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  • 18年无癌生存!接受CAR-T疗法存活最久的患者或已出现;效率提升6万倍!David Baker带来AI设计酶的革命性突破
    前沿研究
    FDA批准口服疗法上市。 腱鞘巨细胞瘤(TGCT) 是一种罕见的关节良性肿瘤,由 集落刺激因子 1(CSF1)基因 异常导致。 肿瘤虽为良性,但仍可损害关节,引起疼痛和功能障碍。
    金斯瑞生物
    2025-02-21
    腱鞘巨细胞瘤 CAR-T
  • Aging&Disease | 英矽智能利用机器人实验室,揭示抑制TNIK具有广阔抗衰老前景
    前沿研究
    近期,由英矽智能研究团队主导的一项突破性研究揭示,抑制TNIK可能成为一种创新性的抗衰老策略。 INS018_055(Rentosertib)是一种由英矽智能自主研发的小分子TNIK抑制剂 ,目前已经进入临床试验阶段,用于治疗特发性肺纤维化。 在新的研究中,团队借助 人工智能驱动的机器人实验室 ,发现了Rentosertib是一种潜在高效的抗衰老因子 (senomorphic agent) ,能够显著缓解细胞衰老。
    英矽智能
    2025-02-21
    TNIK 衰老
  • 昆明植物所在调控细胞焦亡研究中取得重要进展
    前沿研究
    程序性细胞死亡在机体发育与稳态维持中发挥关键作用。 抵抗细胞死亡是癌症的一大特征,解析细胞死亡过程及其关键调控网络,将为癌症治疗提供新策略。 在植物天然产物及类天然产物中发掘新型程序性细胞死亡诱导剂并探究其靶点及机制,具有重要意义。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-02-21
    癌症 植物 细胞焦亡
  • 明起执行,涉112个药品!一省公布最新挂网产品
    招标采购
    今日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》(下称《通知》), 自2025年2月21日起执行。 根据梳理,《通知》共发布了两份产品清单,分别为药品阳光采购挂网产品公布表、药品承诺价挂网产品 公布表 。 值得注意的是上述药品中有 1个 药品是 “恢复挂网” ,为石家庄四药有限公司的 比索洛尔氨氯地平片。
    医药行业EMBA
    2025-02-21
    挂网
  • 拥抱AI元年,DeepSeek助力医药研发
    公司动态
    DeepSeek助力医药研发。 为了积极顺应人工智能发展新趋势,推动AI技术在业务场景中的应用,进一步提升工作效率和管理水平,麦科奥特于2025年2月19日成功举办“DeepSeek助力医药研发”为主题的专项活动。 本次培训围绕DeepSeek这一全球领先的人工智能工具展开,重点讲解其在医药行业的具体用途与应用场景,并提供实用的操作技巧。
    麦科奥特
    2025-02-21
    DeepSeek AI元年
  • 【瞩目】石药改良型新药来袭,猛攻千亿市场
    审批动态
    日前,CDE官网显示,石药集团中奇制药技术(石家庄)的 化药 2.2类注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 米内网数据显示,抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过1800亿元,2024年上半年同比增长5.78%。 资料显示,西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂,为mTOR特异性抑制剂。
    米内网
    2025-02-21
    白蛋白 石药改良型新药
  • 【关注】亿级消化系统药,青峰医药冲击首仿
    审批动态
    日前,CDE官网显示,青峰医药的利那洛肽胶囊以仿制4类报产在审。 米内网数据显示,利那洛肽在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过1亿元。 青峰医药今年以来报产在审产品。
    米内网
    2025-02-21
    消化系统药
  • 【市场】山东药企入局18亿注射剂
    公司动态
    日前,CDE官网显示,山东新华制药的酮咯酸氨丁三醇注射液以仿制3类报产在审。 米内网数据显示,酮咯酸氨丁三醇注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过18亿元,是抗炎抗风湿化药TOP1产品。 近年中国公立医疗机构终端酮咯酸氨丁三醇注射液销售情况(单位:万元)。
    米内网
    2025-02-21
    酮咯酸氨丁三醇注射液 山东药企
  • 【融资】恒宇医疗(HoriMed)完成超亿元新一轮融资
    医药投融资
    天津 恒宇医疗 科技有限公司(恒宇医疗, HoriMed )近期完成新一轮超亿元融资,本轮融资由新工产投,华泰紫金、北洋海棠基金、九安医疗(002432.SZ)、元生创投共同投资。 募资资金将用于产品研发、生产、注册,并加速推动已上市产品的商业化。 恒宇医疗(HoriMed)成立于2016年,专注于血管内超声(Intravascular Ultrasound, IVUS)设备及导管、光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography, OCT)设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统、基于IVUS和OCT的无创血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)平台、融合OCT与近红外光谱(Near-Infrared Spectroscopy, NIRS)的单光源双模态OCT-NIRS技术及血管内激光斑块消蚀技术的自主研发、生产和销售,掌握光学、超声及导管平台技术,并不断基于底层技术进行全球领先的创新,致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。
    微创投
    2025-02-21
    OCT 恒宇医疗
  • 潜在首个!GSK 「美泊利珠单抗」又一适应症在国内报上市
    审批动态
    2 月 20 日,GSK 宣布,中国 NMPA 已受理 美泊利珠单抗注射液 的一项新适应症上市申请,用于具有嗜酸性粒细胞表型的 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的维持治疗 。 新闻稿指出,如果获批,美泊利珠单抗 有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂 。 美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5 的单克隆抗体,此前已在国内获批用于治疗三种由 IL-5 介导的疾病,分别为:1)用于成人和 12 岁及以上青少年重度 嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗 ;2)作为鼻内皮质类固醇的附加维持治疗药物,用于治疗全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法充分控制疾病的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 成人患者;3)用于成人 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 。
    Insight数据库
    2025-02-21
    粒细胞 慢性阻塞性肺疾病
  • 艾美疫苗带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏,且T细胞介导了绝对的免疫保护。 它主要通过提高特异性T细胞免疫阻止病毒再激活,控制病毒的细胞内感染,从而达到降低带状疱疹发病风险的效果。 带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。
    和元生物CDMO
    2025-02-21
    疱疹病毒 CDE
  • 政策丨NMPA:药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)
    研发注册政策
    2月20日,国家药监局官网称,根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号), 省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第四批),现予公布。 其中涉及415个品种。 (NMPA 2025-02-20)
    国药致君
    2025-02-21
  • 道转载|长三角生物医药新质领航榜单上榜企业风采——华道生物:做中国老百姓用得起的细胞药物
    公司动态
    生物医药不仅是成长型战略性新兴产业,更是培育新质生产力的重要着力点。 2024年12月27日,G60联席办正式发布长三角生物医药新质领航榜单,经过层层筛选,最终评选出90家上榜企业,G60九城市共有45家企业上榜,涵盖生物医药、医疗器械、数字医疗等多个细分领域,其中华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)荣获“生物医药创新领航TOP20”。 华道(上海)生物医药有限公司是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业,位于“松江创造”主阵地的国家级松江经济技术开发区内。
    华道生物
    2025-02-21
    长三角生物医药
  • 星锐医药脑胶质瘤项目获评2024国家科技重大专项
    审批动态
    近日,2024年度 “国家科技重大专项”(癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究,简称四大慢病国家科技重大专项)公布, BioBAY园内 星锐医药 参与联合申报的 “胶质瘤免疫‘冷肿瘤’的治疗新策略开发和优效人群的精准识别”项目入选,正式获得立项支持。 据悉,基于此次项目申报的合作经验和技术平台的深度互补,星锐医药将与各方共同开展脑胶质瘤的相关发病机制、防筛技术、 临床诊疗和示范推广等方面研究和攻关。 (相关阅读: 开门红丨楷拓生物联合星锐医药、国家生物药技术创新中心成功入选2023年度江苏省科技计划项目 )。
    BioBAY
    2025-02-21
    胶质瘤 脑胶质瘤项目 胶质瘤项目
  • DOP:震荡探底 跌幅三成
    财报业绩
    2024年,国内邻苯二甲酸二辛酯(DOP)市场经历了一路震荡探底的过程。 据生意社数据统计,截至2024年12月底,国内DOP主流成交价在8200元(吨价,下同)左右,较年初下跌超31%。 受产量平稳而需求萎缩影响,2024年DOP价格从年初一路下滑至4月中旬的9500元左右,经过近两个月的探底反弹,6月中旬行情再度下行调整。
    中国化工报
    2025-02-21
  • 阿斯利康 PD-L1 新适应症国内申报上市
    审批动态
    2月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请(JXSS2500013/4),具体适应症暂未披露,本次申报 为该药物在国内报上市的的第6项适应症。 公开资料显示,度伐利尤单抗此前已在国内申报 5项适应症,其中3项已获批上市, 包括 III 期非小细胞肺癌( 2019 年 12 月 获批 上市 )、 广泛期小细胞肺癌( 2021 年 7 月获批 上市 )、 局部晚期或转移性胆道癌患者( 2023 年 11 月获批 上市 ); 第4、5项适应症分别于2024年8月16日、10月18日申报,目前正在审评审批中。 自2017 年 5 月首次被美国 FDA 批准上市以来, 度伐利尤单抗 不断扩展新适应症,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌和胆道癌等疾病领域。
    医药时间
    2025-02-21
    小细胞肺癌 非小细胞肺癌 胆道癌
  • Nature | 当癌症疫苗遇上"癌王":一场改写生命剧本的细胞革命
    前沿研究
    但2月19日 《Nature》 的一项里程碑研究“ RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer ”,如同暗夜中的一道惊雷:个性化mRNA疫苗成功唤醒"超长待机"的免疫细胞军团,在16名接受疫苗的胰腺癌患者中,50%实现三年无复发,最长生存者已跨越四年大关,而他们体内的抗癌T细胞竟被预测能存活数十年。 这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心领衔的研究,破解了癌症疫苗领域的"哥德巴赫猜想"—— 如何让疫苗诱导的T细胞既具备强大杀伤力,又拥有堪比干细胞的持久生命力 。 此刻,我们终于摸到了攻克"癌王"的门环——正在进行的全球III期临床试验IMCODE 003(NCT05968326),或将宣告癌症疫苗从科学幻想走向临床治愈的新纪元。
    生物探索
    2025-02-21
    胰腺癌 癌症疫苗
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