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热肿瘤之后，单细胞测序助力冷肿瘤免疫「升温」前沿研究SINGLERON · 行业观察 行业观察 · mRNA 癌症疫苗 · FocuSCOPE ®。 V940 联合 Keytruda 降低复发风险 49% ，个体化 mRNA 疫苗临床路径首次走通；。 FocuSCOPE 可在单细胞中同步读取突变与表达， 即使表达水平较低的突变也能精准检出 ，尤其适合新抗原本就匮乏的冷肿瘤；。新格元2026-08-25癌症 冷肿瘤 单细胞测序
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Cell｜温州医科大学张康等：构建统一多模态模型，推进癌症检测与治疗专家观点癌症管理长期以来面临从晚期诊断到非个性化监测的系统性碎片化困境。 面对这一挑战，作者提出了一个全新的思路：构建一个能够同时处理结构化EHR数据和非结构化医学影像的统一多模态Transformer架构，将癌症的整个临床轨迹——从癌前状态到诊断、分期、治疗、复发和生存——纳入同一个建模框架中。 通过在实际临床场景中的前瞻性验证，Oncoformer展示了利用常规临床数据实现风险自适应的癌症监测和治疗决策的潜力。
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石药集团：EGFR ADC拿下第3项突破疗法，治疗头颈癌公司动态SYS6010采用TOP1i作为payload，DAR值为8。 此前，SYS6010已经拿下2个适应症的突破疗法，分别为EGFR-TKI和含铂化疗后线的EGFR突变NSCLC、免疫和含铂化疗治疗失败的晚期或转移性食管癌。 PD-1抗体已经获批上市，多款ADC处于临床阶段。
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脑器时代获数千万元种子轮，押注fUSI“全脑接口”交易并购脑器时代（上海）科技有限公司近日完成 数千万元种子轮融资 ，由元禾璞华领投。 资金将主要用于第一代多功能运动脑机接口“全能一号”的研发，以及非侵入式高通量功能超声脑机系统、核心换能器、神经解码算法和临床前验证。 功能超声成像（functional ultrasound imaging，fUSI）提供了一种可能。生物天使2026-08-25脑器时代
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九芝堂上半年净利润增超七成 多肽原料药撑起业绩新曲线财报业绩老字号中药企业九芝堂股份有限公司(简称“九芝堂”000989.SZ）正在经历一场业务结构的深刻重塑。 8月19日晚，九芝堂披露2026年半年度报告。 化工品收入跃升至成为仅次于OTC、处方药的第三大收入来源。
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安达生物完成A+轮融资，肿瘤新抗原疫苗首个III期成功临床范式下用PCNAT-01押注更难的胰腺癌医药投融资安达生物 药物开发（北京）有限公司近日 完成A+轮融资 ，本轮由 洪泰基金领投，昌发展集团、肥西产投、合肥国投旗下国生未来跟投 。 募集资金将主要用于推进核心产品 PCNAT-01个体化肿瘤新抗原多肽疫苗 的中美临床开发，并继续迭代其AI新抗原筛选平台。 8月19日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA新抗原疗法intismeran在黑色素瘤III期研究中取得阳性结果。
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鑫云生科完成数千万元天使轮融资，全球首款脑血管介入超声诊断系统加速临床推进医药投融资8月24日，鑫云生命科学技术（苏州）有限公司（简称“鑫云生科”）宣布完成数千万元天使轮融资，本轮由倚锋灼华基金独家投资。 全球首款脑血管IVUS，填补百亿市场空白。 公司的核心产品为全球首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）。生物天使2026-08-25脑血管介入超声诊断系统
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赜灵生物ZL-65再获批开展帕金森病临床试验审批动态近日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准ZL-65片开展帕金森病（PD）临床试验 。 ZL-65是赜灵生物自主开发的新一代高活性、具有良好脑渗透性的NLRP3炎症小体抑制剂，拟面向炎症相关疾病及中枢神经系统退行性疾病开展临床开发。 截至目前，ZL-65已在国内先后获批开展冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、多发性硬化（MS）及帕金森病（PD）临床试验 ，临床开发已覆盖罕见炎症性疾病、自身免疫性中枢神经系统疾病及神经退行性疾病。
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药明康德遭遇攻击公司动态8月25日 ，无锡药明康德 发布公告，公司生物学业务板块的 DNA Encoded Library 平台（DEL平台） 遭遇了一起 网络安全事件 。 DEL 平台是用于早期发现项目的 编码化学合成物库 。 同时，目前还没 发现资料被公开、滥用或以其他方式被不当利用。
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强生单抗获批上市审批动态8月24日，强生宣布其药物 IMAAVY（nipocalimab-aahu）已获得FDA批准，用于治疗目前或既往接受过皮质类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者 。 wAIHA是一种罕见且危及生命的自身抗体驱动疾病 。 患者体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体附着并破坏红细胞，导致严重的贫血、极度疲劳以及显著增加的发病和死亡风险。
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保诺-桑迪亚HTE平台：加速Hit优化，让数月研发周期缩短至数周公司动态下一期保诺-桑迪亚在线。 多肽DEL筛选后的关键一步：D2B工作流程如何提升Hit发现效率。 不可成药，并非不可及：王冬冬博士探索AI驱动药物发现中的务实之道。保诺-桑迪亚BioDuro2026-08-25保诺 HTE
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从一款药的惊喜，到一家全球化Biopharma的上限公司动态8月19日，Moderna的治疗性肿瘤疫苗，再次把全行业的目光拉回创新药领域——人类又迎来一次治疗范式层面的进化。 这也阶段性地引爆了整个创新药市场。 Moderna的跃迁表面上只是一次临床更新，但背后更多是长时间的线性积累。
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中美华世通宣布WS016在Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据临床研究2026年08月25日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“公司”）正式宣布，旗下自主研发的化学1类高分子创新药——WS016 干混悬剂在中国开展的治疗成人高钾血症的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交WS016高钾血适应症的新药上市申请（NDA）。 WS016CT301是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III期临床试验，由东南大学附属中大医院刘必成教授牵头开展，在中国50家临床研究中心同步进行，该研究共入组了超过400名由多种病因引起的高钾血症患者，分为PartA（多个剂量组的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究）和PartB（开放标签拓展研究）两个部分，旨在评估WS016用于高钾血症的有效性与安全性，目前PartA主要研究终点及关键次要终点均达到预设统计学标准。 与安慰剂组相比，WS016 治疗组受试者在首次给药24小时后，血钾较基线降幅明显，超过60%的受试者血钾恢复了正常。
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破局细胞外囊泡纯化领域难点！汇芯生物发布自动化提取新设备，兼顾植物EV样本高质量与高重复性前沿研究植物细胞外囊泡（ Plant Extracellular Vesicles ， PEVs ）正从机制研究走向天然药物、食品营养、皮肤科学与递送载体等应用探索。 但面对蛋白质、多糖、果胶、色素和多酚共存的复杂植物基质，研究者往往遇到同一个问题：如何稳定、可重复地获得适合表征与功能验证的高质量囊泡样本。 植物EV为什么正在成为新的研究入口。
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ISCT Asia 2026｜聚焦帕金森细胞治疗，中盛溯源 NCR201 斩获口头报告与壁报双项展示机会前沿研究2026年9月2日至5日， 国际细胞与基因治疗学会（ International Society for Cell & Gene Therapy, ISCT）首届亚洲区域会议——ISCT Asia 2026 ，将在新加坡新达城会展中心（ Suntec Convention Centre）举行。 作为全球细胞与基因治疗领域历史最悠久、最具权威性和影响力的国际学术组织之一，ISCT已发展成为汇聚全球4000余名专业人士、覆盖60余个国家和地区的权威学术共同体，是全球技术交流与标准制定的核心平台。 本届 ISCT Asia 2026是ISCT首次在亚洲举办的区域性盛会，大会以“ 塑造亚洲 CGT未来 ”（Shaping the Future of CGT in Asia）为使命，旨在加速细胞与基因治疗在亚太地区的临床转化与商业化进程。细胞与基因治疗领域2026-08-25细胞治疗 帕金森细胞治疗
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英矽智能发起成立 AI 药物研发基准质量开放联盟 O3DC公司动态临床阶段生成式人工智能（AI）驱动的药物研发公司 Insilico Medicine（“英矽智能”；HKEX: 3696） 今日宣布发起成立开放 药物研发联盟（Open Drug Discovery and Development Consortium，简称 O3DC） 。 这是一项旨在探讨如何评估计算药物研发方法的开放倡议，同时该联盟发布了首个共享资源：一个由社区共同维护、涵盖该领域所依赖各项基准的索引。 O3DC 基准索引收录了跨越 10 个类别的上百项基准测试，涉及15个联盟与倡议，涵盖分子性质预测、对接与姿态预测、结合亲和力、生成式设计、逆合成、靶点识别、临床预测以及 AI Agent 评估。
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德琪医药ATG-201（CD19 x CD3 TCE）获澳大利亚临床试验批准，启动用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究临床研究ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。 该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 继临床试验申请于今年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，ATG-201再度迎来澳大利亚临床试验批准这一重要进展。
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里程碑┃丹擎医药DAT-2645 II期临床完成首例受试者入组给药临床研究关于DAT-2645。 DAT-2645 是中国首个进入临床阶段的 PARG 抑制剂。 作为一款全新结构、高选择性的口服小分子药物， DAT-2645 通过合成致死机制，精准靶向携带 BRCA1/2 功能缺失突变和 / 或同源重组缺陷（ HRD ）的肿瘤细胞。
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双抗/双载荷ADC突围：如何破解CMC核心痛点？前沿研究双毒素抗体药物偶联物（Dual-Payload ADC，双载荷ADC）凭借“双弹头”协同杀伤机制，成为肿瘤的下一代治疗技术，有望破解耐药僵局。 但双载荷ADC的 CMC开发，被行业共识为地狱级开发挑战。 这类高复杂分子的成功落地，绝非单点技术可以实现，必须依托一套完整、成熟的ADC技术底座。
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创新驱动 链接全球 | 翰森制药携原研创新成果亮相2026广州医博会公司动态8月21—23日，2026广州医疗与健康产业博览会（以下简称“医博会”）在中国进出口商品交易会展馆举行。 翰森制药携多项原研成果重磅参展，全方位展示企业深耕自主研发、加速全球布局的创新发展实践。 作为广州博览会的重点专业展之一，2026广州医博会以“创新驱动健康·湾区链接全球”为主题，依托粤港澳大湾区深厚的医疗卫生资源、持续释放的政策红利与活跃的产业生态，搭建政产学研用深度融合的专业服务平台，推动国内生物医药创新与产业协同发展。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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