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BCL-2挑战维奈克拉、CAR-T三线并进，中国创新药杀入血液肿瘤"深水区" | 2026 ASCO

前沿研究

BCL-2挑战维奈克拉、CAR-T三线并进，中国创新药杀入血液肿瘤"深水区" | 2026 ASCO

2026年ASCO年会摘要标题现已正式公布，中国学者在血液系统恶性肿瘤领域的表现依旧抢眼，多项高水平原研成果斩获了大会的重要发言席位。本届ASCO血液肿瘤中国创新最高循证级别证据集中在Oral Abstract Session，以诺诚健华Mesutoclax（ICP-248）、亚盛医药奥雷巴替尼（HQP135）为核心代表。截至2026年4月20日，在可评估的初治MDS患者中，根据IWG2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为40%，骨髓完全缓解率（marrowCR）为60%。

新浪医药

2026-06-04

BCL2 奥雷巴替尼 ICP-248片骨髓发育异常综合征江苏亚盛医药开发有限公司
16.54亿元！国药集团收购艾德生物20%股权成为实控人

交易并购

16.54亿元！国药集团收购艾德生物20%股权成为实控人

6月4日，厦门艾德生物控股股东前瞻投资（香港）有限公司（“前瞻投资”、 “转让方”）及公司实际控制人、董事长LI-MOUZHENG（郑立谋）先生于近日与国药集团（北京）科技创新研究院有限公司（“受让方”）签署了《股份收购协议》，前瞻投资（香港）有限公司拟以协议转让方式向国药集团（北京）科技创新研究院有限公司转让其持有的公司78,021,034股（占公司总股本的20%）股份，转让价格为21.20元/股，转让价款总计1,654,045,920.80元（约16.54亿元，艾德生物整体估值82.7亿元，收购约PEx24倍）。本次权益变动完成后，国药集团（北京）科技创新研究院有限公司将成为艾德生物控股股东，艾德生物实际控制人将变更为中国医药集团有限公司（“国药集团”）。艾德生物2025年营收11.97亿元，扣非净利润3.43亿元。

Medaverse

2026-06-04

肿瘤厦门艾德生物医药科技股份有限公司中国医药集团有限公司
新锐！8660万美元B轮融资，开发下一代ADC药物

医药投融资

新锐！8660万美元B轮融资，开发下一代ADC药物

6月4日，西班牙巴塞罗那，全球生物制药公司Ona Therapeutics宣布完成8660万美元的超额认购B轮融资，该公司率先开发了一流的抗体偶联药物偶联（ADC）来解决难治性癌症。 2020年6月， Ona Therapeutics 完成3000万欧元A轮融资。所得款项将用于推进Ona领导项目Ona-255的临床开发，Ona-255是一种最初专注于乳腺癌的 first-in-class ADC，并用于推进O na-389，一种针对结直肠癌的 first-in-class ADC。

Medaverse

2026-06-04

乳腺癌大肠癌
16.54亿，国药入主艾德，IVD行业洗牌热浪再起

公司动态

16.54亿，国药入主艾德，IVD行业洗牌热浪再起

6月4日，国内肿瘤精准诊断企业艾德生物公告称，公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI- MOU ZHENG（郑立谋）近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》，拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股)，转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后，国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为艾德生物控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。公司股票于2026年6月5日开市起复牌。

医药经济报

2026-06-04

肿瘤厦门艾德生物医药科技股份有限公司中国医药集团有限公司
60个中成药拟暂停挂网，21个药品价格调整，34种药品启动省际联盟采购

招标采购

60个中成药拟暂停挂网，21个药品价格调整，34种药品启动省际联盟采购

宁夏公布60个中成药拟暂停挂网。 6月4日，宁夏回族自治区医保局发布了《关于做好中成药价格治理相关工作的通知》，对中成药挂网价格进行集中治理，主要采取三项措施：。二、拟暂停高于锚点价格10倍的药品。

医药经济报

2026-06-04

中成药
FDA批准一款小分子疗法；小分子抑制剂获FDA优先审评资格

审批动态

FDA批准一款小分子疗法；小分子抑制剂获FDA优先审评资格

FDA又批准一款小分子疗法。 Wockhardt宣布，美国FDA已批准Zaynich（cefepime和zidebactam），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。此次批准部分基于3期ENHANCE-1研究结果。

医学新视点

2026-06-04

肾盂肾炎头孢吡肟
口服司美格鲁肽获EMA委员会建议批准上市；治疗乙肝，多款小核酸疗法披露积极进展……

审批动态

口服司美格鲁肽获EMA委员会建议批准上市；治疗乙肝，多款小核酸疗法披露积极进展……

司美格鲁肽：获EMA人用药品委员会建议批准上市。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布， EMA人用药品委员会已采纳积极意见，建议批准Wegovy片剂（每日一次口服司美格鲁肽25 mg）上市，用于减轻过多体重并维持长期减重效果。新闻稿指出， Wegovy片剂是首款获得CHMP建议在欧盟批准用于体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂疗法。

医学新视点

2026-06-04

GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
创新药械丨国家药监局附条件批准四款创新药上市

审批动态

创新药械丨国家药监局附条件批准四款创新药上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）、江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）、 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射）（商品名：伊再可）、江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝）上市。洛布替尼片适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。安瑞曲替尼胶囊适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

中国医药报

2026-06-04

广州麓鹏制药有限公司 NTRK 套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司
数字赋能！药谷这场对接会为院企合作“精准速配”

公司动态

数字赋能！药谷这场对接会为院企合作“精准速配”

6月3日下午，由江北新区生命健康办联合江苏省卫生健康发展研究中心主办的“数字赋能・精准对接——医疗机构成果转化走进药谷”专场对接活动在药谷企业服务中心举办。活动聚焦数字医疗领域，来自省内的多家三甲医院与园区数十家生物医药企业齐聚现场，搭建临床与产业精准协作桥梁，助力医疗科技创新成果高效转化落地。生命健康办坚持以临床需求为导向，持续优化营商环境，强化政策与服务支撑，助力更多新技术新产品研发应用。

南京生物医药谷

2026-06-04

南京世和基因生物技术股份有限公司江苏省中医院
闪“药”青春说｜陈怡君：笃学精研，日益精进，逐梦新药的求索者

专家观点

闪“药”青春说｜陈怡君：笃学精研，日益精进，逐梦新药的求索者

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汇聚南药

2026-06-04

陈怡君
一家知名CGT CDMO宣告破产，首次拍卖流拍

公司动态

一家知名CGT CDMO宣告破产，首次拍卖流拍

近日，阿里资产平台显示，浙江健新原力制药有限公司及安博原力生物制药（杭州）有限公司名下资产将于2026年6月8日10:00进行第二次拍卖，起拍价7.059亿元，评估价12.605亿元。健新原力曾于2026年5月23日进行第一次拍卖，报价8.8237亿元，已经流拍。公开资料显示，浙江健新原力制药有限公司落户于杭州临空经济示范区，是杭州湾生物科技谷核心企业，获评国家级潜在独角兽、浙江专精特新企业，注册资本约3.63亿元人民币，创始人余国良博士和李玉玲博士均为CBA前任会长。

汇聚南药

2026-06-04

浙江健新原力制药有限公司
全球首创！又一国产新药获附条件批准上市

审批动态

全球首创！又一国产新药获附条件批准上市

6 月 4 日，NMPA 官网显示，舒泰神子公司贝捷泰申报的 1 类新药注射用 STSP-0601 获附条件批准上市，用于凝血因子 VIII 或 IX 的抑制物 >5 个 Bethesda 单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，其活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，中文通用名称为「注射用波米泰酶α」，是一种首创的旁路制剂，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X （FX），使其转化为 FXa，促进凝血过程，从而达到止血效果。进一步分析结果显示， STSP-0601 治疗的首次出血访视的 12 h 有效止血率为 88.00% ，靶关节出血访视有效止血率为 86.96%，且无论是血友病类型 A 或 B，都可以实现有效止血。

汇聚南药

2026-06-04

factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 GFUS
中药龙头1类生物药在美国获批IND

审批动态

中药龙头1类生物药在美国获批IND

近日，云南白药发布公告，公司申报的 INB301注射液新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。新闻稿表示，这是公司研发的首个治疗用生物创新药。截至目前，该药已获得中美两国临床试验许可，累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。

汇聚南药

2026-06-04

云南白药集团股份有限公司
ATLAAS：充气驱动左心耳闭合夹获FDA批准上市

审批动态

ATLAAS：充气驱动左心耳闭合夹获FDA批准上市

美国FDA近日正式批准了医疗器械企业 Genesee BioMedical 研发的 ATLAAS 左心耳闭合夹上市。该产品是一款专门设计用于心脏外科手术中的心外膜左心耳闭合装置。其核心临床价值在于，通过阻断心房颤动患者左心耳内的血流，预防血栓形成并脱落，从而降低患者发生脑卒中（俗称中风）的风险。

MedTF医瞰科技

2026-06-04

缺血性卒中
【招采资讯】河南公示34种药品省际联盟采购文，全国32个地区全部参加

招标采购

【招采资讯】河南公示34种药品省际联盟采购文，全国32个地区全部参加

6月3日，河南省医药集中采购平台发布《关于公示《34种药品省际联盟采购文件》的通知》，将《34种药品省际联盟采购文件》（以下简称《公示稿》）予以公示，公示期为 6月3日至6月7日18时。全国32个地区均参加本次带量联盟。 2026年1月9日，河南省医药集中采购平台发布《关于开展34种药品省际联盟采购企业报名工作的通知》，除了34个采购品种和申报资格外，还明确了本次带量采购联盟的参与地区，由河南省牵头北京市等 26个地区开展集中带量采购工作，河北、江苏、浙江、山东、广东、海南6省未参加。

易联招采网

2026-06-04

河南
【行业动态】明明集采降价了，为什么在定点药店买的药还是贵？

招标采购

【行业动态】明明集采降价了，为什么在定点药店买的药还是贵？

一盒药的两副面孔：集采价为百元，药店售价近4000元。近日，内蒙古呼和浩特一位患者家属在医保定点药店，以 3960元的价格购买了一盒正大天晴的马来酸阿伐曲泊帕片（20mg*10 片），该药品是第十一批国采中选品种，当地执行的集采中选价在49.9- 89.9元的区间，线上平台普遍售价也在100元左右，价差高达近40倍。一场围绕药店价格的治理行动，正在加速推进。

易联招采网

2026-06-04

阿伐曲泊帕北京中医药大学
突破诊疗边界！丹纳赫伴随诊断整体解决方案重磅发布

前沿研究

突破诊疗边界！丹纳赫伴随诊断整体解决方案重磅发布

精准医疗加速落地，伴随诊断成为关键入口。徕卡生物科技和Abcam。联合开发伴随诊断整体解决方案，。

丹纳赫

2026-06-04

Danaher Corp Abcam PLC