洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 政策法规 | FDA发布减肥药开发指导原则草案
    研发注册政策
    政策法规 | FDA发布减肥药开发指导原则草案
    ｜中肽生化内容团队编辑。 其核心是设计试验来证明至少1年的持续减重效果，即长期减少体脂，降低发病率和死亡率，其中“长期”是指在药物维持剂量期间至少1年的体重变化。 虽然建议评估药物对如阻塞性睡眠呼吸暂停等的影响，但本指南主要聚焦于药物对持续减重的有效性。
    中肽生化
    2025-02-21
    FDA 减肥药
  • 先进疗法！普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生！
    前沿研究
    先进疗法！普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生！
    普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生。 在医学科技飞速发展的今天，癌症治疗领域迎来了一个又一个令人振奋的突破。 B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于B细胞祖细胞的侵袭性血液恶性肿瘤，它是儿童最常见的癌症，同时也是成人急性白血病的重要类型。
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司
    2025-02-21
    B-ALL CD19
  • 国际背书，全球领先 | 时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    审批动态
    国际背书，全球领先 | 时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可
    2025年2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA 默示许可 ，本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。 CMD011是时迈药业基于自主开发的抗体筛选文库和完全自主知识产权的双抗平台构建的肿瘤细胞靶点+免疫细胞靶点组合的全人源双抗药物。 目前肝癌治疗存在临床未满足需求，比如小分子靶向药物快速产生耐药性，PD1类药物疗效不佳。
    时迈药业CentryMed
    2025-02-21
    GPC3 CD3 FDA
  • 博莱科和欧洲放射学会在 ECR 2025 上通过新的活动建立长期合作伙伴关系，以推进放射学的创新和可持续方法
    交易并购
    博莱科和欧洲放射学会在 ECR 2025 上通过新的活动建立长期合作伙伴关系，以推进放射学的创新和可持续方法
    Bracco在2025年欧洲放射学大会（ECR）上展示了一个创新且沉浸式的体验，旨在教育与会者关于企业对可持续性的承诺的重要性，并展示其MR成像产品如何促进可持续放射学的发展。Bracco通过展示、研讨会和公开会议等方式，加强其在放射学社区中深化专业知识的承诺。该体验名为“我们的未来之旅今天继续，今天，我们一起，为了可持续的明天”，旨在提供医学影像可持续性的路线图，并强调正在改变医疗结果和提高患者生活质量的科技进步。Bracco还与欧洲放射学会（ESR）合作举办了一系列教育会议，包括研讨会、公开论坛会议和教育活动，进一步强调其对可持续性的承诺，并就人工智能在可持续性中的作用、优化剂量方案和对比剂管理、将可持续实践融入日常放射学工作流程以及赋权新一代放射学家的必要性进行专家讨论。
    PRNewswire
    2025-02-21
    Bracco Imaging SPA
  • “比价神器”，让药品价格更透明
    招标采购
    “比价神器”，让药品价格更透明
    老百姓买药，“药比三家”“价比三家”正成为现实。 北京医保药品比价页面。 药品价格，是老百姓看病就医最为关注的指标之一，也是深化医改的一项重点内容。
    北京日报
    2025-02-21
    老百姓 药品价格
  • 癌症的治愈方法？CAR-T细胞疗法如何革新肿瘤学
    前沿研究
    癌症的治愈方法？CAR-T细胞疗法如何革新肿瘤学
    CAR-T疗法被誉为癌症的治愈方法，但这种“神奇技术”到底是什么，我们又能对其抱有多大期望呢。 免疫肿瘤学领域如今蓬勃发展，吸引了数十亿欧元的投资。 该领域如今发展迅猛，全球正在进行超过500项CAR-T临床试验。
    生物制品圈
    2025-02-21
    癌症 CAR-T细胞疗法
  • 为什么欧洲只有20种细胞和基因疗法？
    前沿研究
    为什么欧洲只有20种细胞和基因疗法？
    2020年，我们曾探讨过欧洲为何仅有11种细胞和基因疗法获批。 如今，四年多过去，这一数字已增至20种，几乎翻了一番。 欧洲的细胞和基因疗法现状究竟如何。
    生物制品圈
    2025-02-21
    基因疗法
  • 卡介苗免疫疗法治疗膀胱癌研究进展
    前沿研究
    卡介苗免疫疗法治疗膀胱癌研究进展
    膀胱癌（BC）是全球第 10 大常见癌症，男性发病率和死亡率约为女性的四倍。 大多数膀胱癌为尿路上皮癌，75% 的患者在确诊时为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），50% 的 NMIBC 为低级别，而大多数肌层浸润或转移性肿瘤为高级别，NMIBC 的 5 年复发和进展率分别为 50%-70% 和 10%-30%。 目前 T1 期膀胱癌的治疗方法主要有经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）、膀胱内卡介苗（iBCG）灌注后维持治疗以及针对侵袭性或高危 T1 期膀胱癌的根治性膀胱切除术。
    生物制品圈
    2025-02-21
    卡介苗 尿路上皮癌 非肌层浸润性膀胱癌
  • RNA疫苗的过去、现在和未来
    前沿研究
    RNA疫苗的过去、现在和未来
    2020年，首批两款mRNA疫苗获批，随后引发了对mRNA技术的巨大投资浪潮。 截至2025年，已有7款mRNA疫苗和3款自扩增RNA（saRNA）疫苗获得许可（见表1）。 RNA疫苗的临床历史。
    生物制品圈
    2025-02-21
    RNA疫苗
  • 恒宇医疗完成超亿元融资！
    医药投融资
    恒宇医疗完成超亿元融资！
    近日， 天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成超亿元融资。 本轮由元生创投、北洋海棠基金、九安医疗（002432.SZ）、新工产投，华泰紫金共同投资。 天津恒宇医疗成立于2016年， 专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术的研究，核心专家从事相关领域研究近20年。
    生物天使
    2025-02-21
    恒宇医疗
  • 卓阮医疗：基底膜外科生物补片进入“国家创新医疗器械审批通道”
    研发注册政策
    卓阮医疗：基底膜外科生物补片进入“国家创新医疗器械审批通道”
    现已开发出基于基底膜平台技术的二十余项三类植入医疗器械产品，覆盖疝和腹壁外科、神经外科、皮肤科、妇科、五官科、骨科等应用领域。 其中安替生 ® 生物疝修补补片、安睿生 ® 硬脑（脊）膜补片、可吸收口腔修复膜已先后获批上市。 博行资本背后的出资人包括了国内一流的母基金、医疗行业企业家和资深出资人。
    博行资本
    2025-02-21
    创新医疗 基底膜外科生物补片
  • 市场「怪象」？有的公司都融到了 A5 轮，为何走不到 B 轮？
    医药投融资
    市场「怪象」？有的公司都融到了 A5 轮，为何走不到 B 轮？
    这个现象引起了我们注意，在报告中，特意将所有的「+轮」融资做了单独统计。 在数据系统里，IT 桔子将新闻中描述的 A1、A2、A3 、A+、A++等，统一标记为「A+轮」，B、C、D 轮等同理。 根据上图可以发现，近十年来，A+轮、B+轮，C+轮次投资事件在总投资事件中的占比不断上升，D+和 E+轮次占比一直较低，且变化不明显。
    IT桔子
    2025-02-21
  • 小红书接盘薯能生巧科技公司100%股权｜每日并购
    交易并购
    小红书接盘薯能生巧科技公司100%股权｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 小红书接盘薯能生巧科技公司100%股权。
    IT桔子
    2025-02-21
    公司 小红书
  • 97.2%响应率！默沙东点燃ROR1 ADC战场，传统靶点颤抖了吗？
    前沿研究
    97.2%响应率！默沙东点燃ROR1 ADC战场，传统靶点颤抖了吗？
    过去，ADC（抗体偶联药物）领域的竞争主要围绕HER2、TROP2、Claudin18.2等传统靶点展开。 ROR1 ADC对决。 默沙东 ZV：DLBCL战场上的“全员满血复活”。
    求实药社
    2025-02-21
    HER2 联药 ROR1
  • 有望改写HER2突变肺癌治疗格局！勃林格zongertinib获FDA优先审评
    审批动态
    有望改写HER2突变肺癌治疗格局！勃林格zongertinib获FDA优先审评
    2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布，FDA已授予其新药申请优先审评资格，该申请 针对zongertinib（BI 1810631）用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且肿瘤具有HER2（ERBB2）突变并曾接受过全身治疗的成年患者 。 FDA优先审评资格授予那些在治疗、诊断或预防严重疾病方面具有显著改进潜力的药物，预计在六个月内采取行动，而标准审评时间为十个月。 处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期定于2025年第三季度。
    求实药社
    2025-02-21
    HER2 勃林格殷格翰 FDA优先审评
  • 齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究
    临床研究
    齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究
    2月19日，齐鲁制药在中国药品审评中心（CDE）临床试验登记平台注册了“ 一项评价QL1706（ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安） 围术期治疗联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）用于局部晚期可切除食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20250570） ”。 可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。 齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗获批准 。
    求实药社
    2025-02-21
    CTLA4 PD1 CTLA-4
  • 3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床
    审批动态
    3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床
    2 月 21 日，CDE 官网显示，嘉越医药 Pan-RAS(ON) 抑制剂 JYP0015 片首次获批临床，用于治疗 RAS 突变的实体瘤和血液瘤 。 RAS突变包括 HRAS，NRAS 和 KRAS，在多种癌症类型中发生率很高，其中 KRAS 突变普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。 JYP0015 是一种 创新性的靶向 Pan-RAS（ON）小分子抑制剂 ，已在多种临床前 RAS 突变的药效模型中显示出很高的抗肿瘤活性，很好的 DMPK 特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。
    Insight数据库
    2025-02-21
    KRAS 泛 RAS
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多