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  • 1亿美元!凯雷和SK Capital收购蓝鸟生物
    交易并购
    2月21日,马萨诸塞州萨默维尔,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,该公司已与经验丰富的生物技术高管团队合作,签订了一项最终协议,由全球投资公司凯雷(NASDAQ:CG)和SK Capital Partners,LP(“SK Capital”)管理的基金收购。 凯雷和SK Capital将为bluebird bio提供主要资金,以扩大蓝鸟为镰状细胞病、β-地中海贫血和脑肾上腺脑白质营养不良患者提供基因治疗的商业化。 根据协议条款,蓝鸟股东将获得每股3.00美元的现金和每股或有价值权,如果蓝鸟目前的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何过去12个月内实现了6亿美元的净销售额,则持有人有权获得每股6.84美元的现金支付,潜在总价值高达每股9.84美元( 总交易价值约1亿美元 ),但须获得蓝鸟大部分已发行股份的投标、获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。
    Medaverse
    2025-02-21
    SK Capital 凯雷 蓝鸟生物
  • 11.6亿元收购珐博进中国,阿斯利康为何要抓紧罗沙司他?
    交易并购
    2月20日 , 阿斯利康(AstraZeneca) 宣布与 珐博进有限公司(FibroGen) 达成协议, 计划以约1.6亿美元(约合11.6亿元人民币)收购珐博进中国 。 根据协议条款,珐博进将获得8500万美元的企业价值,以及交易完成时珐博进中国持有的约7500万美元现金,合计约1.6亿美元。 预计该交易将在2025年中期完成,具体时间将取决于包括中国监管审查在内的常规交割条件。
    MedTrend医趋势
    2025-02-21
  • 默沙东抗肺癌1类新药在中国获批临床
    审批动态
    2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MRK.US)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌。 公开资料显示,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器, 本次是该产品首次在中国获批IND。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,已成为危害公共健康的重大问题。
    健识局
    2025-02-21
    DLL3 1类新药
  • 数百个品种大幅降价,2025价格整治风暴来了
    招标采购
    2月17日,江苏省药品阳光采购和综合监管平台发布公告称,按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认,对大批药品的挂网价格进行调整。 这次调整共涉及138个药品,不乏扬子江、人福、双鹤、步长等企业的知名品种。 江苏的这次调整原本应该是价格联动的常规调整,但所涉的品种降价幅度却让人吃惊。
    健识局
    2025-02-21
  • 医保局药价治理出新招,约谈降价或成为集采的补充
    医保动态
    2月21日,国家医保局宣布了中心静脉给药价格综合治理结果。 这是国家医保局实施的 第三批医疗服务价格规范治理 。 中心静脉给药,即靠近心脏的大静脉给药,主要分为输液港中心静脉给药(PORT)、经外周静脉穿刺中心静脉导管(PICC)、中心静脉置管(CVC)三种方式,患者对应按耗材及服务价格收费。
    健识局
    2025-02-21
    医保局
  • 新人丨康泰生物新任命副总裁
    人事变动
    2月20日,康泰生物发布公告称, 聘任于冰先生为公司 副总裁 , 任期三年。 一周前的2月14日,百克生物发布公告,因个人原因公司非独立董事、副总经理于冰申请辞去公司第六届董事会董事及副总经理职务。 公开资料显示, 于冰在百克生物任职了11年 , 一路从销售大区经理做起,最终担任副总经理, 全面负责公司的营销工作。
    健识局
    2025-02-21
  • 33款新药IND获批!36个品种过评,齐鲁制药领跑……
    审批动态
    本文将深入分析2025年2月10日至2025年2月16日期间,国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展,为用户提供全面的行业资讯。 国内33款新药IND获批。 根据摩熵数据统计,2025年2月10日至2025年2月16日期间,共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE ) 承办 (按受理号统计,不含补充申请) 。
    摩熵医药
    2025-02-21
    IND
  • 贝达药业ALK抑制剂「恩沙替尼」成功出海,中国创新药破局!
    审批动态
    (文末附2024年FDA批准新药完整表格)。 2024年FDA批准重磅新药。 佐妥昔单抗(Zolbetuximab)。
    摩熵医药
    2025-02-21
    ALK
  • bluebird bio 宣布达成最终协议,将被凯雷和 SK Capital 收购
    交易并购
    bluebird bio宣布与全球投资公司Carlyle和SK Capital Partners达成最终收购协议,Carlyle和SK Capital将提供资金以扩大bluebird的商业基因治疗产品线。bluebird的股东将获得每股3美元的现金和一项或有价值权,如果bluebird的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何12个月内的净销售额达到6亿美元,则有权获得每股6.84美元的现金支付。David Meek将担任CEO。bluebird董事会一致批准了协议,并建议股东提交股份。bluebird表示,这一交易是唯一可行的解决方案,以创造股东价值。交易预计将在2025年上半年完成。
    Businesswire
    2025-02-21
  • 司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他.....一文盘点常用减重药物
    前沿研究
    目前我国 FDA(国家药品监督管理局)批准可以用于减肥的药物:奥利司他和利拉鲁肽。 美国 FDA 批准的用于治疗肥胖的药物,包括:奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽和司美格鲁肽。 奥利司他是我国第一个批准的甲类非处方药减肥药。
    丁香园代谢时间
    2025-02-21
    减肥
  • 《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》解读,10大核心更新要点,一文掌握
    研发注册政策
    类风湿关节炎(RA)是一种系统性自身免疫性疾病,以慢性侵蚀性关节炎为主要临床表现,发病高峰为45~60岁,中国男女患病比例约为1:4。 RA的全球发病率约为0.5%~1%, 中国 大陆地区发病率约为0.42%,据此估计目前 中国 RA患者超过500万人。 RA是造成 中国 人群残疾的重要原因,且随着病程延长,RA患者的残疾率不断上升。
    医学新视点
    2025-02-21
    类风湿关节炎
  • 《柳叶刀-肿瘤学》:60%患者存活5年!沈琳/季加孚团队研究为亚洲局晚期胃癌带来新治疗方案
    前沿研究
    目前,局部晚期胃癌的标准治疗是D2胃切除术,联合围手术期化疗,但这类癌症的预后较差,5年总生存率为31%。 目前,不同地区对围手术期化疗与术后辅助化疗方案的选择仍存在差异。 欧洲的MAGIC研究证实了围手术期ECF (表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶) 方案的生存获益,而CLASSIC研究则在亚洲人群中确立了术后卡培他滨联合奥沙利铂(CapOx方案)作为标准辅助治疗方案的地位。
    医学新视点
    2025-02-21
    胃癌 沈琳
  • 药谷药闻|和铂医药与英矽智能达成战略合作,共同推进AI驱动抗体药物研发
    公司动态
    近日, 和铂医药 与 英矽智能 宣布达成战略合作。 双方将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。 此外, 双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ,充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力,旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。
    张江药谷
    2025-02-21
  • 数“读” | 张江药谷:从“中国新”到“全球新”,成为创新药械的摇篮
    专家观点
    2025年进入第二个月,浦东收获了两款1类创新药上市产品—— 上海英派药业有限公司 的塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)和 上海银诺医药技术有限公司 的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名:怡诺轻)。 至此,浦东新区企业申报上市的1类创新药产品达25款。 至此,浦东新区企业申报上市的创新医疗器械产品达33款。
    张江药谷
    2025-02-21
    张江药谷 创新医疗
  • 又一国产泛RAS抑制剂获临床许可;O药NSCLC新辅助治疗3期临床成功
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 国产泛RAS抑制剂持续登台。 2月21日,据CDE官网,嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可,拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。
    氨基观察
    2025-02-21
    泛RAS NSCLC O药
  • 成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单
    招标采购
    为扎实开展好“进万企、解难题、优环境、促发展”工作, 进一步打通院企双方信息对接渠道,按照《成都市医疗机构需求清单工作方案(试行)》要求,现发布成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。 附件: 成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。
    温江高新区
    2025-02-21
    医疗机构
  • 历史时刻:恒瑞退位,百济神州加冕“A股药王”
    财报业绩
    与此同时,百济神州的市值定格在3107亿元人民币。 多年以来,一直有“医药一哥”之称的恒瑞医药,终于失去A股制药类企业市值第一的王座,而迅速崛起的百济神州,正式加冕“A股药王”。 这或许是资本市场给予百济神州更高估值和更高期待的底层逻辑。
    医药投资部落
    2025-02-21
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