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医药数据查询

【市场】新华制药拿下7亿畅销品种新剂型

审批动态

【市场】新华制药拿下7亿畅销品种新剂型

日前，新华制药发布公告，公司的碳酸司维拉姆干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。米内网数据显示，司维拉姆在2025年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元，是高钾血症和高磷酸盐血症治疗药化药通用名TOP1品种。碳酸司维拉姆干混悬剂用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

米内网

2026-06-04

高钾血症
第六批鼓励研发儿童药公示清单：产品特征+前景预判（附清单）

研发注册政策

第六批鼓励研发儿童药公示清单：产品特征+前景预判（附清单）

2026年6月3日，国家卫健委公示《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，结合国内儿童疾病谱临床刚需、药企研发产能与循证医学依据，精准补齐我国儿童用药剂型缺失、规格不适配、专用药品不足的行业短板。本次清单落地，叠加今年5月八部门儿童用药供应保障新政、2026年医保目录动态调整规则、专属儿童基药目录筹备落地等多重政策加持，意味着国内儿童用药产业告别粗放仿制模式，全面进入精细化迭代、全链条政策扶持的高质量发展新阶段，也为药企布局儿童细分赛道划定了明确的产品方向与盈利路径。注射剂作为本次清单的核心品类，全部聚焦临床急救、重症治疗领域的精细化规格升级，改造逻辑简单、临床刚需极强。

医药云端工作室

2026-06-04

儿童药
“小国采”来了！河南牵头32省，可替代+用量大品种集采（规则+预判）

招标采购

“小国采”来了！河南牵头32省，可替代+用量大品种集采（规则+预判）

6月3日，河南省公共资源交易中心发出通知，公示《34种药品省际联盟采购文件》，公示期为2026年6月3日至6月7日18时。这一集采项目，已经酝酿2年有余，此前历经数次修改产品范围及部分核心规则，此次终于完整展现采购方案，不过，最终还需等待公示期结束后的正式方案，才能获取采购量等关键信息。下面分质量分组、入围名额、评分体系、商务报价&锚点价、四层中选路径、议价规则、价格落地、采购量分配8大模块拆解分析。

医药云端工作室

2026-06-04

国采集采
麓鹏制药第四代BTK抑制剂麓可达®（洛布替尼片）在中国获批上市

审批动态

麓鹏制药第四代BTK抑制剂麓可达®（洛布替尼片）在中国获批上市

广州麓鹏制药有限公司今日宣布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类创新药、共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼片（商品名：麓可达® ，英文通用名：Rocbrutinib，研发代号：LP-168）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。作为共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂，洛布替尼的上市对广大在前代BTK抑制剂治疗失败后面临治疗困境的套细胞淋巴瘤患者来说，将为其带来一种突破性的全新治疗选择。联合创始人兼 CEO。

麓鹏制药

2026-06-04

国家药品监督管理局 BTK 广州麓鹏制药有限公司套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊
生成式AI与材料发现：从筛选已知到创造未知

前沿研究

生成式AI与材料发现：从筛选已知到创造未知

从青铜冶炼到硅基芯片，从锂电池到 2024 年诺奖得主 MOF 材料，新材料始终是科技进步的基石。一种新材料从发现到产业化，传统模式平均需要 10-20 年。据估计，理论上可能存在的稳定无机化合物超过 10^100 种，而人类迄今为止发现和合成的材料还不到 10 万种。

智化科技

2026-06-04

AI
基因编辑监管迎新动向：FDA发布基因治疗产品指南草案

研发注册政策

基因编辑监管迎新动向：FDA发布基因治疗产品指南草案

No.1 / 再生元与CytomX扩大合作，开发双特异性抗体。 2026年6月3日， CytomX Therapeutics, Inc .（NASDAQ：CTMX）宣布，扩大其与再生元的合作与许可协议。双方将利用CytomX的Probody治疗平台和再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，共同开发条件性激活的双特异性癌症疗法。

GBIHealth

2026-06-04

恶性肿瘤
浦东OPC｜一位在校生“单枪匹马”闯进AI制药产业链

专家观点

浦东OPC｜一位在校生“单枪匹马”闯进AI制药产业链

这台小小的13寸笔记本电脑前，坐着的并非是制药大厂的在职员工，而是数月前落地张江人工智能创新小镇的OPC项目“律生万物”创始人、上海科技大学的在校博士生张可欣。在OPC灵活、高效的组织模式下，成立不足半年的律生万物，已经围绕AI制药与生物基础模型完成了早期商业验证：其模型能力获得了国内外两家企业的意向订单，并同步获得融资支持。目前，律生万物的核心团队仍然极为精简：创始人张可欣是一名在读博士生，团队中另有3名同为在校生的兼职成员。

科Way

2026-06-04

上海科技大学
复星医药控股子公司复星凯瑞布局首款膝骨关节炎干细胞药物，合作产品AlloJoin®III期完成入组

公司动态

复星医药控股子公司复星凯瑞布局首款膝骨关节炎干细胞药物，合作产品AlloJoin®III期完成入组

2026年6月3日，复星医药控股子公司复星凯瑞战略合作伙伴思比曼生物宣布，其核心在研管线异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin ® ）针对膝骨关节炎适应症的中国关键性III期临床试验，已于今年5月成功完成全部500余例患者入组。 AlloJoin ® 是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的核心在研干细胞产品。该产品旨在探索通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性，致力于成为全球首款具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。

复星医药

2026-06-04

骨关节炎上海复星医药（集团）股份有限公司
复星医药获政府专项资金支持，加速“AI+生物医药”实践

医药投融资

复星医药获政府专项资金支持，加速“AI+生物医药”实践

近日，复星医药成功入选上海市经济和信息化委员会组织的“ ‘AI+制造’样板企业 ”首批培育名单，并获得专项资金支持。这一成果标志着复星医药在“AI+生物医药”领域的探索与实践获得进一步认可。本次项目将围绕医药核心业务场景，进一步推动AI数智技术与业务流程的深度融合，强化数据、算法、算力与应用场景的协同支撑，推动人工智能在医药行业的规模化应用与深入发展。

复星医药

2026-06-04

上海复星医药（集团）股份有限公司
全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药

临床研究

全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药

（2026年6月4日，中国上海）6月4日，复星医药（600196.SH；02196.HK）自主研发的口服小分子创新药FXS0683用于血液系统恶性肿瘤的中国I期临床试验于近日完成首例患者给药。 Bcl-2 蛋白是细胞凋亡通路的关键调控因子，通过抑制细胞凋亡促进肿瘤细胞的存活和增殖。目前已上市的 Bcl-2 抑制剂主要针对野生型 Bcl-2，对突变型 Bcl-2 的抑制活性有限，这是导致临床耐药的主要机制之一。

复星医药

2026-06-04

BCL2 实体瘤血液肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司 IQVIA Ltd
政策丨NMPA：《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》

研发注册政策

政策丨NMPA：《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》

6月2日，国家药监局发布《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。《意见稿》指出可纳入优先审评审批程序的化学原料药包括： 1.临床急需的短缺药品制剂及其他药品制剂纳入优先审评审批程序的，该制剂关联使用的化学原料药纳入优先审评审批程序； 2.对于已获批上市的制剂中所使用的化学原料药，在仅有境外生产原料药来源的情况下，对于同品种首家申报上市的境内生产的化学原料药、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请； 3.已在我国上市的原研药品制剂所使用的境外生产的化学原料药，申请在境内上市、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请。（NMPA 2026-06-02）

国药致君

2026-06-04

化学原料药
政策丨国家医保局：医保支付方式改革有关情况介绍（第2期）

医保动态

政策丨国家医保局：医保支付方式改革有关情况介绍（第2期）

2026年上半年，DRG、DIP技术指导组分别针对骨科、神经外科、心脏大血管外科、肿瘤科等30个重点专业，开展临床论证工作，进一步结合临床实践优化分组细节，确保3.0版分组更科学、更精准、更贴合实际提供了坚实的支撑。按病种付费3.0版分组方案拟于2026年7月发布，2027年1月正式执行，将进一步打通医保支付与临床实际的堵点，体现医生技术价值，优化医保资源配置，持续向医保、医疗、患者三方共赢的目标迈进。（国家医保局 2026-06-03）

国药致君

2026-06-04

肿瘤医保
全球首创！北京药企1类新药获批上市

审批动态

全球首创！北京药企1类新药获批上市

6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神的生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市。这是一款全球首创凝血因子X激活剂，用于罕见病伴抑制物血友病A/B出血按需治疗，进一步填补国内高端治疗空白。来源：国家药监局官网。

米内网

2026-06-04

factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
安克创新冲刺港股：第一季营收76亿，净利降5% 阳萌夫妇获派息4亿

财报业绩

安克创新冲刺港股：第一季营收76亿，净利降5% 阳萌夫妇获派息4亿

安克创新2020年8月在深交所上市，截至今日收盘，安克创新股价为115.45元，市值为619亿元。一旦在港股上市，安克创新将形成“A+H”的格局。安克创新近期以总股本536,158,873股为基数，向全体股东每10股派发现金红利17.00元（含税），派发现金红利9.11亿元（含税）。

雷递

2026-06-04

阳萌夫妇安克创新
圣邦微通过上市聆讯：第一季营收11亿净利1亿张世龙控制36%股权

医药投融资

圣邦微通过上市聆讯：第一季营收11亿净利1亿张世龙控制36%股权

圣邦微电子已在A股上市，截至今日收盘，圣邦微电子股价为113.25元，市值为703亿元。一旦在港股上市，圣邦微电子将形成“A+H”股的格局。年营收39亿，净利5.3亿。

雷递

2026-06-04

圣邦微
星源材质通过上市聆讯：年营收41亿净利同比降62%

医药投融资

星源材质通过上市聆讯：年营收41亿净利同比降62%

星源材质已于2016年在深交所上市，2023年在瑞士证券交易所上市。截至今日收盘，星源材质股价为15.58元，市值为210亿元。年营收41亿净利同比降61.5%。

雷递

2026-06-04

星源净利
刚刚！江苏药企重磅1类新药获批上市

审批动态

刚刚！江苏药企重磅1类新药获批上市

6月4日，国家药监局官网消息，通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药品上市为患者提供了新的治疗选择。资料显示，作为新一代TRK抑制剂，安瑞曲替尼胶囊在克服耐药性方面展现出显著优势。江苏威凯尔医药于2025年7月提交该新药的上市申请，于2026年6月4日附条件获批，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

米内网

2026-06-04

NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK