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医药数据查询

2026年2月全国和上海获批及在研临床试验情况

审批动态

2026年2月全国和上海获批及在研临床试验情况

2026 年 2 月，全国 IND 获批产品共 69 个，其中创新药 44 个。从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 20 个。上海共获批 16 个，其中创新药 12 个，获批总数与创新药获批数量均位居全国第一。

BioShanghai

2026-04-14

肿瘤德曲妥珠单抗上海复宏汉霖生物技术股份有限公司氯沙坦白蛋白尿
刚刚！国办发布全文，健全药品价格形成机制

招标采购

刚刚！国办发布全文，健全药品价格形成机制

刚刚，《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》国办发〔2026〕9号正式发布。 \n\x26amp;nbsp;\n9号文件提出了系列影响重大的意见。实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。

赛柏蓝

2026-04-14

国办
“癌王”难治的关键原因找到了！《细胞》子刊：肿瘤有两大策略逃避死亡

前沿研究

“癌王”难治的关键原因找到了！《细胞》子刊：肿瘤有两大策略逃避死亡

胰腺癌因其发展迅速和治疗难度极大被称为"癌症之王"。据相关研究数据统计，胰腺癌患者的5年生存率不足10%。铁死亡是一种依赖铁离子的细胞死亡方式。

学术经纬

2026-04-14

肿瘤胰腺癌
EM2P2在加州扩展医疗大麻平台，推动保险整合医疗大麻基础设施

交易并购

EM2P2在加州扩展医疗大麻平台，推动保险整合医疗大麻基础设施

EM2P2公司宣布，其CannaLnx医疗保健平台将在加州进行重大扩展，与九家药店和配送运营商合作，覆盖15个店面和多个区域配送网络。这一举措标志着保险整合医疗大麻基础设施在现实世界中的重大实施，将模式从概念转化为在洛杉矶、湾区和萨克拉门托等关键市场的实际部署。符合条件的患者可以通过CannaLnx平台获得每月高达175美元的报销，用于在参与零售商处购买合格医疗大麻。此次扩展将EM2P2的模式作为早期试验场，该模式通过符合规定的、HIPAA准备就绪的框架连接药店、患者、医生和保险公司，旨在支持报销和临床监督。EM2P2的CannaLnx平台允许验证的医疗大麻交易，为保险公司开始评估大麻作为一项受保福利提供必要的文件和数据完整性。

Businesswire

2026-04-14
全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

审批动态

全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

2026年 4月13日，复星医药控股子公司复星凯瑞前沿突破的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内 1 开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。 MN临床项目主要研究者（PI）。

复星医药

2026-04-14

BCMA CD19 上海复星医药（集团）股份有限公司国家药品监督管理局免疫系统疾病
Camtek宣布收购视觉分析公司Visual Layer，加强AI能力

医投速递

Camtek宣布收购视觉分析公司Visual Layer，加强AI能力

以色列半导体检测和计量设备制造商Camtek Ltd. 宣布，已与位于特拉维夫的AI公司Visual Layer签订最终收购协议。Visual Layer由Danny Bickson博士和Amir Alush博士创立，专注于视觉分析，并由硅谷领先的风险投资公司支持。该公司的技术包括专有技术和一支经验丰富的AI研究人员和软件工程师团队。Camtek已与Visual Layer合作一年多，将其实际技术整合到其产品中，并在研发层面进行广泛合作。此次收购标志着Camtek在AI领域的重大进展，预计将有助于满足市场日益增长的需求。交易预计将在未来几周内完成，具体财务条款未公开。

PRNewswire

2026-04-14
有望突破 “癌中之王”！胰腺癌新药Daraxonrasib III期研究成功

临床研究

有望突破 “癌中之王”！胰腺癌新药Daraxonrasib III期研究成功

Revolution Medicines在昨天（4.13）宣布，Daraxonrasib （RMC-6236）治疗胰腺导管癌（PDAC）的III期RASolute 302研究，在中期分析中取得了积极结果。 Daraxonrasib 是 Revolution Medicines自主研发的，一款临床在研口服、非共价、多选择性 RAS (ON) 抑制剂，通过抑制RAS信号传导，从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括 PDAC 、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。目前， Daraxonrasib 已经开展了 4 项全球注册性III期临床试验，其中3项针对PDAC（ RASolute 302、 RASolute 303、 RASolute 304 ），1项针对NSCLC（ RASolute 301）。

药筛

2026-04-14

大肠癌胰腺导管腺癌非小细胞肺癌 daraxonrasib Ras
刚刚，国家药监局发布87个通知件，多款重磅产品未获批准！

研发注册政策

刚刚，国家药监局发布87个通知件，多款重磅产品未获批准！

刚刚，国家药监局发布 2026 年 04 月 14 日药品通知件送达信息，本批次共有 87 个受理号收到通知件，其中：。齐鲁制药的诺西那生钠注射液收到通知件，诺西那生钠注射液作为一款罕见病药，原研当年 70 万一针的天价降到了 3 万一针，后齐鲁作为国内仿制龙头对此品种发起仿制挑战。这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。

药圈头条

2026-04-14

齐鲁制药有限公司诺西那生钠
CDE正式受理！国产首个原创IL-6R单抗冲刺III期

临床研究

CDE正式受理！国产首个原创IL-6R单抗冲刺III期

打破全球疗效天花板：ACR70响应率突破30%。自罗氏托珠单抗2010年在中国上市以来，IL-6R单抗已成为中重度类风湿关节炎（RA）的核心治疗药物。安全性：与托珠单抗相当，未出现新的安全性信号，免疫原性更低。

抗体圈

2026-04-14

类风湿关节炎 IL-6R 托珠单抗
重磅受理！百济神州“双抗+PD-1”三联方案冲上市

审批动态

重磅受理！百济神州“双抗+PD-1”三联方案冲上市

终结曲妥珠单抗20年垄断，三联方案疗效全面碾压。自2005年曲妥珠单抗获批以来，"曲妥珠单抗+化疗"一直是HER2阳性胃食管腺癌的一线标准治疗。但该方案疗效已达瓶颈，中位总生存期（OS）仅约14个月，且约20%的患者对治疗无响应，绝大多数患者会在一年内出现疾病进展。

抗体圈

2026-04-14

HER2 PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司曲妥珠单抗
发酵法的司美格鲁肽，找恒敬合创！

前沿研究

发酵法的司美格鲁肽，找恒敬合创！

恒敬依托核心团队20多年的全球研发积累，自主构建了全球领先的原核细胞基因工程蛋白生产平台。该技术平台成熟、高效、大规模、成本极具竞争力，可覆盖全球年容量数千亿美元生物药中三分之一以上的品种。恒敬聚焦重大生物药，现已完成多种产品的研发并开始投产，包括多种胰岛素药物及其原料药；多种GLP-1类（司美格鲁肽）药物及其原料药和药物中间体；多种用于生物医药和疫苗生产的关键工具酶。

药圈头条

2026-04-14

GLP-1 司美格鲁肽
拒绝320亿美元收购？那就对了！

交易并购

拒绝320亿美元收购？那就对了！

面对一份高达320亿美元的收购要约，你会欣然接受，还是婉言拒绝？ Revolution Medicines选择了后者。在2026年初，市场传出默沙东正考虑以280亿至320亿美元的价格收购Revolution。

药时代

2026-04-14

Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc
募资67.5亿元！映恩生物拟科创板上市

医药投融资

募资67.5亿元！映恩生物拟科创板上市

2026年4月13日，映恩生物宣布拟在上交所科创板上市，这意味着该公司将进入 “A+H” 资本布局关键阶段，本次发行需经 4月29日股东会及监管批准后方可实施。本次科创板发行拟募集资金总额不超过67.5亿元，扣除发行费用后，资金将全部投向主营业务相关领域，具体分配如下：。新药研发项目（约85%）：。

药时代

2026-04-14

映恩生物制药（苏州）有限公司
突破神经再生难题：干细胞为脊髓损伤带来新可能

前沿研究

突破神经再生难题：干细胞为脊髓损伤带来新可能

今天，我们就从脊髓损伤的成因、传统治疗的局限，到干细胞治疗的临床进展与作用原理，一文读懂这项“再生医学奇迹”。一、脊髓损伤：那些被忽视的成因，及传统治疗的无奈。传统治疗的局限性：只能“止损”，无法“修复”。

佰鸿干细胞

2026-04-14

脊髓损伤
人工智能在罕见病药物研发中的应用现状

前沿研究

人工智能在罕见病药物研发中的应用现状

人工智能在罕见病药物研发中的应用现状。《中国新药与临床杂志》, 2026年2月，第45卷第2期。人工智能；罕见病；药物研发；药物再利用。

凡默谷

2026-04-14

罕见病
卓睦鸟医疗大模型荣获MedBench第一，MedMate用“双端协同”打造中国首个医生超级助理

公司动态

卓睦鸟医疗大模型荣获MedBench第一，MedMate用“双端协同”打造中国首个医生超级助理

一起加入「先锋体验官千人计划」。近日，在全球医疗大模型评测平台MedBench发布的最新榜单中，中康科技自主研发的“卓睦鸟医疗大模型”在大语言模型评测榜单中荣获第一。此前，卓睦鸟医疗大模型还曾在CMB测评中获得榜首。

第一药店财智

2026-04-14

MedM Inc MedBench 卓睦鸟医疗
药店“适老化”改造，这些省份已启动！

招标采购

药店“适老化”改造，这些省份已启动！

湖北将适老化药店纳入十大民生项目，加速推进便民药房升级，全国多地同步发力，探索多元化适老服务。这场药店“适老化”改造，正在优化老年人的购药体验。启动落实药店适老化改造。

第一药店财智

2026-04-14

药店