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  • Nature Methods | 窥探生命的分子之舞：PTEN活体成像技术开启神经科学新纪元
    前沿研究
    Nature Methods | 窥探生命的分子之舞：PTEN活体成像技术开启神经科学新纪元
    在微观的细胞宇宙中，一个名为PTEN（Phosphatase and tensin homolog）的蛋白质如同精密的分子刹车，时刻调控着细胞增殖与存亡。 这个仅有403个氨基酸的"生命守护者"，通过拮抗PI3K/AKT/mTOR信号通路，在胚胎发育、突触可塑性乃至肿瘤抑制中扮演关键角色。 然而令人惊讶的是， 尽管30%的癌症和多种神经发育疾病（如自闭症、癫痫）与PTEN功能异常密切相关，研究人员却长期缺乏在活体组织中直接观测其动态的工具 ——直到2月20日 《Nature Methods》 这项突破性研究的出现（“ Genetically encoded biosensor for fluorescence lifetime imaging of PTEN dynamics in the intact brain ”）。
    生物探索
    2025-02-21
    PTEN
  • 美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格
    审批动态
    美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格
    2025 年 2 月 21 日，同宜医药宣布，其自主研发的注射用 CBP-1019 获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ），用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌（ endometrial cancer ， EC ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病、和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1019 是同宜医药基于其独家 Bi-XDC 技术平台开发的双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上高表达的 FR α和 TRPV6 受体，载药小分子毒素为喜树碱类衍生物 DX-8951 ，属于拓扑酶 I 抑制剂（ TOPOIi ）。
    同宜医药
    2025-02-21
    联药 endometrial cancer FDA
  • 国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告。 （2025年第18号）。 现将有关事项公告如下：。
    中国药闻
    2025-02-21
    国家药监局
  • 挂网《共识》风向标：同品不同厂的价差关系走向
    招标采购
    挂网《共识》风向标：同品不同厂的价差关系走向
    近日，一份《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》（以下简称《共识》）在圈内流传，引发行业关注。 该《共识》 由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省区医保局发起，其他省局参与。 该《共识》其实年前已有初期版本流出，此次征求意见稿完善了一些内容， 估计意见征求后《共识》将会正式发布，并很有可能由“共识”层面逐渐过渡到“规则”层面。
    医药云端工作室
    2025-02-21
    挂网
  • 美亚特医每立盈获批上市，为港澳台首款特医食品！| 丹麓Portfolios
    审批动态
    美亚特医每立盈获批上市，为港澳台首款特医食品！| 丹麓Portfolios
    近日，美亚特医食品香港有限公司（简称“香港美亚特医”）喜获国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，标志着 美亚研发的每立盈——特殊医学用途碳水化合物组件配方食品正式获批上市。 这是港澳台区域第一款获批的特医食品 ，实现了“零的突破”。 每立盈的获批，成功打通了特医食品跨境跨区注册审批的操作壁垒，理顺了境外报批流程及规范标准。
    丹麓资本
    2025-02-21
    Portfolios 丹麓 每立盈
  • 跨国药企利好！加快创新药上市、优化带量采购...
    公司动态
    跨国药企利好！加快创新药上市、优化带量采购...
    扩大医疗领域开放试点。 支持试点地区抓好增值电信、生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动项目尽早落地。 2024年 9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，选择 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省 作为医疗领域扩大开放试点。
    赛柏蓝
    2025-02-21
    创新药
  • 超11亿！阿斯利康收购这家药企，拿下重磅品种中国独家权利
    交易并购
    超11亿！阿斯利康收购这家药企，拿下重磅品种中国独家权利
    阿斯利康收购一家药企。 2月20日，阿斯利康官宣，其与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元（按当前汇率计算，约11.6亿元人民币）收购珐博进中国。 交割完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。
    赛柏蓝
    2025-02-21
  • 宁德时代又签一重磅合作！
    公司动态
    宁德时代又签一重磅合作！
    2月21日，宁德时代发布消息称， 大众汽车集团（中国）已与宁德时代签署战略合作备忘录。 双方将聚焦技术创新与产品升级， 全面深化在新能源汽车锂电池研发、新材料应用以及零部件开发领域的合作 ，共同开发技术先进、具有成本竞争力的电池概念及产品。 本次签约是大众汽车集团（中国）电动化战略实现又一重要里程碑。
    锂电前沿
    2025-02-21
    宁德时代
  • 不止哮喘，全球研发涉及多个疾病领域！
    前沿研究
    不止哮喘，全球研发涉及多个疾病领域！
    近日， 用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗药物的IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，这标志着TSLP单抗药物在国内临床又添加一全新领域，也为COPD患者带来潜在的新型治疗选择。 目前，全球仅有安进/阿斯利康TSLP单抗Tezepelumab（特泽利尤单抗）于2021年12月获FDA批准上市，治疗年龄≥12岁的严重哮喘未成年及成年患者。 除哮喘外，胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）作为免疫性疾病治疗的关键靶点，近年来在基础研究、药物开发和临床应用领域均取得显著进展，研发已涉及呼吸系统，风湿类疾病及过敏性疾病多个领域。
    舒泰神
    2025-02-21
    TSLP 哮喘
  • 泰煜投资Portfolio |时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    审批动态
    泰煜投资Portfolio |时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    此为全球第三个获得FDA临床试验批准的GPC3×CD3双特异性抗体。 CMD011是时迈药业基于自主开发的抗体筛选文库和完全自主知识产权的双抗平台构建的肿瘤细胞靶点+免疫细胞靶点组合的全人源双抗药物。 目前肝癌治疗存在临床未满足需求，比如小分子靶向药物快速产生耐药性，PD1类药物疗效不佳。
    泰煜投资
    2025-02-21
    GPC3 CD3 泰煜投资
  • 脂肪肝、酒精肝日益增多，干细胞技术引领新方向
    前沿研究
    脂肪肝、酒精肝日益增多，干细胞技术引领新方向
    面对这一严峻形势，医学界不断探索新的干预方法，以期有效逆转或缓解肝脏疾病的发展进程。 其中，干细胞以其独特的再生与修复能力，为肝脏疾病的干预开辟了新的途径。 在干细胞干预肝硬化的研究领域，汉氏联合科研团队取得了显著成果。
    汉氏联合
    2025-02-21
    脂肪肝 干细胞技术
  • 文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨》改善创面不良症状，加快创面修复愈合！
    前沿研究
    文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨》改善创面不良症状，加快创面修复愈合！
    烧伤是由高温、电力、化学等因素接触引起的急性皮肤或其他组织创伤，按照深浅程度可分为浅II度、深II度和III度烧伤。 据中国烧伤流行病学统计，浅II度烧伤为临床中较为常见的烧伤类型，临床治疗原则以预防感染、保护创面和创面修复为主。 《 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料在浅II度烧伤创面修复中的应用效果探讨 》。
    绽妍生物医学苑
    2025-02-21
    烧伤 蛋白水凝胶
  • 安进：2024财报亮点频现，MariTide引忧虑
    财报业绩
    安进：2024财报亮点频现，MariTide引忧虑
    总部位于加利福尼亚州的制药巨头安进公司2月4日公布了其2024年第四季度和全年收益，让我们来看看关键数据。 2024年收入同比增长19%，达到334亿美元；2024年第四季度收入同比增长11%，为87亿美元。 10种产品在第四季度实现了至少两位数的销售增长，21种产品销售额创纪录。
    BiG生物创新社
    2025-02-21
    巨头
  • 开辟克罗恩病用药治疗新方向！消化科洪洁团队发表最新研究
    前沿研究
    开辟克罗恩病用药治疗新方向！消化科洪洁团队发表最新研究
    克罗恩病（Crohn’sdisease）是一种诱因不明，可以影响整个消化道的慢性炎性肉芽肿性疾病，可以导致肠道狭窄、穿孔等，有高危复发倾向。 近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科洪洁团队于国际著名期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism，IF：27.7）发表题为"Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease"的研究论文。 此项发现不仅为克罗恩病的治疗提供了新的生物标志物，也开辟了乌司奴单抗联合用药治疗的新方向。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-02-21
    仁济医院 克罗恩病 消化科洪洁
  • 生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    前沿研究
    生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    2月18日，埃隆·马斯克的AI公司xAI正式推出最新的Grok3模型，并称其是目前“地球上最聪明的AI”；紧接着，2月20日，生物领域也迎来重大突破——由Arc Institute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校及旧金山分校等机构联合研发的 Evo2 正式问世。 该模型基于超过128,000个物种的基因组数据，总计9.3万亿个核苷酸，是目前公开发布的最大规模AI生物学模型 。 然而，这些模型大多聚焦于蛋白质层面，未能全面触及基因组的复杂性。
    云舟生物
    2025-02-21
    AI Evo2 斯坦福联手
  • 国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告。 （2025年第13号）。 附件：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则。
    中国药审
    2025-02-21
    胃癌 国家药监局
  • 被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    交易并购
    被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    引进一方大多愿赌服输，但被MNC指控欺诈还是头一例。 2月18日，路透社报道，诺和诺德指控中国biotech公司亨利医药（KBP Biosciences）欺诈，向后者索赔损害赔偿金8.3亿美元。 双方的交易是2023年底达成的，诺和诺德以13亿美元从亨利医药收购高血压药Ocedurenone（KBP-5074），用以治疗晚期慢性肾脏病合并未控制高血压。
    深蓝观
    2025-02-21
    biote 高血压
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