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  • 60万CT击穿低价！万东震荡背后，美的的阳谋与困局
    招标采购
    60万CT击穿低价！万东震荡背后，美的的阳谋与困局
    另一方面是，董事长突发换帅。 5月21日 ，万东医疗刚刚经历董事长突然辞职换帅事件。 在离任期尚余近两年之际，原董事长胡自强因个人原因辞职；公司任命“纯消费品背景”的马赤兵担任万东医疗新一届董事长。
    MedTrend医趋势
    2025-05-29
    北京万东医疗科技股份有限公司
  • GSK终止TIGIT项目后，这家创新药企倒闭
    公司动态
    GSK终止TIGIT项目后，这家创新药企倒闭
    5月13日 ，葛兰素史克（GSK）宣布停止开发TIGIT抗体药物belrestotug。 仅在终止与GSK合作的TIGIT候选药物两周后， 5月28日 ，其合作伙伴—— 比利时药企iTeos公司决定逐步停止运营 、出售资产，并尽可能将其6亿多美元的现金储备返还给投资者。 面对其TIGIT抗体药物令人失望的数据，GSK退出TIGIT研发竞赛，这延续了该领域一连串的退出潮。
    MedTrend医趋势
    2025-05-29
    GSK PLC TIGIT Belrestotug注射液
  • 34个不符合！一省公示过评药品清单
    招标采购
    34个不符合！一省公示过评药品清单
    近日，河北省医用药品器械集中采购中心发 布 《关于公示过评药品的通知 》 （下称《通知》 ） ，将新申报符合挂网条件过评药品公示；竞价药品需参与下次过评药品竞价后再进行遴选。 公示及受理企业申(投)诉时间 ： 2025年5月27日至5月30日 ，接受企业和社会各界对本次挂网结果的申（投）诉。 1. 新申报符合挂网条件药品 合计 19 个。
    医药健康资讯
    2025-05-29
  • 药价专项治理处理结果出炉！
    招标采购
    药价专项治理处理结果出炉！
    昨日，陕西省公共资源交易中心发布《关于药品和医用耗材挂网价格专项治理处理结果的通知（第四批）》， 自2025年5月28日起，取消未递交申诉和申诉不成功的药品的挂网资格，一年内不得在陕西省再次申请挂网。 关于药品和医用耗材挂网价格专项治理处理结果的通知（第四批）。 二、 自2025年5月28日起，取消未递交申诉和申诉不成功的药品、医用耗材产品的挂网资格，一年内不得在陕西省再次申请挂网。
    医药健康资讯
    2025-05-29
  • 违反GSP，某企业被暂停销售药品！
    招标采购
    违反GSP，某企业被暂停销售药品！
    近日，重庆市药品监督管理局发布关于对重庆广聚汇医药有限公司采取风险防控措施的通告。 经监督检查，重庆广聚汇医药有限公司 违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。 通告指出，企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。
    医药健康资讯
    2025-05-29
  • 康方能否复制恒瑞的神话？
    公司动态
    康方能否复制恒瑞的神话？
    2025年5月26日，康方生物 （09926.HK） 上演了一出“撒钱大戏”——向高管和员工狂砸342万股RSU （白送股票） 和711.5万份购股权 （十年期期权） ，总价值轻松破亿。 购股权（Stock Options）授予 ：向114名承授人 （含董事） 授予711.5万份购股权，其中408万份 （约57.3%） 授予董事团队。 行使价为84.60港元/股 （高于当日收盘价83.15港元） ，有效期10年，需支付1港元象征性对价。
    生物前哨
    2025-05-29
    中山康方生物医药有限公司
  • 巴斯综合症基金会回应 FDA 提议的 Elamipretide “前进道路”
    研发注册政策
    巴斯综合症基金会回应 FDA 提议的 Elamipretide “前进道路”
    巴氏综合征基金会（BSF）对美国食品药品监督管理局（FDA）关于elamipretide这一罕见病治疗药物的新进展表示关注。尽管该药物已获得FDA心血管和肾脏药物咨询委员会的10-6票支持，但FDA现在表示不会批准当前申请。BSF执行董事Emily Milligan表示，FDA应采取果断行动，结束拖延，因为这对患者意味着生死攸关。elamipretide在临床试验中显示出改善肌肉功能和心脏功能的潜力，但FDA的审批路径排除了最需要治疗的重症患者。BSF呼吁FDA尽快批准该药物，以帮助那些目前只能通过紧急途径获得治疗的患者。
    Businesswire
    2025-05-29
    elamipretide
  • 【交易知多少】药品挂网集中受理工作中需注意的事项有哪些？
    招标采购
    【交易知多少】药品挂网集中受理工作中需注意的事项有哪些？
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    重庆药品交易所
    2025-05-29
  • 国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊等11款药品上市
    审批动态
    国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊等11款药品上市
    近日，国家药品监督管理局批准枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）等 11款药品 上市。 国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市。 国家药监局批准注射用阿格司亭α上市。
    重庆药品交易所
    2025-05-29
    国家药品监督管理局 瑞康曲妥珠单抗 伏维西利 锦州奥鸿药业有限责任公司 阿格司亭α
  • 关注 | 韩国BNC旗下“含利多卡因交联透明质酸钠凝胶”获批上市！
    审批动态
    关注 | 韩国BNC旗下“含利多卡因交联透明质酸钠凝胶”获批上市！
    韩国BNC株式会社申报的“注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市；（图源：NMPA）。 5月27日，韩国BNC株式会社申报的“注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进：20253130216，代理公司：山东丹红制药有限公司。 韩国BNC生物制药株式会社，自2007年创立，总部位于韩国首尔，是一家以生命科学为核心的跨国企业，业务覆盖透明质酸填充剂、术后防黏连制剂、抗衰生物制剂等领域，产品行销全球47国。
    Medactive
    2025-05-29
    山东丹红制药有限公司
  • 真迈生物2.8亿融资夯实生态，全球布局火力全开！
    医药投融资
    真迈生物2.8亿融资夯实生态，全球布局火力全开！
    5月28日，江北新区南京生物医药谷园区基因测序产业链链上企业真迈生物宣布完成2.8亿元C+轮融资。 本轮融资由圣湘生物（688289）、金域医学（603882）、圣维荣泉、金阖资本多方联合领投，沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本等机构共同参与投资。 在刚刚过去的第十八届中国科学仪器发展年会中，SURFSeq Q荣获2024年度科学仪器行业优秀新品奖。
    南京生物医药谷
    2025-05-29
    圣湘生物科技股份有限公司 广州金域医学检验集团股份有限公司 深圳市真迈生物科技有限公司
  • 五年生存率不到10%，“癌症之王”的隐秘弱点找到了！《科学》揭示精准杀癌新策略
    前沿研究
    五年生存率不到10%，“癌症之王”的隐秘弱点找到了！《科学》揭示精准杀癌新策略
    相关统计数据显示， 胰腺癌患者的五年生存率低于10%。 不仅传统的化疗和放疗效果有限，免疫疗法在胰腺癌中的表现也远不如在其他癌症中那样显著。 而胰腺癌之所以如此难治，与它的复杂性、隐匿性密切相关。
    医学新视点
    2025-05-29
    恶性肿瘤 胰腺癌
  • JAMA：治疗高血压，一针管半年！长效RNAi降压疗法联合用药，额外降压12 mmHg
    前沿研究
    JAMA：治疗高血压，一针管半年！长效RNAi降压疗法联合用药，额外降压12 mmHg
    高血压是日常生活中常见的慢性疾病之一，未控制的高血压是患者发病和死亡的主要原因。 血管紧张素原是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的上游前体，是调节血压的关键途径。 Zilebesiran是一种RNA干扰疗法，靶向肝脏血管紧张素原的合成。
    医学新视点
    2025-05-29
    高血压 AGT Zilebesiran注射液
  • NEJM： “三重获益”！司美格鲁肽改善肝炎，获益患者比例近乎翻倍
    临床研究
    NEJM： “三重获益”！司美格鲁肽改善肝炎，获益患者比例近乎翻倍
    近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表的一项研究表明， 在 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和中晚期肝纤维化患者中，相比于使用安慰剂，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善患者肝脏组织学结局， 即脂肪肝炎消退且纤维化未恶化（62.9% vs. 34.3%），以及肝纤维化改善且脂肪肝炎未恶化（36.8% vs. 22.4%）的患者比例均更高 。 研究纳入经活检确诊的MASH且肝纤维化2~3期患者1197例，研究人员按2：1的比例将患者随机分组接受司美格鲁肽（2.4 mg，每周一次）或安慰剂治疗，持续治疗240周。 脂肪肝炎消退且纤维化改善 ：司美格鲁肽组患者比例达32.7%，高于安慰剂组的16.1%；。
    医学新视点
    2025-05-29
    司美格鲁肽 GLP-1 肝炎 肝纤维化
  • 【鼓医“探”术 · 经皮脊柱内镜手术】微创技术破解高龄脊柱治疗难题
    前沿研究
    【鼓医“探”术 · 经皮脊柱内镜手术】微创技术破解高龄脊柱治疗难题
    这位曾受严重腰椎疾病困扰10余年的老人，在南京鼓楼医院疼痛医学科接受 经皮脊柱内镜手术 后重获新生，更自发成为这项微创技术的“行走代言人”。 10余年前，郑爷爷出现腰部疼痛伴右下肢麻木、间歇性跛行等症状，近三年病情恶化至行走距离不足10米，日常活动完全依赖轮椅。 陶高见主任团队详细评估了患者的病情，为其量身定制了经皮脊柱内镜手术方案。
    南京鼓楼医院
    2025-05-29
    间歇性跛行
  • iVeena 宣布向美国 FDA 提交 IND 申请，用于儿童近视的 2 期临床试验
    研发注册政策
    iVeena 宣布向美国 FDA 提交 IND 申请，用于儿童近视的 2 期临床试验
    iVeena Delivery Systems公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于IVMED-85的新药临床试验申请，该药物用于治疗儿童近视。这是iVeena在提供新型治疗选择道路上的一大里程碑，公司创始人Bala Ambati表示对团队的成就感到自豪，并期待在接下来的几个月内启动多国二期临床试验。IVMED-85是一种新型化学实体，无防腐剂的处方眼药水，通过激活LOX来加强巩膜和角膜胶原交联，有望改善屈光度和减少轴向延长率。iVeena是一家专注于开发治疗屈光疾病的药物创新公司，其主导产品IVMED-80已获孤儿药指定，用于治疗角膜圆锥形病变。近视，又称近视，是一种常见的视力问题，远处的物体看不清，而近处的物体可以看清楚。如果不加以管理，近视可能会增加晚年严重眼科并发症的风险，包括视网膜脱落、青光眼和近视黄斑变性。全球近视，尤其是儿童近视的上升，已成为一个重大的公共卫生问题。
    Businesswire
    2025-05-29
    青光眼 近视 LOX
  • 欧盟唯一！百时美施贵宝欧狄沃皮下注射制剂在欧盟获批
    审批动态
    欧盟唯一！百时美施贵宝欧狄沃皮下注射制剂在欧盟获批
    No.1 / 拜耳抗肺癌新药Sevabertinib获美FDA优先审评。 若最终获批，Sevabertinib有望成为 全球首个 商业化的 HER2靶向小分子激酶抑制剂 。 该药物已于2024年获得FDA与中国国家药监局突破性疗法资格认定。
    GBIHealth
    2025-05-29
    HER2 肺癌 拜耳（中国）有限公司 Bristol-Myers Squibb Co BAY 2927088片
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