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礼新医药新一代Nectin‑4 ADC LM‑364斩获晚期实体瘤临床批件

临床研究

礼新医药新一代Nectin‑4 ADC LM‑364斩获晚期实体瘤临床批件

2026年8月24日，CDE官网公示最新信息，中国生物制药旗下子公司礼新医药自主研发的ADC候选药物 LM‑364 临床试验申请获得批准，即将开启针对晚期实体瘤的首次人体临床研究。作为一款新一代Nectin‑4靶向抗体偶联药物，LM‑364脱胎于礼新医药自研的肿瘤微环境响应性ADC技术平台。该候选药物拥有较宽的ANP依赖性结合窗口。

触界生物

2026-08-25

晚期实体瘤中国生物制药有限公司礼新医药科技（上海）有限公司
被低估的mRNA：未来3—7年，五大赛道正在打开

前沿研究

被低估的mRNA：未来3—7年，五大赛道正在打开

随着mRNA合成、核苷修饰、递送系统以及制备工艺不断成熟，mRNA产业的想象空间也正在被重新打开。体内CAR-T：颠覆细胞疗法的“最高想象力”赛道。如果说个性化肿瘤疫苗是确定性最高的第一梯队，那么体内CAR-T（LNP-mRNA）则是整个领域最具想象力的颠覆性创新。

触界生物

2026-08-25

肿瘤
再延 3 个月，潜在全球首款外泌体细胞疗法 PDUFA 日期更新为 11 月 22 日

临床研究

再延 3 个月，潜在全球首款外泌体细胞疗法 PDUFA 日期更新为 11 月 22 日

此次延期源于 Capricor 在 7 月咨询委员会会议后向 FDA 提交的一份 BLA 修订。该修订纳入了关键性 III 期 HOPE-3 研究的 24 个月开放标签延伸（OLE）数据及额外的稳健性分析，并请求 FDA 基于现有及新增数据，审查一项名为上肢骨骼肌功能改善的适应症 —— 这正是 HOPE-3 研究的主要终点。从心肌病到上肢功能：适应症的关键转向。

医麦创新药

2026-08-25

心肌病 Capricor Therapeutics Inc
Hims & Hers因广告声明问题遭NAD部分裁决

医投速递

Hims & Hers因广告声明问题遭NAD部分裁决

美国国家广告部门(NAD)对Hims & Hers的健康头发产品广告进行了混合裁决，要求该公司更改某些声明，同时驳回其他挑战。Hims & Hers是一家远程医疗公司，与从强生公司分拆出来的消费者健康业务Kenvue在脱发和生发治疗市场展开竞争。Kenvue对Hims & Hers关于头发治疗的某些声明提出异议，并向BBB国家项目自我监管机构NAD提出挑战。NAD接受了一份250名独立皮肤科医生调查的结果，以支持Hims & Hers的“医生信任”和“皮肤科医生推荐”的成分声明，但认为证据与该公司的一些声明不匹配。NAD建议Hims & Hers修改其“医生信任成分”的声明，并明确且明显地披露相关调查结果。此外，NAD还建议Hims & Hers停止声称其“Hims Hair Hybrids”含有皮肤科医生推荐的处方成分。NAD发现，Hims & Hers关于“非那雄胺与米诺地尔结合使用比单独使用时效果更好”的声明有合理依据，但认为“医生信任”的声明没有依据，并建议修改。Hims & Hers修改了关于外用非那雄胺安全性的声明，但NAD要求进一步修改，包括避免传达Hims喷雾和精华液已在临床研究中被证明安全的

fierce

2026-08-25

Johnson & Johnson 米诺地尔脱发非那雄胺
牛晓辉教授：肉瘤“靶向治疗”热的冷思考，“泛靶点”与“真靶向”的距离有多远？

专家观点

牛晓辉教授：肉瘤“靶向治疗”热的冷思考，“泛靶点”与“真靶向”的距离有多远？

肉瘤的药物治疗近年来不乏令人振奋的消息：ADC药物HS-20093在复发难治性尤文肉瘤和软骨肉瘤中填补了治疗空白；抗血管生成药物联合化疗在骨肉瘤的多个治疗阶段均观察到获益；脊索瘤免疫联合靶向方案也取得了突破性数据。顺着这一追问，牛晓辉教授梳理了肉瘤药物治疗的真实图景：哪些是真正作用于驱动基因的“真靶向”，哪些只是作用于微环境的“泛靶点”？中国肉瘤研究取得重要进展，。

CSCO动态

2026-08-25

肉瘤软骨肉瘤
全球独角兽大会|五和博澳：向世界展示中国原创天然药物的力量

公司动态

全球独角兽大会|五和博澳：向世界展示中国原创天然药物的力量

8月24日至25日，首届全球独角兽大会在香港会展中心盛大举行。北京五和博澳药业股份有限公司亮相大会，与全球科技企业同台交流，向国际舞台展现中国原研天然药物的创新实力。首届全球独角兽大会由香港大公文汇传媒集团主办，以“天生骐骥・创领未来”为主题，是立足香港、辐射全球的国际科创与投资合作平台。

五和博澳药业

2026-08-25

北京五和博澳药业股份有限公司
石药集团 ADC 新药拟纳入突破性治疗

审批动态

石药集团 ADC 新药拟纳入突破性治疗

8 月 24 日，CDE 官网显示，石药集团 1 类新药 SYS6010 拟纳入突破性治疗品种，用于经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者。若本次成功通过公示，将成为 SYS6010 的第三项突破性疗法认定。 SYS6010 是石药集团开发的一款 EGFR ADC ，可与肿瘤表面的 EGFR 特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-25

EGFR 石药集团有限公司
艾伯维「重磅炸弹」新适应症在中国申报上市

审批动态

艾伯维「重磅炸弹」新适应症在中国申报上市

8 月 25 日，CDE 官网显示，艾伯维「乌帕替尼」缓释片和口服溶液新适应症上市申请获得受理。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报新适应症可能为多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。来源：Insight 数据库。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-25

AbbVie Inc 银屑病关节炎乌帕替尼
从1500mg到750mg，阿斯利康双抗是怎么输掉肺癌III期的？

临床研究

从1500mg到750mg，阿斯利康双抗是怎么输掉肺癌III期的？

2026年8月17日，阿斯利康宣布终止旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Volrustomig联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期研究eVOLVE-Lung02。公告显示，在主要分析人群PD-L1阴性患者中，该方案已不太可能达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，且未发现新的安全信号。阿斯利康此次终止的，是Volrustomig联合化疗头对头对比帕博利珠单抗联合化疗的一线NSCLC III期研究。

BiG生物创新社

2026-08-25

PD-L1 帕博利珠单抗转移性非小细胞肺癌非小细胞肺癌 volrustomig
和其瑞医药公告

公司动态

和其瑞医药公告

和其瑞医药（以下或简称为“本公司”，含关联公司）关注到 ABSCI CORPORATION 在面向投资者的路演演示文稿、美国SEC Form 8-K备案文件中，不当使用并发布了涉及本公司HMI-115产品的相关内容，现就相关事实澄清如下：。一、关于 ABSCI CORPORATION未经本公司授权擅自使用短尾猴毛发生长研究数据与图表。本公司对上述未经授权擅自使用本公司专有研发资产的行为高度关注，并已启动相应应对程序。

和其瑞 Hope Medicine

2026-08-25

AbSci Corp HMI-115
芯光界完成亿元天使轮融资，启明创投独家投资

医投速递

芯光界完成亿元天使轮融资，启明创投独家投资

上海芯光界智能科技有限公司，一家专注于前沿光互连和硅光通信技术的创新研发与成果转化企业，已完成亿元天使轮融资。投资方为启明创投。芯光界致力于为全球AI智算集群提供核心光互连产品和下一代全栈光互连解决方案，并遵循“NPO切入、CPO主流、OIO布局”的三阶段技术路径。公司核心研发团队覆盖硅光芯片设计、光模块设计、高频信号完整性等领域，具备丰富的行业经验。芯光界首款NPO光引擎已与国内头部GPU厂商及数据中心客户启动技术方案对接与验证，并参与行业标准制定。创始人兼CEO董坡表示，公司将深耕光互连核心技术，加速产品迭代与商业化落地。启明创投主管合伙人周志峰看好芯光界在AI算力光互连赛道的发展潜力。

投资界

2026-08-25
育高儿科正式挂牌“维臻高®定点合作机构”，儿童生长发育诊疗再升级

公司动态

育高儿科正式挂牌“维臻高®定点合作机构”，儿童生长发育诊疗再升级

2026年8月24日，维臻高 ® 定点合作医疗机构授牌仪式隆重举行。安科生物联席CEO兼首席商务官袁春先生、副总裁鲍学科先生、财务总监胡成浩先生、安徽育高医疗管理有限公司总经理张颖女士以及维昇药业首席商务官陈军博士、销售与商业运营副总裁潘海风先生共同出席仪式，为“维臻高 ® 定点合作机构”揭牌。本次授牌是双方战略合作的进一步深化，育高儿科（连锁）正式成为维臻高 ® 在国内儿童生长发育领域的重要合作医疗机构。

安科生物

2026-08-25

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司维昇药业（上海）有限公司
真实生物出席2026西普会，创新核药管线迎来临床进展

公司动态

真实生物出席2026西普会，创新核药管线迎来临床进展

近日，2026西普会暨第十九届健康产业生态大会在海南博鳌举行。本届大会以“走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择”为主题，汇聚超6万余名产业从业者。真实生物首席医学官郭昌月博士受邀出席，并发表《靶向GRPR的多肽核药：创新与未来》主题演讲，围绕前列腺癌、乳腺癌精准诊疗中的新兴靶点GRPR展开分享，并介绍了公司靶向GRPR的诊疗一体化放射性配体ZS-2004的最新研发进展。

真实生物

2026-08-25

乳腺癌前列腺癌
穿越者完成Pre-A+轮融资，推进中国商业载人航天工程化进程

医投速递

穿越者完成Pre-A+轮融资，推进中国商业载人航天工程化进程

北京穿越者载人航天科技有限公司近日完成Pre-A+轮融资，投资方包括四川国经、金达资本、中天汇富、啟赋资本等。本轮资金将用于亚轨道载人飞船关键技术攻关、飞行试验验证，以及轨道级二级可回收飞船的先期技术预研。穿越者旨在打造中国商业航天下一代核心基础设施，承接国家战略任务和市场化产业刚需，并探索中国特色可复用载人航天发展路径。公司业务涵盖太空旅游、太空酒店、在轨科学实验等商业化创新场景，致力于实现天地往返的便捷化。本轮融资的完成标志着公司资本层面的能力闭环，并加速推进中国商业载人航天工程化进程。

投资界

2026-08-25
Cancer Res | 禁食不只让肿瘤“挨饿”！周期性模拟禁食可削弱成纤维细胞免疫屏障，增强抗肿瘤免疫

研发注册政策

Cancer Res | 禁食不只让肿瘤“挨饿”！周期性模拟禁食可削弱成纤维细胞免疫屏障，增强抗肿瘤免疫

近年来，越来越多的研究提示，肿瘤治疗期间未必适合一味 “ 大补 ” 。相反，适度而科学的饮食限制可能有助于提高抗肿瘤治疗的效果。间歇性禁食、生酮饮食等干预方式，已在临床研究中初步展现出与传统抗肿瘤治疗协同的潜力。

BioArtMED

2026-08-25

肿瘤
Cell Rep | 陈哲宇团队揭示外侧隔核GABA能神经元中GLUT4质膜转位调控社交熟悉度

前沿研究

Cell Rep | 陈哲宇团队揭示外侧隔核GABA能神经元中GLUT4质膜转位调控社交熟悉度

社交互动是哺乳动物生存和适应社会环境的核心能力，其中外侧隔核（ Lateral Septum, LS ）在整合社交信息和调节社交行为中发挥关键作用【1】。然而，神经元活性依赖的能量代谢如何精确支持 LS 神经元激活及社交行为，其分子机制尚不清楚。脑内葡萄糖摄取主要依赖葡萄糖转运体（ GLUTs ），陈哲宇教授团队此前研究表明，神经元活性诱导的 GLUT3 质膜易位维持了海马记忆获得所需的能量需求【3】。

BioArtMED

2026-08-25

陈哲宇外侧隔核GABA
NEW PAI | 依托考昔 N-氧化物

前沿研究

NEW PAI | 依托考昔 N-氧化物

依托考昔 N-氧化物。 202409-33-4。美国药典委员会(USP)推出了全新系列药物分析杂质 (Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI)。

美药典USP

2026-08-25

USP PAI
JBC | 朱玲新团队揭示骨免疫因子IRF5通过调控破骨谱系介导成骨偶联以维持骨重塑稳态

前沿研究

JBC | 朱玲新团队揭示骨免疫因子IRF5通过调控破骨谱系介导成骨偶联以维持骨重塑稳态

骨重塑是维持骨稳态的关键生物学过程，其核心在于破骨细胞介导的骨吸收与成骨细胞介导的骨形成之间须保持精密的动态平衡。髓系来源破骨细胞不仅承担骨吸收之责，更通过 “ 骨吸收 — 骨形成偶联 ” 机制反向调控成骨活动。不仅拓展了 IRF 家族调控骨骼代谢的理论体系，也为 IRF5 作为代谢性骨疾病潜在治疗靶点的开发及安全性评估提供了重要依据。

BioArtMED

2026-08-25

IRF5 骨重塑骨偶联
地方“十五五”规划“药”点速览（三）

研发注册政策

地方“十五五”规划“药”点速览（三）

优化提升生物医药和医疗装备产业。加快新型疫苗和重组蛋白药物等生物技术药物发展，促进精细化工向医药领域延伸，推动大宗原料药向特色原料药升级、低端仿制药向高端制剂转型，全面提升医药产品研发、生产、应用等各环节数智化水平。发挥辽东辽西道地药材资源优势，发展现代中药和中药健康产品，推动中药全产业链发展。

中国医药报

2026-08-25
齐鲁制药1类新药获批临床，针对这类癌症并发症丨产业新闻

审批动态

齐鲁制药1类新药获批临床，针对这类癌症并发症丨产业新闻

8月24日，齐鲁制药宣布1类新药QLS2319的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，拟用于治疗恶液质。 QLS2319是齐鲁制药自主研发的1类创新生物药，主要通过促进食欲、改善全身代谢紊乱和抑制系统性炎症等，增加患者体重和肌肉重量，提升患者生存质量与功能状态。参考资料：齐鲁制药1类新药QLS2319获批临床，有望为恶液质患者带来新选择.From。

医药观澜

2026-08-25

恶性肿瘤齐鲁制药有限公司