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  • 6周HbA1c降低1.38%!通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
    临床研究
    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 此次临床研究结果达到主要终点目标是公司在GLP-1 类 创新药物研发上的又一重要进展,初步显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出良好的安全性与耐受性,同时具备优秀的药代动力学特征,并且能够显著降低受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。 2型糖尿病受试者在首次给药后 第4周 (每周一次给药) 或第6周 (每两周一次给药), HbA1c 较基线变化的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%。
    通化东宝
    2025-02-25
    东宝紫星 2型糖尿病 Ib期
  • 当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
    公司动态
    当地时间2025年2月24日, 安进宣布其将在印度海得拉巴开设新的技术和创新工厂——安进印度 (Amgen India) 。 这是安进在印度跨出的重要一步。 而为了加速这一计划的进行,安进表示其将于2025年向安进印度投资约2亿美元 (约合174亿卢比) ,且之后仍将继续追加更大规模的投资。
    药时代
    2025-02-25
    AI制药 MNC
  • FDA离职官员加入辉瑞
    人事变动
    当地时间2025年2月24日,辉瑞宣布FDA前官员Patrizia Cavazzoni (帕特里齐娅·卡瓦佐尼) 将重返公司担任首席医学官兼任执行副总裁,负责辉瑞之后的法规事务、药物警戒、安全性、流行病学继医疗信息和证据生成等其他医疗职能,并将向辉瑞研发首席科学官兼总裁 Chris Boshoff 博士汇报工作。 而此前担任辉瑞首席医学官职务的Aida Habtezion博士则将离开辉瑞寻求其他机会。 Cavazzoni博士于2018年1月加入FDA,离职前担任CDER的运营副主任,负责监督该机构的大部分药物审查工作。
    药时代
    2025-02-25
    FDA
  • 干细胞产品临床申报及政策进展
    研发注册政策
    近年来,干细胞因其独特的自我更新、免疫原性低、多向分化潜能,在治疗多种疑难重方面展现出重要的医学价值。 全球范围内已有超过20款干细胞制剂获得临床使用许可。 试点内容主要包括:在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产;拟允许在北京、天津、上海等9地设立外商独资医院。
    昭衍JOINN
    2025-02-25
    干细胞
  • 4900亿美元市场潜力:IBM、Google、微软等AI医疗巨头如何重塑未来医疗?
    公司动态
    全球AI医疗行业正处于高速发展的阶段,市场规模持续扩大,应用范围不断拓展。 据多家权威市场研究机构发布的报告,2023年全球AI医疗市场规模预计将达到约190亿美元,而到2032年这一数字预计将飙升至4900亿美元,年复合增长率超过40%。 然而,AI医疗领域同样面临数据安全问题、高昂的实施成本以及公众对AI医疗接受程度的挑战。
    贝壳社
    2025-02-25
    IBM 巨头 AI医疗巨头
  • 马方综合征:揭秘“天才病”背后的真相
    前沿研究
    马方综合征(Marfan Syndrome) ,也称马凡综合征。 一种听起来有些陌生的疾病,却与众多天才人物有着紧密的联系,因此也被称作“天才病”。 马方综合征的发现与命名。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-02-25
    Marfan syndrome 马方综合征
  • Nature|迄今为止最大的生物学AI模型Evo-2
    前沿研究
    2025年2月19日,Nature上发表文章 Biggest-ever AI biology model writes DNA on demand,介绍了一个据称是迄今为止最大的生物学人工智能模型--Evo-2。 该模型基于横跨生命之树的12.8万个基因组(从人类到单细胞细菌和古菌)训练而成,能够从头编写完整的染色体和小型基因组,还能解析现有DNA--包括与疾病相关的难以解释的“非编码”基因变异。 Evo-2由加利福尼亚州帕洛阿尔托的Arc研究所、斯坦福大学及英伟达共同开发,科学家可通过网络接口使用,或下载其开源软件代码、数据及其他参数以复现模型。
    智药邦
    2025-02-25
    斯坦福大学 Evo-2
  • Cell|张锋团队:利用AI工具揭开CRISPR-Cas13系统进化之谜
    前沿研究
    CRISPR-Cas系统是细菌和古菌的适应性免疫系统,能够抵御病毒和可移动遗传元件的入侵。 尽管CRISPR-Cas9和CRISPR-Cas12系统的DNA靶向机制已经被广泛研究,但RNA靶向的CRISPR-Cas13系统的进化起源,目前仍然不清楚。 该研究不仅提供了对CRISPR系统进化的新见解,还为理解 RNA 引导机制在免疫系统中的多样性提供了重要线索。
    智药邦
    2025-02-25
    张锋 CRISPR-Cas13
  • AI+类器官开发靶向药物|希格生科的SIGX1094获美国FDA快速通道认定
    审批动态
    2025年2月14日 ,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)宣布,公司核心管线SIGX1094获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定(Fast Track Designation)。 作为FDA针对严重疾病或未满足临床需求的新药特别加速审评机制,该认定将有望显著缩短SIGX1094的审批周期,加速其上市进程,为全球患者带来全新的治疗选择。 SIGX1094是希格生科基于其创新的“类器官+AI”药物研发平台开发的核心产品 ,主要用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤。
    智药邦
    2025-02-25
    AI+类器官
  • Nature Genetics | 基因暗物质觉醒:604个隐形开关改写生命密码
    前沿研究
    在基因组中,研究人员曾将98%的非编码DNA视作"进化尘埃",2月24日 《 Nature Genetics 》 的研究报道“ Whole-genome sequencing analysis identifies rare, large-effect noncoding variants and regulatory regions associated with circulating protein levels ”揭开了新的惊人真相——这些"基因荒漠"中竟藏着操控生命的隐形开关! 通过对5万人全基因组测序(Whole-Genome Sequencing, WGS)和2907种血液蛋白的深度解码, 研究者首次捕捉到604个罕见非编码变异(rare noncoding variants),它们如同基因组的"暗物质引擎",以量子纠缠般的精妙机制调控蛋白质水平。 更震撼的是,357个关键调控区域中21%完全无法通过传统基因检测发现,这意味着我们可能错失了整个遗传密码的"暗网世界"。
    生物探索
    2025-02-25
    TS 基因暗物质
  • 两个高难度品种,利培酮微球、两性霉素B脂质体新增批文
    审批动态
    原来进口的文号已过期未再注册,不再销售,市场销售量不大。 上海台微体的注射用两性霉素B脂质体。 替那帕诺是由美国Ardelyx公司研发的口服NHE3抑制剂,通过抑制肠道钠吸收,增加水分缓解便秘型肠易激综合征,IBS-C,减少磷吸收,治疗慢性肾病高磷血症。
    药筛
    2025-02-25
    便秘型肠易激综合征
  • Science | 免疫系统的“记忆库”被打开?机器学习诊断准确率逼近99%
    前沿研究
    在医学诊断的迷宫中,人类或许找到了全新的导航系统——免疫系统自身书写的"分子日记"。 2月21日 《Science》 杂志的突破性研究“ Disease diagnostics using machine learning of B cell and T cell receptor sequences ”,该揭示B细胞和T细胞表面的受体序列竟蕴藏着惊人的诊断密码。 斯坦福大学团队开发的Mal-ID人工智能系统,通过对542名患者1600万条免疫受体序列的深度解码,成功实现六类疾病状态的精准鉴别, 包括新冠肺炎、HIV感染、系统性红斑狼疮等,整体准确率高达98.6%(AUROC 0.986) 。
    生物探索
    2025-02-25
    HIV 免疫系统
  • 真兴医药SM-1临床研究结果获国际认可,中国医药创新与投资大会全文转载
    临床研究
  • 智链未来 | 甘李药业以AI撬动医药产业革新浪潮
    公司动态
    2025:全链突破, AI赋能医药创新全场景。 站在智能化的新起点,甘李药业将以DeepSeek等AI大模型,围绕研发、生产、智能化三大核心领域开启深度变革:。 1.研发加速:智能大脑驱动创新。
    甘李药业
    2025-02-25
    AI
  • 成都四院引进41个品规公示(附名单)
    招标采购
    2025年2月24日,成都市第四人民医院发布了一则关于近期新药引进品种的公示, 经该院药事管理委员会、院办公会、党委会讨论同意,将引进38个品种(41个品规)的药品,以满足临床需求和优化药品结构 。 此次引进的药品涵盖了精神类药物、抗生素类药物、心血管系统药物等多个领域,作为一家以精神疾病治疗为专科特色的医院,此次引进的药品中,精神类药物占据了重要比例。 在此次引进的药品中,根据“引进缘由”可以将其大致分为以下几类:。
    医药云端工作室
    2025-02-25
    成都四院
  • 高血压用药11个爆款陨落,独家产品大涨277%!齐鲁、扬子江、信立泰、东阳光药发威
    审批动态
    高血压用药是临床常用药,也是国采“常客”,经历了前十批国采,该类药物的市场格局已大变。 在重点省市公立医院终端,对比2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品两大榜单,有11个昔日爆款已跌落神坛,3个独家产品成耀眼新星。 11个热销产品跌落神坛,3个独家产品潜力惊人。
    米内网
    2025-02-25
    扬子江 高血压
  • 【重磅】石四药出手了,抢食28亿大品种
    审批动态
    近日,石家庄四药提交了吸入用乙酰半胱氨酸溶液的4类仿制上市申请,该产品是祛痰药重磅品种,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过28亿元。 米内网数据 显示,目前该产品已有30家国内药企获得生产批文。 在中国三大终端六大市场,吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售额在2023年突破28亿元。
    米内网
    2025-02-25
    祛痰
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