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《关于健全药品价格形成机制的若干意见》文件发布！

招标采购

《关于健全药品价格形成机制的若干意见》文件发布！

9号文件对行业存在深远影响，所有医药企业都必须高度重视价格合规、挂网维护、集采与医保协同。各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。

药闻康策

2026-04-14

药品价格
复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

审批动态

复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

2026年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞表面红白血病病毒癌基因同源物（ErbB）家族，为一种广泛表达于正常上皮细胞及结直肠癌、头颈癌等肿瘤组织的跨膜糖蛋白。另一方面，西妥昔单抗还可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。

复宏汉霖

2026-04-14

国家药品监督管理局 EGFR 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司转移性结肠癌西妥昔单抗N01
3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布

临床研究

3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布

4 月 10 日，嘉晨西海公布其创新型 in vivo CAR-T 候选药物 JCXH213 的最新临床数据：在第一例系统性硬化症（SSc）患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B 细胞清除。据公司新闻稿，这是全球首次报道 in vivo CAR-T 技术实现深度组织B 细胞清除。 JCXH‑213采用公司自主研发的主动靶向 tLCNP，通过化学偶联公司独有的 CD8 纳米抗体，实现对 CD8⁺T 细胞的高效特异性转染。

医麦创新药

2026-04-14

CD8
映恩生物拟科创版上市，多款 ADC 密集推进

审批动态

映恩生物拟科创版上市，多款 ADC 密集推进

本次拟发行不超过 1577.92 万股（不超过发行后总股本的 15%），计划募资不超过 67.5 亿元人民币。此募集资金 85% 用于新药研发，15% 用于补充运营资金。其中研发资金的 80% 将用于两款核心产品 DB-1311/BNT324 、 DB-1310 的全球研究及开发，主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等的全球 Ⅲ 期或注册性临床试验，20% 将用于在研药物及 DIBAC、DUPAC 技术平台等。

医麦创新药

2026-04-14

乳腺癌前列腺癌肺癌注射用DB-1311 注射用DB-1310
我国将健全药品价格形成机制引导药品价格运行在合理区间

医保动态

我国将健全药品价格形成机制引导药品价格运行在合理区间

新华社北京4月14日电近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），强调充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。根据药品上市后的不同阶段，《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施，完善重点环节药品价格政策。根据药品流通的不同渠道，《意见》明确发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施，鼓励各类主体参与价格形成。

中国证券报

2026-04-14

药品价格
POCT龙头，94年董秘上任！

人事变动

POCT龙头，94年董秘上任！

4月13日，基蛋生物披露《关于聘任公司董事会秘书的公告》，公司董事会同意聘任汤旭女士为公司董事会秘书，任期自公司董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。公司董事长苏恩本先生将不再代行董事会秘书职责。根据公告，汤旭女士，中国国籍，1994年出生，无境外永久居留权，研究生学历，持有海南大学管理学学士学位、东南大学工商管理硕士学位。

医药之梯

2026-04-14

东南大学基蛋生物科技股份有限公司
华大基因前副总，辞职3天履新

人事变动

华大基因前副总，辞职3天履新

2026年4月13日，奕谱生物官宣，华大基因前副总经理李浩先生正式加入公司，受聘担任副总经理兼营销总监，全面统筹公司营销体系搭建、市场渠道拓展、商业化运营落地及健康管理业务推进。来源：奕谱生物公众号。曾任华大基因国内西北区负责人、生育健康事业部高级销售总监。

医药之梯

2026-04-14

深圳华大基因股份有限公司
MN/ALA双适应症获批临床！复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

审批动态

MN/ALA双适应症获批临床！复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

2026年 4月13日，复星凯瑞前沿突破的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内 1 开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。 MN临床项目主要研究者（PI）。膜性肾病（MN）是成人肾病综合征的常见病因之一，约30–40%的MN患者对初始免疫抑制治疗无应答或出现复发，最终进展为终末期肾病。

复星凯瑞

2026-04-14

CD19 国家药品监督管理局肾病综合征膜性肾病膜性肾小球肾炎
劲方医药，迎来大涨

财报业绩

劲方医药，迎来大涨

作为人类肿瘤中最常见的致癌突变之一，RAS广泛分布于胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等大癌种中。然而，受限于其表面平滑的蛋白结构、缺乏传统的小分子结合口袋以及对GTP底物极高的亲和力，RAS长期背负着“不可成药”的标签。日前，Revolution Medicines宣布，其在研的泛RAS（Pan-RAS）抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）在针对既往接受过治疗的晚期胰腺癌患者的III期临床试验中，成功达到所有主要及次要生存终点。

贝壳社

2026-04-14

大肠癌非小细胞肺癌 daraxonrasib 胰腺癌 REVOLUTION Medicines Inc
有望今年上市！潜在“first-in-class”ADC获FDA优先审评资格

审批动态

有望今年上市！潜在“first-in-class”ADC获FDA优先审评资格

4月14日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2026年10月10日。此次BLA的递交主要基于IDeate-Lung01临床2期试验的研究结果，同时获得IDeate-PanTumor01 1/2期研究数据的支持。

新药与伴随诊断网

2026-04-14

Merck Sharp & Dohme Ltd MSD Daiichi Sankyo Co Ltd 注射用MK-2400
“算得准”“付得快”，安徽滁州在全省首家完成2025年度医保基金清算工作

医保动态

“算得准”“付得快”，安徽滁州在全省首家完成2025年度医保基金清算工作

滁州市作为安徽省2025年度医保基金清算提质增效试点城市，锚定“试点先行、质效双优”核心目标，攻坚克难、精准发力，于2026年3月19日在全省率先完成2025年度医保基金清算工作，较去年提前60天完成，全年累计拨付医保基金超33亿元，统筹落实基本医保、大病保险、医疗救助等综合保障待遇，实现资金到账快、政策落地实、服务质效高，跑出了医保基金清算“滁州速度”。高位统筹精筹备，夯实清算工作根基。清算工作不是“临时抱佛脚”。

中国医疗保险

2026-04-14

医保基金
诺和诺德：以百年创新力，锁定下一时代赢局

公司动态

诺和诺德：以百年创新力，锁定下一时代赢局

1923年4月15日，班廷与麦克劳德因胰岛素的共同发现，荣获诺贝尔生理学或医学奖。这一历史性时刻，标志着糖尿病从“绝症”走向可控。近日，诺和诺德在全球代谢病市场投下两枚“深水炸弹”：。

新康界

2026-04-14

Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司糖尿病 GCG 胰岛素
维健医药与雅各臣达成Arsenol开发与商业化合作

公司动态

维健医药与雅各臣达成Arsenol开发与商业化合作

No.1 / 赛诺菲达必妥在欧盟获批儿童CSU适应证。 2026年4月13日，赛诺菲（EURONEXT：SAN；NASDAQ：SNY）宣布，欧盟委员会已批准达必妥（度普利尤单抗）用于治疗2至11岁、对H1抗组胺药（H1AH）反应不足且未接受过抗免疫球蛋白E（IgE）治疗的轻中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU）患儿。 2026年4月13日，远大医药（0512.HK）发布公告称，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres钇微球注射液（易甘泰）在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）临床研究成功达到了临床终点。

GBIHealth

2026-04-14

Sanofi SA 肝细胞癌度普利尤单抗远大医药（中国）有限公司钇[90Y]树脂微球
全球ADC创新先锋再启新程！映恩生物启动科创板IPO，构建"A+H"双资本生态

医药投融资

全球ADC创新先锋再启新程！映恩生物启动科创板IPO，构建"A+H"双资本生态

4月13日，BioBAY园内上市企业映恩生物发布重磅公告，董事会正式批准公司科创板IPO计划，并将于4月29日召开股东特别大会审议相关事宜。 2025年4月15日，公司成功登陆香港联交所主板，成为2022年以来港股18A板块最大规模IPO之一，上市首日股价大涨117%，获市场高度认可。此次科创板IPO，公司拟发行不超过1577.9190万股（占发行后总股本15%），计划募资67.5亿元，全力支撑全球创新管线高速推进。

BioBAY

2026-04-14

GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司映恩生物制药（苏州）有限公司士泽生物医药（苏州）有限公司天演药业（苏州）有限公司
研发动态丨雅睿生物：再获国际认可，产品“Pocket PCR（析速达）”获首张欧盟CE-IVDR核酸类居家自测证书

审批动态

研发动态丨雅睿生物：再获国际认可，产品“Pocket PCR（析速达）”获首张欧盟CE-IVDR核酸类居家自测证书

近日，BioBAY园内企业雅睿生物旗下迅睿生物 Pocket PCR（析速达）产品，成功取得欧盟 CE-IVDR证书，正式获批用于家庭场景下甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）三项呼吸道病原体核酸检测，以国产分子诊断创新实力，赋能全球家庭健康管理。呼吸道合胞病毒（RSV）检测：针对婴幼儿、老年人等高风险人群，快速鉴别毛细支气管炎、肺炎常见诱因，守护易感人群健康。 Pocket PCR（析速达）产品亮点。

BioBAY

2026-04-14

玻璃酸钠呼吸道感染支气管炎映恩生物制药（苏州）有限公司
Technogym与Google Cloud合作，利用AI技术推动个性化健康与健身体验

交易并购

Technogym与Google Cloud合作，利用AI技术推动个性化健康与健身体验

Technogym宣布与Google Cloud展开多年合作，将谷歌最新的生成式AI技术整合到Technogym AI生态系统中。此次合作将显著提升Technogym AI Coach的能力，为最终用户提供更优质、个性化的训练体验，同时优化Technogym AI Assistant的业务运营。利用Technogym 40年的科学研究和全球数据库，以及Google Cloud的先进AI能力，两家公司共同推动健身和健康领域的人工智能革命。Google Cloud AI技术的集成将进一步赋予Technogym AI生态系统定义超个性化健康标准的能力，促进健康长寿，并引入‘健康时代’。合作将聚焦于四个关键领域：个性化体验、数据驱动创新、可持续发展和全球扩张。Technogym成立于1983年，是全球领先的数字解决方案和健身、体育、健康和健身产品提供商。Google Cloud是云的新方式，提供AI、基础设施、开发者、数据、安全和协作工具，帮助企业实现转型。

PRNewswire

2026-04-14

Google Cloud
Instacart收购Instaleap，加速国际扩张和零售技术解决方案

医投速递

Instacart收购Instaleap，加速国际扩张和零售技术解决方案

Instacart，北美领先的食品分销技术公司，宣布收购全球电子商务技术和物流解决方案平台Instaleap。此次收购旨在加强Instacart的国际影响力，并加速其在欧洲、拉丁美洲和中东地区与大型分销连锁企业的合作。Instaleap专注于解决电子商务的关键挑战，如市场集成的订单和配送管理。该公司在全球拥有近100家零售商和市场的客户，并在30多个国家运营。收购后，Instaleap将作为Instacart的全资子公司运营，并计划保持其现有解决方案组合，同时逐步扩展其电商、智能商店、零售媒体、人工智能和数据分析等新能力。

PRNewswire

2026-04-14