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  • 诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床
    临床研究
    诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床
    2 月 20 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示， 诺诚健华登记了一项 ICP-488 片 （ TYK2 变构抑制剂 ） 用于 中度至重度斑块状银屑病 的 III 期临床试验 （CTR20250582） 。 这也是该药启动的首个 III 期临床 。 流行病学调查 数据显示，中国约有 700 万银屑病患者 ，且呈上升趋势 。
    Insight数据库
    2025-02-21
    TYK2 变构抑制剂
  • 刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-21
    创新医械
  • 全球首次！复旦大学科研团队发现帕金森病全新治疗靶点
    前沿研究
    全球首次！复旦大学科研团队发现帕金森病全新治疗靶点
    据央视新闻报道，复旦大学附属华山医院郁金泰团队通过5年的临床和基础研究获得重大科研突破，在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2，并找到了具有潜在治疗作用的小分子化合物。 相关研究成果于北京时间2月21日在线发表于国际学术期刊Science（《科学》）。 研究发现，FAM171A2在神经元细胞膜上会选择性地结合病理性α-突触核蛋白，并将其带入神经元内，导致神经元死亡和病理蛋白的传播。
    药时空
    2025-02-21
    α-突触核蛋白 帕金森病
  • 2025年值得关注的首创药物
    前沿研究
    2025年值得关注的首创药物
    那么到了 2025 年，这个数字会不会更上一层楼呢。 就拿 cobenfy 来说，它可是近三十年来首个获批的新型精神分裂症药物。 下面就来详细看看那些有望在 2025 年获批的十种首创药物。
    抗体圈
    2025-02-21
    精神分裂症
  • 专利新规之下：如何有效保护你筛选的抗体
    研发注册政策
    专利新规之下：如何有效保护你筛选的抗体
    特别是在2023年Amgen v. Sanofi案后，美国最高法院裁定，基于功能的广泛抗体专利权利要求不再有效。 关于Amgen/ Sanofi PCSK9抗体专利纠纷：。 Amgen和Sanofi都开发了针对PCSK9的单克隆抗体药物，分别是Repatha（evolocumab）和Praluent（alirocumab）。
    抗体圈
    2025-02-21
    PCSK9 Amgen Sanofi
  • 从 Northvolt 到乐高：北欧企业的成败启示录 |【经纬低调出品】
    公司动态
    从 Northvolt 到乐高：北欧企业的成败启示录 |【经纬低调出品】
    前不久，欧洲动力电池的希望 Northvolt宣告破产，留下一个远在北极圈的空壳工厂和巨额债务。 目前，Northvolt迎来了一丝转机——瑞典商用车制造商斯堪尼亚愿意以DIP即债务人自行管理的形式提供援助，瑞典国家养老基金AMF也表示将动态地对持有的Northvolt股权进行再估值。 因此，欧洲试图自建电池供应链体系，瑞典乃至欧洲都在努力救回这个独角兽。
    经纬创投
    2025-02-21
    North Inc. 乐高
  • Science | 复旦附属医院开创性突破！发现可延缓帕金森的创新靶点，有望改变治疗进程！
    前沿研究
    Science | 复旦附属医院开创性突破！发现可延缓帕金森的创新靶点，有望改变治疗进程！
    帕金森病，是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，严重影响患者日常生活，致残率和死亡率较高。 全球帕金森病患病人数预计将从2015年的700万左右增至2040年的1300万， 我国帕金森病患者总数约占全球一半。 既往研究发现， 病理性α-突触核蛋白 是帕金森病的关键致病蛋白，病理性α-突触核蛋白发生错别折叠并聚集在一起致使神经元死亡，它还会像“种子”一样播散，入侵邻近的正常神经元，诱导更多脑区α-突触核蛋白聚集和神经元死亡。
    Being科学
    2025-02-21
    α-突触核蛋白 帕金森病 帕金森
  • Cell子刊 | 代糖危机！阿斯巴甜与心血管疾病正相关，揭秘其传导机制！
    前沿研究
    Cell子刊 | 代糖危机！阿斯巴甜与心血管疾病正相关，揭秘其传导机制！
    临床前和临床研究显示，代糖可能是心血管疾病的潜在危险因素。 2月19日发表在Cell Metabolism上的一篇题为《Sweetener aspartame aggravates atherosclerosis through insulin-triggered inflammation》的研究发现：长期摄入代糖，会造成血管中的胰岛素水平过高，从而引发血管内皮细胞的炎症反应，最终促进动脉粥样硬化的发生。 胰岛素抵抗和高胰岛素血症，被视为人类 CVD 的危险因素，胰腺 β 细胞会因血糖升高分泌胰岛素，而迷走神经的副交感神经激活也能增加胰腺胰岛素的分泌。
    Being科学
    2025-02-21
    atherosclerosis
  • 面临调查，也要注资中国！阿斯利康收购 FibroGen 中国业务
    交易并购
    面临调查，也要注资中国！阿斯利康收购 FibroGen 中国业务
    根据周四达成的协议，阿斯利康将支付 8500 万美元以匹配 FibroGen 中国的企业价值，另外支付 7500 万美元，相当于中国业务持有的净现金。 两家公司预计此交易将于 2025 年年中完成，但前提是要获得中国监管许可及满足其他惯例条件。 此次收购使阿斯利康获得 罗沙司他在中国的全部权利 。
    Being科学
    2025-02-21
  • 石远凯/丁克教授：三代EGFR-TKI利厄替尼获批上市，创新结构设计带来更好透脑性
    审批动态
    石远凯/丁克教授：三代EGFR-TKI利厄替尼获批上市，创新结构设计带来更好透脑性
    2025年1月14日，1类创新药 利厄替尼 成功获得国家药品监督管理局批准，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 利厄替尼的上市，为国内患者带来了又一款自主研发的三代EGFR-TKI。 肿瘤学博士、肿瘤内科主任医师、博士研究生导师。
    精准药物
    2025-02-21
    EGFR T790M 丁克 石远凯
  • Nectin-4 ADC 大比拼：辉瑞押宝成功，迈威、恒瑞等国产药能否弯道超车？
    前沿研究
    Nectin-4 ADC 大比拼：辉瑞押宝成功，迈威、恒瑞等国产药能否弯道超车？
    Nectin 细胞黏附分子 4 （Nectin-4） 是一种属于 Nectin 家族的 I 型跨膜蛋白。 它在健康组织中有限表达，但 在包括尿路上皮癌、三阴乳腺癌、宫颈癌、非小细胞肺癌和头颈鳞癌等多种实体瘤中明显过度表达 ，与多种癌症的不良预后相关，是癌症复发及转移的重要生物标志物，因此也成为了 ADC 的热门开发靶点。 根据 Insight 数据库，目前全球仅有一款 Nectin-4 ADC 获批 上市，即 安斯泰来和辉瑞 (收购 Seagen 所得） 联合开发的 维恩妥尤单抗 （Enfortumab Vedotin） 。
    Insight数据库
    2025-02-21
    恒瑞 迈威
  • 第 7 项！阿斯利康「度伐利尤单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    第 7 项！阿斯利康「度伐利尤单抗」新适应症国内报上市
    2 月 21 日，CDE 官网显示，阿斯利康 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获受理 。 根据生物制品注册分类标准，3.1类是境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。
    Insight数据库
    2025-02-21
    PDL1
  • 医学大咖与青年医生共话“好医生”——访谈实录（2）
    专家观点
    医学大咖与青年医生共话“好医生”——访谈实录（2）
    患者、医生和医学生心中都有自己的答案。 2024年11月26日晚，同济医院举行“群医闪耀”人文思政课暨同济医院迁汉人物志新书发布仪式，医学大咖与200余名青年医生、医学生围绕医者的奉献和创新精神进行探讨，共话新时代医者的使命与责任。 访谈嘉宾：于世英教授。
    华中科技大学同济医院
    2025-02-21
    医学大咖
  • 艾伯维研究协作平台：科学家和患者的紧密协作，挖掘新药研发的线索
    公司动态
    艾伯维研究协作平台：科学家和患者的紧密协作，挖掘新药研发的线索
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-02-21
    艾伯维 肿瘤
  • 聚焦BPI创新周：天勤生物深度解读ADC药物安全评价
    前沿研究
    聚焦BPI创新周：天勤生物深度解读ADC药物安全评价
    2025年2月，第十届BPI生物医药创新周（BPI WEEK 2025）在上海盛大召开。 作为国内领先的非临床研究一体化服务平台，天勤生物受邀参会并深度参与行业交流，助力生物医药创新发展。 在2月19日下午的“AntibodyPlus抗体及XDC创新与CMC论坛”上，天勤生物执行副总裁周莉教授以“ADC药物非临床安全性评价策略及案例分享”为主题，发表了精彩演讲。
    天勤生物Topgene
    2025-02-21
    BPI 天勤生物 ADC药物安全评价
  • 降低疾病发作率超84%，1类口服新药首次在中国获批临床
    审批动态
    降低疾病发作率超84%，1类口服新药首次在中国获批临床
    公开资料显示，这是 缓激肽B2受体的一种强效、选择性的口服拮抗剂，目前正在国际范围内开展3期临床研究。 根据公开信息查询，本次是其首次在中国获批IND。 遗传性血管性水肿（HAE） 是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病，该病由 C1酯酶抑制剂（C1-INH） 缺失或功能异常引起。
    医药观澜
    2025-02-21
    缓激肽B2受体 口服新药
  • 阿斯利康抗PD-L1单抗癌症新药新适应症在华申报上市
    审批动态
    阿斯利康抗PD-L1单抗癌症新药新适应症在华申报上市
    公开资料显示，度伐利尤单抗 此前已经在中国获批治疗非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症， 此外该产品还有至少3项新适应症上市申请已经获CDE受理，正处于审评阶段。 度伐利尤单抗（durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）是一个人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制。 在全球范围内，度伐利尤单抗目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌。
    医药观澜
    2025-02-21
    PDL1 小细胞肺癌
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