磁信号穿透胸壁抵达肺部，捕捉肺水含量变化引发的介电常数改变，从而定量获取肺水含量的绝对值。 此次获批后， ReDs Pro将以客观化肺水评估为核心，优化患者出院评估与决策流程，实现出院前充分去淤，为沙特阿拉伯、马来西亚当地医疗机构提升诊疗效率、降低心衰患者再入院率、减轻医疗经济负担、改善患者长期预后提供创新解决方案与专业支持。 以心医疗CEO王莉表示，选择沙特阿拉伯、马来西亚两地先行获证，是考虑到两地心衰负担重、再入院率高、医院与医保控费需求迫切。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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