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  • Turn Therapeutics发布2026年大健康领域进展
    研发注册政策
    Turn Therapeutics发布2026年大健康领域进展
    Turn Therapeutics，一家专注于皮肤科和感染性疾病靶向炎症和免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布在即将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的J.P. Morgan Healthcare Conference上，发布公司业务、财务和管线更新。公司首席执行官Bradley Burnam表示，Turn Therapeutics在2026年处于有利地位，拥有加强的资产负债表、推进的临床项目、即将推出的商业合作伙伴关系和扩大的管线。公司的领先临床试验，GX-03用于治疗中度至重度特应性皮炎的2期RCT试验，按计划进行，预计在2026年上半年获得中期和最终数据。公司还任命了Martin Dewhurst加入董事会，并聘请Damouni Group推进公司战略、资本市场定位和长期价值创造计划。此外，公司扩大了疫苗管线，包括一种流感疫苗候选者，并预计与Medline的战略合作伙伴关系将在2026年产生近期的收入。
    Biospace
    2026-01-12
    Turn Therapeutics
  • Asimov与AGC Biologics合作，推出高性能慢病毒生产系统
    交易并购
    Asimov与AGC Biologics合作，推出高性能慢病毒生产系统
    合成生物学公司Asimov与生物制药合同开发与制造组织（CDMO）AGC Biologics签署了一项许可协议，将Asimov的现成LV Edge包装细胞系提供给AGC Biologics的米兰卓越细胞和基因中心。该系统通过单质粒转染实现生产，替代了传统的四质粒过程，提高了生产效率和降低了成本。AGC Biologics米兰站点拥有30年的经验，并在细胞和基因治疗制造领域处于领先地位。此次合作将使全球客户能够获得这一顶级技术。Asimov致力于通过合成生物学平台设计下一代治疗药物，包括生物制剂、细胞/基因疗法和RNA。AGC Biologics则致力于提供最高标准的服务，与客户和合作伙伴并肩工作，提供友好和专业的服务。
    Biospace
    2026-01-12
    Asimov Inc
  • Alnylam发布2030年新战略，聚焦ATTR淀粉样变性治疗和可持续创新
    研发注册政策
    Alnylam发布2030年新战略，聚焦ATTR淀粉样变性治疗和可持续创新
    Alnylam制药公司宣布了其新的五年战略“Alnylam 2030”，旨在通过在ATTR淀粉样变性领域取得领导地位、通过可持续创新推动长期增长以及通过纪律性和敏捷性实现卓越的财务成果来扩大公司运营规模。该战略延续了公司15年来的传统，即设定并实现雄心勃勃的五年目标。Alnylam还报告了2025年第四季度和全年的初步全球净产品收入，并提供了2026年联合净产品收入的预期，预计将比2025年增长71%。此外，公司还概述了其研发管线中的多个新药候选项目，包括针对ATTR淀粉样变性、高血压、脑淀粉样血管病、出血性疾病、2型糖尿病和肥胖症等疾病的RNAi疗法。
    Biospace
    2026-01-12
    Alnylam Pharmaceutic Regeneron Pharmaceut
  • Junevity发布研究，揭示逆转细胞衰老的关键转录因子
    研发注册政策
    Junevity发布研究，揭示逆转细胞衰老的关键转录因子
    生物技术公司Junevity近日在《美国国家科学院院刊》上发布了一项同行评审的研究，证实精确调节单个转录因子可以逆转细胞衰老的核心特征并恢复组织功能。该研究描述了在加州大学旧金山分校（UCSF）开发的一个数据驱动框架，该框架结合了全局转录组学、计算建模和基于CRISPR的Perturb-seq靶向遗传扰动，以揭示驱动细胞再生的转录控制点。研究利用人类成纤维细胞衰老模型，确定了四个单个转录因子，它们能够逆转与年龄相关的基因表达程序，包括蛋白质稳态、线粒体功能和衰老。此外，研究还展示了在老年小鼠肝脏中的显著再生活性，包括逆转与衰老相关的基因表达谱、减少肝脏脂肪变性、纤维化和改善葡萄糖耐受性。Junevity的创始人兼首席科学官Janine Sengstack博士表示，这项研究为该公司正在开发的平台和疗法奠定了基础，并有望将siRNA重编程疗法带给患者。
    Biospace
    2026-01-12
    Junevity Inc University of Califo
  • Tempus AI 2025年合同总价值超11亿美元，与多家药企签订数据合作协议
    交易并购
    Tempus AI 2025年合同总价值超11亿美元，与多家药企签订数据合作协议
    Tempus AI公司于2025年12月31日宣布，其合同总价值（TCV）达到超过11亿美元的历史新高。2025年，Tempus与超过70家客户签订了数据合作协议，包括大型和中型制药公司，如阿斯利康、葛兰素史克、百时美施贵宝、辉瑞、诺华、默克、艾伯维、第一三共、礼来、勃林格殷格翰等，以及多家生物技术公司。Tempus的数据集被越来越多地应用于药物发现和开发过程中。此外，Tempus在2025年的净收入保留率达到了约126%，显示出与现有客户关系的持续扩张。Tempus首席财务官Jim Rogers表示，2025年是Tempus数据和应用业务收入和TCV方面的一个创纪录的年份。Tempus计划在2026年2月的财报电话会议中报告其2025年第四季度和全年的完整财务结果。
    Biospace
    2026-01-12
    Tempus Labs Inc Incyte Corp Aspera Biomedicines
  • 药物发现平台开发商FluoSphera获得115万瑞士法郎融资，用于扩展基于人类的临床前平台规模
    医药投融资
    药物发现平台开发商FluoSphera获得115万瑞士法郎融资，用于扩展基于人类的临床前平台规模
    2026年1月12日，药物发现平台开发商FluoSphera获得115万瑞士法郎融资，由Soulmates Ventures和一位瑞士天使企业领投，IndieBio New York参与。FluoSphera已与国际制药合作伙伴和研究实验室合作，将利用这笔资金扩大商业合作，扩大业务发展团队，并扩展其在大规模影像分析中的人工智能和自动化能力。
    startupticker
    2026-01-12
    FluoSphera SA
  • 拜耳收购Attralus的AT-01和AT-05，加强分子影像领域布局
    研发注册政策
    拜耳收购Attralus的AT-01和AT-05，加强分子影像领域布局
    拜耳公司宣布收购临床阶段生物制药公司Attralus的AT-01和AT-05两种用于诊断心脏淀粉样变性的研究性分子成像剂。此次收购强化了拜耳在分子影像领域的扩张野心，并支持其更广泛的精准心脏病学战略。AT-01和AT-05分别处于临床III期和I期，旨在解决系统性淀粉样变性，尤其是心脏淀粉样变性的早期诊断问题。拜耳计划利用其医学影像专业知识，进一步推进科学进步，为患有心脏淀粉样变性的患者提供更多诊断选择。
    Biospace
    2026-01-12
    Attralus Inc
  • Zylox-Tonbridge举办投资者开放日，展示创新管线和全球增长战略
    交易并购
    Zylox-Tonbridge举办投资者开放日，展示创新管线和全球增长战略
    Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 在珠海创新中心举办了投资者开放日，近150家机构投资者和卖方分析师出席。活动重点介绍了公司通过研发创新、全球规模制造平台和不断扩大的全球商业足迹，打造具有全球竞争力的血管介入平台。公司展示了其商业化和后期管线产品的广泛组合，包括ZYLOX Mammoth™ 大口径血栓切除术导管、Feilong™ 栓塞辅助支架等。Zylox-Tonbridge的管理团队还讨论了公司如何通过产品创新、制造工业化和全球商业化整合来扩大业务规模。截至2025年，Zylox-Tonbridge产品的累计使用量超过一百万例，全球扩张加速，已在83个国家和地区建立了商业覆盖，并与80多家分销商和商业合作伙伴建立了战略伙伴关系。
    Biospace
    2026-01-12
    归创通桥医疗科技股份有限公司
  • Kivu Bioscience启动KIVU-107一期临床试验
    研发注册政策
    Kivu Bioscience启动KIVU-107一期临床试验
    Kivu Bioscience公司宣布，其下一代抗体药物偶联物（ADCs）KIVU-107的一期临床试验已开始进行，该药物针对PTK7靶点，用于治疗晚期实体瘤。这是Kivu Bioscience在不到12个月内将KIVU-107从临床前开发推进到首次人体给药的重要里程碑。该临床试验旨在评估KIVU-107在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。KIVU-107采用GlycoConnect®和HydraSpace®位点特异性偶联技术构建，旨在提供精确和稳定的药物-抗体比例，优化药代动力学，以改善治疗窗口。该研究已在美国和澳大利亚获得监管批准。
    Biospace
    2026-01-12
    Kivu Bioscience
  • Guardant Health发布2025年初步财务结果，总收入增长33%
    医投速递
    Guardant Health发布2025年初步财务结果，总收入增长33%
    Guardant Health公司宣布了截至2025年12月31日的季度和全年初步、未经审计的财务结果。2025年第四季度和全年的总收入分别同比增长33%。公司表示，2025年是Guardant Health的突破性一年，其智能平台的开创性创新和一流的商业模式执行推动了肿瘤学领域的卓越增长。此外，公司对其基于血液的结直肠癌筛查产品Shield的强劲势头感到自豪，自FDA批准以来，已有近10万名患者接受了Shield的筛查。Guardant Health预计，随着多款突破性产品的推出，其肿瘤学业务将进入下一阶段的增长。公司的自由现金流在2025年第四季度约为-5400万美元，全年约为-2.33亿美元。Guardant Health计划在2026年2月的收益电话会议上报告2025年第四季度和全年的审计财务结果。
    Biospace
    2026-01-12
    Guardant Health Inc
  • Veracyte发布2025年第四季度及全年初步未经审计财务结果
    医投速递
    Veracyte发布2025年第四季度及全年初步未经审计财务结果
    Veracyte公司，一家领先的癌症诊断公司，公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年未经审计的初步财务结果。预计第四季度收入增长，全年调整后EBITDA利润率超过25%。公司首席执行官Marc Stapley表示，公司自成立以来已为超过80万患者提供服务，并在2025年实现了强劲的季度测试收入增长。Veracyte对2026年的展望是，总营收预计增长10%至13%，达到5.7亿至5.82亿美元，测试收入预计增长14%至16%，达到5.59亿至5.69亿美元。
    Biospace
    2026-01-12
    Veracyte Inc
  • Harmony Biosciences 2025年净产品收入强劲增长
    研发注册政策
    Harmony Biosciences 2025年净产品收入强劲增长
    Harmony Biosciences公司宣布，2025年第四季度和全年的未经审计净产品收入分别约为2.43亿美元和8.68亿美元，连续六年实现收入增长。公司将继续扩展其Pitolisant产品线，巩固其作为盈利、自筹资金的生物技术公司的地位，拥有强大后期管线和长期增长潜力。Harmony将在2026年1月13日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上展示其商业表现和管线进展。公司总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno表示，随着WAKIX在2026年有望在嗜睡症市场实现超过10亿美元的营收，Harmony将进入其增长的新阶段。公司的WAKIX产品在治疗嗜睡症方面表现出色，新一代制剂有望将Pitolisant产品线扩展到2040年代，同时公司正在推进五个正在进行中的III期临床试验，针对五种不同的中枢神经系统适应症。作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司，拥有强劲的资产负债表，Harmony正处于有利位置，以扩大其管线并扩展其商业组合，以推动长期价值创造。
    Biospace
    2026-01-12
    Harmony Biopharm Ltd BioProjet Paragon Biosciences
  • Bio-Sourcing与Zerion Pharma共同研发口服曲妥珠单抗项目获得EUREKA Eurostars资助
    研发注册政策
    Bio-Sourcing与Zerion Pharma共同研发口服曲妥珠单抗项目获得EUREKA Eurostars资助
    比利时Bio-Sourcing公司与丹麦Zerion Pharma A/S宣布，他们共同研发的口服曲妥珠单抗项目已获得EUREKA Eurostars的资金支持。这是Bio-Sourcing第二次获得Eurostars资助，该项目结合了Bio-Sourcing的BioMilk™平台和Zerion的Dispersome ®技术，旨在开发一种口服HER2抗体，用于治疗HER2阳性乳腺癌。项目将在36个月内优化口服曲妥珠单抗生物类似物，并准备进入I期临床试验。该项目总预算为130万欧元，Bio-Sourcing为项目负责人，Zerion为合作伙伴。口服HER2乳腺癌疗法有望将治疗移出输液中心，提高患者便利性和依从性，同时减轻医疗资源压力。预计到2030年，全球曲妥珠单抗市场将达到41亿美元，口服制剂具有明确的市场区分度和扩大市场规模的潜力。
    Biospace
    2026-01-12
    Bio-Sourcing
  • Truvian Health获得FDA批准，扩展TruVerus™多模态血液分析仪检测项目
    研发注册政策
    Truvian Health获得FDA批准，扩展TruVerus™多模态血液分析仪检测项目
    Truvian Health公司宣布，其TruVerus™多模态血液分析仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，新增九项检测项目，涵盖了心血管健康、肝脏健康和核心代谢健康三大关键领域。这些新增的检测项目包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、转氨酶、碱性磷酸酶、白蛋白、总蛋白和葡萄糖等。Truvian Health表示，这些新增的许可证明了其科学严谨和平台的可扩展性，旨在提供全面、准确的诊断解决方案，并缩短传统中央实验室模型的延误和复杂性。
    Biospace
    2026-01-12
    Truvian Sciences Inc
  • Encoded Therapeutics公司ETX101药物获FDA突破性疗法认定
    研发注册政策
    Encoded Therapeutics公司ETX101药物获FDA突破性疗法认定
    Encoded Therapeutics公司宣布，其开发的针对严重神经疾病的精准遗传药物ETX101，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗SCN1A+ Dravet综合症。这一认定是在之前FDA授予的再生医学高级疗法（RMAT）、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病认定基础上新增的。ETX101的突破性疗法认定反映了FDA对Dravet综合症治疗需求的紧迫性以及ETX101作为该疾病有意义治疗选择的潜力。目前正在进行的一期/二期临床试验数据显示，ETX101在单次给药后可持久减少癫痫发作并改善神经发育。ETX101是一种基于AAV9的基因调节疗法，旨在通过增加SCN1A基因的表达来恢复抑制性 interneurons中的钠通道功能，从而有可能治疗Dravet综合症的全谱系症状。
    Biospace
    2026-01-12
    Encoded Therapeutics
  • Anumana公司任命两位新董事，推动心血管AI解决方案的商业化
    医投速递
    Anumana公司任命两位新董事，推动心血管AI解决方案的商业化
    Anumana公司，一家领先的AI心血管检测算法公司，宣布任命Kevin Ballinger和Jean-Luc Butel为公司董事会成员。Ballinger和Butel将向Anumana的领导团队提供战略指导，以推动公司AI能力的提升、扩大临床应用范围以及扩展运营规模。Ballinger在医疗技术和生命科学领域拥有丰富的经验，曾担任Aldevron公司的首席执行官，并在Boston Scientific Corporation担任过高级管理职位。Butel是一位全球医疗保健顾问，拥有在公共机构和私营行业数十年的经验，曾担任Baxter International和Medtronic的高级职务。Anumana公司致力于通过AI技术改善心血管护理，其产品组合包括基于ECG的算法、生成式成像应用和实时手术支持工具，旨在提高诊断和围手术期护理的成果。
    Biospace
    2026-01-12
    Cvrx Inc Aldevron LLC Danaher Corp Boston Scientific Co Silk Road Medical In Shockwave Medical In Icon Plc Baxter International Varian Medical Syste nference Inc Mayo Clinic
  • 阿卡瑞斯生物技术公司发布2025年进展及未来战略
    交易并购
    阿卡瑞斯生物技术公司发布2025年进展及未来战略
    阿卡瑞斯生物技术公司（Akari Therapeutics, Plc）发布了一期新的CEO Corner视频，由公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala主持。Gaslightwala在视频中概述了公司在2025年的进展，包括关键的科学和运营里程碑，以及这些进展如何使阿卡瑞斯在2026年有可能转型为一家临床阶段的肿瘤学公司。阿卡瑞斯利用其创新的抗体药物偶联物（ADCs）递送平台，正在推进一类基于其专有的PH1剪接体调节递送载体的免疫肿瘤学抗体-药物偶联物。PH1旨在提供独特的双重作用机制——直接肿瘤细胞细胞毒性结合免疫激活，并在临床前研究中显示出令人信服的有效性和安全性特征。2025年，阿卡瑞斯宣布与药明康德生物制药公司建立战略制造合作伙伴关系，并启动了CMC和其他预申报活动，以支持临床试验的准备工作，计划最早在2026年底开始其首次人体临床试验。阿卡瑞斯的首个候选药物AKTX-101针对癌细胞上的Trop2受体，通过专有的连接体，能够将新型PH1递送载体直接输送到肿瘤中，产生最小的脱靶效应。AKTX-101在临床前研究中显示出与传统递送载体相比的显著活性和延长生存期。此外，AKTX-101有
    Biospace
    2026-01-12
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