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首款！一周见效，FDA批准诺华小分子抑制剂审批动态诺华（Novartis）今日宣布，Rhapsido（remibrutinib）已获得美国FDA批准，用于治疗H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者。 Rhapsido是一种每日口服两次的片剂，患者无需接受注射或实验室监测。 根据新闻稿，它是FDA批准用于CSU治疗的首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。
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降低恶化风险近80%，默沙东潜在重磅疗法登《新英格兰医学杂志》；突破性ADC疗法递交上市申请……审批动态降低疾病恶化风险近80%，默沙东潜在重磅疗法登《新英格兰医学杂志》。 默沙东（MSD）今日宣布，3期临床试验HYPERION取得积极结果。 该试验评估了Winrevair（sotatercept）对比安慰剂（两组均联合基础治疗）在新近确诊的肺动脉高压（PAH）成人患者中的疗效，患者功能分级（FC）为II或III，且具有中度或高度疾病进展风险。
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Kurita America与Cyclopure合作提供先进的PFAS去除解决方案医投速递全球水处理解决方案领导者Kurita America公司与先进吸附剂技术创新者Cyclopure公司宣布扩大合作，共同提供最先进且可持续的从水中去除全氟和多氟烷基物质（PFAS）的解决方案。该合作结合了Kurita的水处理系统设计和制造专业知识以及Cyclopure的专利DEXSORB®技术，提供了一种可靠、经济高效且可持续的解决方案，以满足严格的PFAS新法规。PFAS，被称为“永久化学物质”，对公共健康和环境构成重大风险。当前的处理方法，如活性炭和离子交换，在容量、去除范围、对共污染物的敏感性以及生命周期可持续性方面存在局限性。DEXSORB®技术提供4-10倍更高的容量，去除广泛的PFAS，并采用环保的再生和浓缩工艺，允许经济高效地销毁，确保从摇篮到坟墓的治疗过程，没有再污染风险和责任减少。Kurita正在领导密歇根州一家新的合作PFAS再生设施的设计和制造，这将作为提供可扩展和可持续PFAS处理的基石。Cyclopure凭借其在PFAS创新方面的专业知识，其DEXSORB®吸附剂已在住宅、市政、军事和工业应用中商业部署。Kurita的工程能力和Cyclopure的高级材料科学加速了实际、有效的解决方案Businesswire2025-10-01
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国家药典委发布：2025年版《中国药典》勘误的函 ！研发注册政策2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布， 自2025年10月1日起正式施行。 结合业界反馈，经梳理、核对和审议，现 对2025年版《中国药典》中出现的差错进行更正。 为保证2025年版《中国药典》的正确实施，现将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。GMP办公室2025-10-01国家药典委
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2026年第二届全国营养变革大会将在爱荷华州举行医投速递美国克罗格公司旗下的医疗保健部门Kroger Health与Hy-Vee公司宣布，将于2026年6月2日至4日在爱荷华州得梅因市的Iowa Events Center共同举办第二届营养变革大会。此次大会将聚集来自公共和私营部门的有影响力领导人，致力于推动全国健康成果的提升。大会将包括主题演讲、圆桌讨论、网络交流和新兴品牌竞赛等活动，旨在打破行业壁垒，挑战传统思维，重新构想零售健康如何发挥主导作用，提供创新、高质量、以患者为中心的医疗保健服务。Businesswire2025-10-01The Kroger CO
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张锋已进军 in vivo CAR-T，即将开展人体临床试验！临床研究当地时间9月24日，张锋联合创立的公司 Aera Therapeutics ，在第十届CAR-TCR峰会上公布了候选疗法 AERA-109 的临床前数据，这也是其首个开发的候选药物。 AERA-109是一种靶向体内CAR-T疗法，旨在治疗多种B细胞介导的自身免疫性疾病 ， 例如系统性红斑狼疮。 AERA-109利用了Aera专有的靶向脂质纳米颗粒递送平台和CAR-T技术，直接在体内重编程免疫细胞，这革命性地为严重免疫性疾病提供了一种潜在新方法。
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Sarepta Therapeutics授予8名员工股权奖励医投速递Sarepta Therapeutics公司于2025年9月30日授予8名在第三季度入职的员工股权奖励，以作为就业的主要激励措施。这些股权奖励符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)的批准，员工共获得49,805个限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs将在授予日期后的每年周年日分四批解锁，即每个员工在授予日期后的第四周年日将完全解锁，前提是这些员工在解锁日期仍继续在Sarepta工作。Sarepta Therapeutics致力于开发针对罕见病的精准遗传药物，在杜氏肌营养不良症（Duchenne）领域处于领先地位，并在肌肉、中枢神经系统以及心脏疾病等领域建立了强大的项目组合。
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Neptune Insurance Holdings Inc.宣布首次公开募股计划医投速递Neptune Insurance Holdings Inc.，Neptune Flood Incorporated的母公司，于2025年9月30日宣布了其首次公开募股（IPO）的计划。此次IPO将出售18421053股A类普通股，每股发行价为20美元。这些股票预计将于2025年10月1日在纽约证券交易所开始交易，股票代码为'NP'。预计募股将于2025年10月2日完成，但需符合常规的收盘条件。此外，出售股东已授予承销商在30天内以首次公开募股价格购买多达2763157股额外A类普通股的期权。摩根士丹利担任此次拟议发行的联席簿记管理人，而摩根大通和美银证券则担任活跃簿记管理人。其他多家金融机构也参与此次募股。Neptune Flood成立于2018年，是一家数据驱动的管理总代理人，提供包括主要洪水保险和超额洪水保险在内的多种住宅和商业保险产品。该公司利用专有的人工智能和先进的数据科学，为美国全境的住宅和商业物业提供快速、准确和易于获取的保险覆盖。Neptune Flood通过其尖端平台进行承保、定价和政策发行，无需人工承保人。PRNewswire2025-10-01
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HPV阳性口腔癌市场快速增长，新型疗法推动市场发展研发注册政策HPV阳性口腔癌市场正在迅速扩张，主要得益于HPV驱动型口腔癌发病率上升和临床医生意识的提高。新兴疗法如默克雪兰诺（KEYTRUDA）、百时美施贵宝（OPDIVO）、PDS生物技术（Versamune HPV/PDS0101）、Inovio制药公司和MedImmune（INO-3112/MEDI0457）、Cue生物制药（CUE-101）等的预期推出将进一步推动市场发展。报告涵盖了当前的治疗实践、HPV阳性口腔癌新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。HPV阳性口腔癌市场分析显示，HPV阳性口腔癌的治疗格局仍以手术和放疗为中心，化疗放疗（CRT）是晚期疾病的基础。在早期病例中，常采用经口机器人手术（TORS）和精确放疗方法，如调强放疗（IMRT），辅助CRT仅限于具有高风险特征的病人。尽管治疗去强化工作正在进行中，但目前的实践仍强调已建立的CRT方案和传统手术策略，以维持长期疾病控制。在复发和转移性环境中，免疫疗法处于领先地位；KEYTRUDA是标准治疗方法，在PD-L1阳性病人中单独使用或在化疗联合使用。同时，OPDI
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11种农药原药价格下调招标采购上周，农药市场整体相对偏弱，市场交投氛围持续疲软。 总体而言，市场中大部分产品仍以稳定运行为主，短期波动幅度较小。 96%精喹禾灵原药价格下跌2,000元，至143,000元/吨；90%烯草酮原药下跌5,000元，至105,000元/吨；95%二氯喹啉酸原药下跌5,000元，至155,000元/吨；85%二氯喹啉酸原药下跌2,000元，至92,000元/吨。农药资讯网2025-10-01农药
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先正达持续推出氟唑菌酰羟胺、三氟吡啶胺等众多创新产品审批动态当前，全球农业领域面临粮食安全、气候变化、资源约束等多重挑战，技术与创新对于应对这些挑战至关重要。 作为一家兼具瑞士创新基因与中国发展动能的全球化农业科技企业，先正达集团不仅串联起中瑞两国的农业合作，更以“全球创新引入中国、中国成果赋能全球”的双向路径，成为推动全球农业高质量发展的关键纽带。 今年是中瑞建交75周年，9月22～23日，先正达集团邀请新华社、人民日报、中国日报等多家中国媒体驻欧洲机构负责人和记者走进瑞士巴塞尔总部、斯坦因研发中心和蒙泰生产基地，并与公司管理层和科学家深入交流，亲身体验和探索先正达集团的创新文化基因，见证先正达集团“从瑞士到中国，在中国为全球”的坚定承诺。农药资讯网2025-10-01先正达 三氟 三氟吡啶胺
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Supple Pets推出犬用关节保健咀嚼片，采用高品质成分支持犬类关节健康医投速递Supple Pets LLC，Supple LLC的姐妹公司，今日宣布推出SUPPLE PETS®髋关节保健咀嚼片，这是一款针对犬类关节支持的突破性产品。该产品基于Supple在人类关节健康补充剂方面的证据基础传统，提供临床有效的剂量，包括高品质的人级葡萄糖胺和欧洲药典级软骨素。Supple Pets的创始人Peter Apatow表示，许多宠物关节补充剂承诺过高，但往往含有低质量的成分或仅是象征性的含量。Supple Pets承诺使用与Supple人类补充剂相同的严格标准：高品质的人级成分，剂量由强有力的临床研究支持。Supple Pets的咀嚼片旨在提供全面的关节支持，味道美味，易于喂食，并采用与Supple高品质人类补充剂相同的质量标准。随着宠物健康行业对基于证据的补充剂的日益增长的需求，Supple Pets作为一款具有证据基础的科学品牌，旨在为犬类提供专门的关节保健产品。PRNewswire2025-10-01
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Timeero助力家庭护理机构应对EVV合规挑战医投速递2025年9月30日，亚利桑那州钱德勒市——对于许多家庭护理机构来说，一份缺失的EVV记录可能导致数千美元的损失。当管理员收到一份来自医疗补助的拒绝付款通知时，才发现由于患者访问记录未正确记录，付款被拒绝。随后，团队不得不匆忙拼凑时间表、笔记和访问日志，浪费了数小时，并冒着失去已赚取的金钱的风险。EVV原本旨在简化记录保存，但对于大多数机构来说，它却带来了额外的压力。护理员要应对笨拙的应用程序，管理员熬夜寻找缺失的细节，而所有者则担心索赔会遗漏。Timeero的出现解决了这一难题，它让机构无需再追逐缺失的记录。每一次访问都被记录下来，每个细节都得到妥善处理，从而保护了付款安全。Timeero创始人兼首席执行官Barima Kwarteng表示，机构们告诉我们同样的故事：缺失的记录、压力山大的审计和被拒绝的付款。EVV不应该让生活变得更难。Timeero为护理员提供了一个他们实际会使用的简单工具，同时管理员也能获得他们可以信赖的准确记录。这意味着合规变得简单，报销也变得安全。随着美国EVV规则的收紧，机构们需要一个可靠的方式来保持合规。Timeero简化了记录管理，减少了压力，并确保付款不受风险。了解TimeePRNewswire2025-10-01
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方生和医药 | 方谱新®（注射用硫酸多黏菌素B）获批上市审批动态方谱 新 ® 是公司获批的 首款注射剂型药品 ，也是公司旗下 获批上市的第八款药品 。 由于 细菌的进化速度远超新药研发的速度 、抗生素滥用以及交叉感染等诸多因素， “ 多重耐药革兰氏阴性菌感染” 已经成为 现代医学最严峻的挑战之 一 。 公司将以方谱新 ® （注射用硫酸多黏菌素 B）获批为 新的里程 碑 ，在 冻 干粉针剂型 和 水 针剂型 等药物领域展开布局谋划，持续以 “满足患者需求”为宗旨扩充产品管线，为中国患者带来更多 更具性价比的一线好药 。南京方生和医药科技有限公司2025-10-01感染 方生和医药 多黏菌素B
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阿什兰公司宣布其肯塔基州工厂设备故障导致生产中断医投速递阿什兰公司（NYSE: ASH）宣布，其位于肯塔基州卡尔弗特市的制造工厂的一个生产单元因设备故障而目前处于关闭状态。该单元已安全关闭以进行维修，并需要安装新设备以恢复全部功能。根据当前评估，预计维修将在2026财年第一季度完成，主要由于采购零部件的提前期。损坏和维修活动仅限于阿什兰的上游运营。在维修期间，虽然一个生产单元将暂时关闭，但该工厂仍部分运营。阿什兰预计在停机期间不会对客户交付或销售承诺产生影响，这得益于成品库存和未受影响单元的持续生产。公司预计主要影响将是操作性的，包括维修成本和吸收相关的不效率。阿什兰正在积极协调其集成网络内的生产和库存，以支持高效运营并优化营运资金。阿什兰目前估计调整后的EBITDA对2025财年的影响将很小，预计在2026财年将有约1000万美元的累积影响，具体取决于最终维修时间和吸收动态。财务影响仍为估计，并将随着新信息的出现而更新。阿什兰预计将在第四季度收益发布中提供关于维修状态和运营影响的下一次更新。GlobeNewswire2025-10-01Ashland Inc
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加拿大 Princess Margaret 癌症中心与 Leo Cancer Care 合作研究直立式放疗技术交易并购加拿大最大的综合癌症研究、教学和治疗中心 Princess Margaret 癌症中心（UHN）最近被评为 Newsweek 2025 年全球最佳专科医院排行榜第 10 位。该中心近日宣布与专注于直立式放疗技术的医疗设备公司 Leo Cancer Care 建立新的研究合作关系。此次合作旨在研究直立姿势在放射治疗中的临床应用。直立式放疗因其可能使质子治疗等先进治疗手段更加易于获得而受到全球关注。通过将患者置于直立位置并在固定光束前旋转，而不是旋转大型、昂贵的旋转臂，这种方法有望显著降低复杂性和成本。早期研究和患者反馈还表明，直立治疗可能提供更舒适和更连贯的体验。Leo Cancer Care 首席科学官 Niek Schreuder 博士表示，看到像 Princess Margaret 这样的前瞻性中心在研究新的直立姿势解决方案方面走在前列，令人鼓舞。Leo Cancer Care 和 Princess Margaret 癌症中心将共同努力，展示如何通过适当的固定装置实现直立定位，在保持治疗准确性的同时提高患者的舒适度。Princess Margaret 癌症中心放射治疗主任 Yat Tsang 博士表示，该
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ESSA Pharma与XenoTherapeutics合并交易进展交易并购ESSA Pharma Inc.宣布，其与XenoTherapeutics Inc.的非营利性生物技术公司合并交易已获得不列颠哥伦比亚省高等法院的修改后的临时命令。该命令批准了ESSA特别股东大会的日期为2025年10月3日，异议通知提交截止日期为10月1日，法院批准合并安排的听证日期为10月7日，以及有意参加10月7日听证会的人士的回应截止日期为10月3日。ESSA的特别股东大会将于2025年10月3日下午2:00（太平洋时间）通过互联网在线直播进行。ESSA已于2025年9月24日在EDGAR网站（www.sec.gov）和SEDAR+网站（www.sedarplus.ca）上提交了补充代理材料，反映了交易条款的修订。ESSA Pharma是一家专注于开发治疗前列腺癌的新型和专有疗法的制药公司。XenoTherapeutics Inc.是一家位于马萨诸塞州的501(c)(3)研究基金会，专注于通过科学研究、临床开发和公众教育推进异种移植。XOMA Royalty Corporation是一家生物技术版税聚合公司，拥有广泛的不断增长的资产组合。该公告包含前瞻性陈述，涉及未来事件，可能包含关于未来业务和财务表
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美健康公司任命新任总裁兼首席执行官医投速递美健康公司（NASDAQ: SKIN），旗下拥有Hydrafacial等知名品牌，宣布自2025年10月1日起任命Pedro Malha为公司总裁兼首席执行官。Pedro Malha将接替Marla Beck，后者将于2025年9月30日卸任，并继续担任顾问角色。Marla Beck在任期间，带领公司经历了重大变革，重燃了公司的科学创新管线，优化了制造、质量控制、运营，并精简了成本结构，增强了盈利能力。Pedro Malha拥有超过20年的医疗保健和医疗器械行业经验，曾担任Abbott Laboratories的全球事业部总裁和公司高级官员，负责神经调节业务。他期待与董事会、领导团队和全球社区合作，通过持续的科学创新和运营卓越，推动公司盈利增长，为全球利益相关者创造持久价值。
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Envista Holdings Corporation将于2025年10月30日发布第三季度财务报告医投速递Envista Holdings Corporation（纽约证券交易所代码：NVST）将于2025年10月30日发布其2025年第三季度的财务报告。公司将在同一天下午2:00太平洋时间开始举行电话会议，讨论这些财务结果，会议大约持续一小时。会议和相关的幻灯片演示将在Envista的投资者部分（www.envistaco.com）进行网络直播。演示结束后，网络直播的回放将很快可用，并保留一年。美国境内用户可以通过拨打1-800-836-8184，而美国境外用户可以通过拨打+1 646-357-8785（请在下午2:00太平洋时间前几分钟拨打）来接入电话会议，并引用会议ID #95263。Envista的收益新闻稿、网络直播幻灯片和其他相关演示材料将在电话会议之前发布在公司的投资者部分，并在会议之后继续提供。Envista是一家全球性的家族企业，拥有超过30个值得信赖的牙科品牌，包括Nobel Biocare、Ormco、DEXIS和Kerr，它们共同的目标是与专业人士合作，改善人们的生活。Envista通过行业领先的产品、解决方案、技术和服务，帮助客户提供最佳的病人护理。其综合产品组合包括牙科植入物和治疗方案PRNewswire2025-10-01Envista Holdings Cor
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诺华宣布Rhapsido获得美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹研发注册政策诺华公司宣布，其药物Rhapsido（remibrutinib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为口服治疗成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的药物，这些患者尽管接受了H1抗组胺治疗，但仍然有症状。Rhapsido是一种每日两次口服的药物，无需注射或实验室监测。它是第一种获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。Rhapsido通过靶向BTK来抑制组胺和其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了一种独特的方法。CSU是一种由肥大细胞驱动的疾病，被认为是免疫失调引起的。在CSU患者中，免疫系统可以通过过敏（IgE）或自身免疫（IgG）途径被激活。这种激活导致某些免疫细胞——肥大细胞和嗜碱性粒细胞——激活BTK蛋白。Rhapsido的批准基于REMIX-1和REMIX-2 III期临床试验的结果，这些试验涉及对第二代H1抗组胺治疗仍有症状的患者。Rhapsido在瘙痒（ISS7）、荨麻疹（HSS7）和每周荨麻疹活动（UAS7）方面显示出与安慰剂相比的优越性。Rhapsido已显示出良好的安全特性，无需实验室监测。
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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