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高风险！复合陡胁冲治疗设备获批越南 C 类证书！

审批动态

高风险！复合陡胁冲治疗设备获批越南 C 类证书！

这一成果不仅彰显了本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械越南注册的宝贵实践经验。这是一种肿瘤治疗器械，通过向患者的实体肿瘤施加电脉冲，使肿瘤细胞发生不可逆电穿孔，从而实现组织消融。 BREAK AWAY。

Wiselink知汇

2026-06-04

肿瘤
行业动态 | 翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重创新药上市申报获受理

审批动态

行业动态 | 翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重创新药上市申报获受理

今日（ 2026 年 6 月 4 日），翰森制药宣布其自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。这意味着国产双靶点减重药物领域再添一位重磅选手。深耕代谢性疾病领域的博济医药，近两年已承接十余项减重相关国内外项目，覆盖从注册申报到 Ⅲ 期临床的完整服务链条。

博济医药股份

2026-06-04

GIP GLP-1 翰森制药集团有限公司超重博济医药科技股份有限公司
IF 25.1 | 基于外泌体的液体活检检测早发性结直肠癌：ENCODER多中心研究

前沿研究

IF 25.1 | 基于外泌体的液体活检检测早发性结直肠癌：ENCODER多中心研究

北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。公司成立以来累计获得多轮数亿元融资，现已建成超 3000 平米的外泌体 GMP 生产车间，并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作，合作发表论文300+篇，处理不同类型的样本5万+例，申报国内外发明专利50+件，获有“国家级专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、北京市知识产权试点单位”等荣誉。

恩泽康泰

2026-06-04

肝细胞癌北京恩泽康泰生物科技有限公司慢性胰腺炎
医保改革再落一子，破解“同病不同价”难题

医保动态

医保改革再落一子，破解“同病不同价”难题

近日，国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），向社会公开征求意见。这表明，在药品和医用耗材之后，医保支付的第三极——医疗服务项目，即将迎来国家层面的统一规范管理。长期以来，我国基本医保支付范围由药品目录、医用耗材目录和医疗服务项目目录三部分构成。

中国医疗保险

2026-06-04

医保
AI视角下的涎腺病理学前沿

前沿研究

AI视角下的涎腺病理学前沿

涎腺肿瘤病理：WHO 2024分类之后，发生了什么？我们以AI的结构化视角，深度剖析文献综述：《Recent developments in salivary gland pathology after the WHO 2024 classification: new developments in existing entities and evolving new entities》--快速了解新实体、新亚型、新分级与新融合基因。提示：内容由AI生成，供参考。

迈新诊断

2026-06-04

TS 肿瘤涎腺病理学
社区卫生服务新政发布，将影响药店

医保动态

社区卫生服务新政发布，将影响药店

一份基层新政，正在改写社区健康服务格局。 6月2日，国家卫健委发布了《关于进一步健全城市社区卫生服务体系提升服务能力的通知》（国卫办基层发〔2026〕7号），提出到2030年基本实现建制街道社区卫生服务中心全覆盖，推动更多日常疾病在基层解决。补齐补强社区卫生服务体系。

第一药店财智

2026-06-04
全球视野下的中国CRO丨PharmaBoardroom独家对话普瑞盛医药董事长江龙

专家观点

全球视野下的中国CRO丨PharmaBoardroom独家对话普瑞盛医药董事长江龙

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。江龙博士，普瑞盛医药（GCP ClinPlus）的董事长兼总经理。

同写意

2026-06-04

普瑞盛江龙
小乳牙蕴藏大潜力！牙髓干细胞，破解周围神经损伤修复难题

前沿研究

小乳牙蕴藏大潜力！牙髓干细胞，破解周围神经损伤修复难题

更棘手的是，目前临床常规治疗手段十分有限，神经的彻底修复与功能复原，至今仍是一道待解的医学难题。研究发现，牙髓干细胞（DPSCs）源自牙齿牙髓中的成体干细胞，兼具多向分化潜能与丰富的细胞因子分泌能力，凭借独特生物学特性成为周围神经损伤再生修复领域的研究热点。一、周围神经损伤临床治疗现状与研究背景。

佰鸿干细胞

2026-06-04

神经损伤牙髓干细胞
H药胃癌围术期·专家说 | 中国专家圆桌访谈：免疫重塑胃癌围术期治疗格局，ASTRUM-006引领“去化疗”新范式

专家观点

H药胃癌围术期·专家说 | 中国专家圆桌访谈：免疫重塑胃癌围术期治疗格局，ASTRUM-006引领“去化疗”新范式

备受瞩目的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域的顶级学术盛会，ASCO为前沿临床研究成果提供了重要的展示与交流平台。为深入探讨这一领域的临床困境与最新循证进展，【肿瘤资讯】特别邀请到浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院严加费教授及江苏省人民医院刘宏达教授，在ASCO现场芝加哥开展了一场圆桌访谈，围绕 “局部进展期胃癌临床治疗痛点”“围术期免疫治疗探索”“ASTRUM-006研究亮点” 等角度，共话新趋势与新格局。

复宏汉霖

2026-06-04

斯鲁利单抗胃癌江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）
药谷菁英说 | 北京以岭药业魏聪：构筑络病学科高地赋能中药创新发展

专家观点

药谷菁英说 | 北京以岭药业魏聪：构筑络病学科高地赋能中药创新发展

魏聪作为北京以岭药业有限公司中药研究院院长、大兴区“新国门”领军人才，深耕中医药领域二十余载，在络病理论创新、创新中药研发、中医药人才培育等领域深耕不辍，用坚守与热爱撑起中医药现代化发展的一片新天地。创新研发用中药守护健康。作为北京以岭药业中药研究院院长，魏聪始终坚持以临床需求为导向，以科技创新驱动新药研发，指导创新中药、经典名方、配方颗粒研发工作，带领团队构建起覆盖呼吸系统、消化系统、内分泌系统等多领域、全链条的中药创新研发体系。

CBP药谷

2026-06-04

苏夏解郁除烦胶囊芪黄明目胶囊辛芪通鼻片
跨国药企加码中国市场，3个重磅创新药迎来审评加速窗口期

公司动态

跨国药企加码中国市场，3个重磅创新药迎来审评加速窗口期

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示，6月已有三个重磅创新药拟纳入优先审评，覆盖血液肿瘤、慢性乙肝、HIV感染三大重大疾病领域。其中，根据6月3日CDE网站公示，百时美施贵宝公司申报的mezigdomide胶囊拟纳入优先审评品种，拟定适应症为本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。资料显示，mezigdomide是一种在研口服E3泛素连接酶cereblon调节药物(CELMoD)，源自百时美施贵宝靶向蛋白降解平台。

思齐俱乐部

2026-06-04

CD38 Bristol-Myers Squibb Co 地塞米松 Alnuctamab注射液卡非佐米
企业资讯丨博奥参与制定的世界上首个针对 “基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范正式发布

研发注册政策

企业资讯丨博奥参与制定的世界上首个针对 “基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范正式发布

近日，由中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物董事长兼总裁程京院士担任第一起草人、领衔制定的团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》（T/CAS 1217—2026）经中国标准化协会正式批准发布。这是世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范，标志着博奥生物在中医药现代化、国际化与中国标准建设上再次迈出坚实一步。预计阅读时间：2分钟。

中关村生命科学园公司

2026-06-04

国家药品监督管理局充血性心脏衰竭东阿阿胶股份有限公司博济医药科技股份有限公司博奥生物集团有限公司
2026 EHA好声音 | 维布妥昔单抗治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的研究进展速览

前沿研究

2026 EHA好声音 | 维布妥昔单抗治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的研究进展速览

2026年6月11日至14日，第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将在瑞典斯德哥尔摩隆重举行。作为全球血液学界最具影响力的年度盛会之一，本届年会全面聚焦前沿医学研究，旨在深化临床循证诊疗、推广创新诊断技术与风险评估策略，并为全球医学专家、学者、患者组织及医药行业搭建高效的跨界协作桥梁。维布妥昔单抗在多种淋巴瘤亚型中的真实世界疗效与预后分析：多中心研究。

Htology

2026-06-04

淋巴瘤 ALK CD30 维布妥昔单抗戈利昔替尼
【ADC分贝】为CAR-T护航：INO桥接不影响T细胞扩增，显著降低患者肿瘤负荷，减少CRS风险

前沿研究

【ADC分贝】为CAR-T护航：INO桥接不影响T细胞扩增，显著降低患者肿瘤负荷，减少CRS风险

近日，德国明斯特大学Matthias Stelljes教授来华学术交流，分享了欧洲在ALL治疗领域的新进展。 Stelljes教授所在的明斯特大学移植中心是欧洲最大的移植中心之一，他曾参与INOVATE等全球多项关键临床试验，也是INITIAL-1全球多中心临床研究的主要研究者（Leading PI），在急性白血病的治疗及异基因干细胞移植方面拥有丰富经验。 Matthias Stelljes教授。

Htology

2026-06-04

CD19 贝林妥欧单抗急性白血病奥加伊妥珠单抗华中科技大学同济医学院附属协和医院
EHA2026 | CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性急性髓系白血病的研究

前沿研究

EHA2026 | CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性急性髓系白血病的研究

2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。本期内容带来北京高博博仁医院童春容主任团队赵德峰主任关于《CD7细胞治疗复发或难治性急性髓系白血病的研究》的分享。

Htology

2026-06-04

白血病慢性鼻窦炎细胞因子释放综合征 CD7 北京高博博仁医院有限公司
【文献速递】莫妥珠单抗单药治疗在R/R Richter转化患者中的疗效及安全性

前沿研究

【文献速递】莫妥珠单抗单药治疗在R/R Richter转化患者中的疗效及安全性

莫妥珠单抗是一种靶向CD20/CD3的双特异性T细胞衔接器，本研究在20例复发/难治性（R/R）RT患者队列中评估了其疗效与安全性。结果显示，接受莫妥珠单抗治疗的患者总缓解率（ORR）为40%，完全缓解（CR）率为20%。获得CR的患者缓解持续时间较长，其中2例患者在未接受后续治疗的情况下，CR持续超过20个月；另有2例患者在达到CR后成功桥接至异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），且移植后未观察到疾病复发。

Htology

2026-06-04

CD20 CD3 慢性鼻窦炎莫妥珠单抗尿路感染
最高 19 亿美元！礼来引进 RNA 外显子编辑疗法

交易并购

最高 19 亿美元！礼来引进 RNA 外显子编辑疗法

Ascidian 的平台旨在编辑 RNA 而非 DNA，通过在体内切除致病外显子并替换为野生型外显子，在不修改基因组的情况下恢复蛋白生产。该平台利用细胞自身剪接机制，无需引入外源酶，旨在降低直接 DNA 编辑和基因替代相关的风险。罗氏的合作包括 4200 万美元首付款，用于开发神经系统疾病的 RNA 外显子编辑疗法。

医麦创新药

2026-06-04

Eli Lilly & Co 神经系统疾病