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先声药业「曲拉西利」获批新适应症，针对小细胞肺癌丨产业新闻

审批动态

先声药业「曲拉西利」获批新适应症，针对小细胞肺癌丨产业新闻

8月24日，先声药业宣布科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）新适应症“ 适用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率 ”正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，该产品的适应症覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段（一线、二/三线化疗全治疗周期）的骨髓保护，治疗布局更加完善。参考资料：科赛拉 ® 新适应症获批｜全面实现广泛期小细胞肺癌化疗全周期、全系骨髓保护.From。

医药观澜

2026-08-25

国家药品监督管理局小细胞肺癌江苏先声医药科技有限公司盐酸曲拉西利
石药集团ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对头颈部鳞癌丨产业新闻

审批动态

石药集团ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对头颈部鳞癌丨产业新闻

8月24日，中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团1类新药SYS6010拟纳入突破性治疗品种，适应症为：经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者。公开资料显示， SYS6010为一款EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）。 SYS6010是石药集团自主研发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。

医药观澜

2026-08-25

EGFR 石药集团有限公司
芯璨科技完成近亿元A+轮融资

医投速递

芯璨科技完成近亿元A+轮融资

合肥市芯璨科技有限公司，一家专注于全栈式触控芯片及系统解决方案研发的企业，已完成近亿元A+轮融资。本轮融资由讯飞创投领投，安徽省、合肥市、合肥高新区三级国有资方及国元基金等共同参与。芯璨科技已开发超过40款芯片，是全球唯一覆盖1至110寸全尺寸屏幕的触控芯片供应商。本轮融资资金将用于加大技术研发、深化市场渠道建设及完善供应链与品质管控体系。公司致力于成为全球竞争力的国产芯片供应商，助力国内人机交互与显示驱动芯片产业高质量发展。

投资界

2026-08-25

京东方科技集团股份有限公司
腾讯礼来亚洲重注！现金剩1.66亿的Biotech再冲IPO

医药投融资

腾讯礼来亚洲重注！现金剩1.66亿的Biotech再冲IPO

8月21日，泰励生物重新向港交所递交招股书。这家公司成立于2017年，没有产品获批、没有商业化收入，处于持续亏损状态，可它获得了礼来亚洲基金（LAV USD）和腾讯（Tencent Mobility）等机构合计约1.1亿美元的投资。它的核心资产是一款处于2期临床的KRAS G12D抑制剂TSN1611。

动脉网

2026-08-25

深圳市腾讯计算机系统有限公司 KRAS G12D
邦耀生物BRL-101关键性临床研究达到预设主要疗效终点

临床研究

邦耀生物BRL-101关键性临床研究达到预设主要疗效终点

中国上海， 2026年8月25日 ——邦耀生物今日宣布，公司自主研发的基因编辑造血干细胞疗法BRL-101的关键性临床研究取得重要进展。该研究是获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意的用于治疗输血依赖型β-地中海贫血（Transfusion-dependent β-thalassemia，TDT）的关键性（pivotal）临床试验。 BRL-101关键性临床研究达到预设的主要疗效终点。

邦耀实验室

2026-08-25

上海邦耀生物科技有限公司
从立项到IND递交仅需11个月：博腾生物UC-MSC平台工艺正式发布，加快MSC药物开发

公司动态

从立项到IND递交仅需11个月：博腾生物UC-MSC平台工艺正式发布，加快MSC药物开发

近年来， MSC 疗法在膝骨关节炎、自身免疫性疾病等领域展现出明确的临床价值。然而， MSC 药物的 IND 申报仍面临 CMC 周期长及发补风险高两大挑战。如何缩短 CMC 周期、降低注册申报风险，是 MSC 疗法快速进入临床的关键。

博腾生物

2026-08-25

免疫系统疾病苏州博腾生物制药有限公司
近6000万付诸东流，口服GLP-1又倒下一个

公司动态

近6000万付诸东流，口服GLP-1又倒下一个

截至 2026 年 6 月 30 日，项目累计投入 5844.87 万元。这笔减值将直接削减公司2026年半年度利润总额1688.54万元。 THDBH110 是一款口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂。

生物制品圈

2026-08-25

GLP-1
FDA又批了一款AAV

审批动态

FDA又批了一款AAV

上周，美国FDA再次批准了一款AAV药物。 Ultragenyx Pharmaceutical的 Genglycos（ pariglasgene brecaparvovec-opnr， DTX401 ）获得FDA 加速批准，适用于8岁及以上患有 Ia型糖原贮积病（GSDIa）的成人和儿童患者。 Ia型糖原贮积病（GSDIa）是一种极其罕见的遗传性代谢疾病，由G6PC基因突变导致葡萄糖-6-磷酸酶（G6Pase）缺乏引起。

佰傲谷BioValley

2026-08-25

Ultragenyx Pharmaceutical Inc
又一知名药企，遭遇黑客攻击！

公司动态

又一知名药企，遭遇黑客攻击！

2026年8月25日，无锡药明康德发布公告称其生物学业务板块DNA编码化合物库（DEL）平台近期遭遇一起网络安全事件。事件发生后，公司第一时间启动应急处置机制，聘请专业外部网络安全专家与法律顾问，全面开展事件核查与应对工作。 2026年7月29日，安进公司披露，黑客入侵了安进的云环境，窃取敏感患者健康信息以及企业专有数据。

GMP办公室

2026-08-25

Amgen Inc
科睿唯安与 KYBORA 携手助力生物医药企业实现战略交易

交易并购

科睿唯安与 KYBORA 携手助力生物医药企业实现战略交易

科睿唯安生命科学与医疗健康咨询业务板块的科研及商业专业能力与 KYBORA 全球交易执行实力强强结合，加快生命科学领域交易落地进程。 KYBORA 专注于助力生物医药企业完成适配自身发展的战略交易。科睿唯安生命科学与医疗保健商业咨询。

科睿唯安生命科学与制药

2026-08-25

科睿唯安生物医药企业
刚刚！11款医械进入创新通道（附名单）

医保动态

刚刚！11款医械进入创新通道（附名单）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-08-25

医械
MRIA®获欧盟CE（MDR）认证，Manteia正在打开全球精准放疗市场｜丹麓Portfolios

审批动态

MRIA®获欧盟CE（MDR）认证，Manteia正在打开全球精准放疗市场｜丹麓Portfolios

据Manteia披露，MRIA®由此成为国内首款取得该认证的国产放疗信息系统。 Manteia取得CE（MDR）证书的意义。欧盟MDR是目前欧洲医疗器械市场的核心监管框架，相较此前体系进一步强化了医疗器械在风险管理、临床证据、质量体系及上市后持续监管等方面的要求。

丹麓资本

2026-08-25

丹麓Portfolios 丹麓Portfol Manteia
基层病种同病同付之正解

医保动态

基层病种同病同付之正解

为了发挥医保支付赋能基层医疗机构发展的积极作用，推动医疗卫生工作重心下移、资源下沉，更好满足群众在基层就近就便获得连续性健康服务的需要，从而进一步提升医保基金的使用效率， 2026 年 3 月 9 日，国家医保局、发改委、卫健委三部门联合印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，文中明确提出，对各地确定的基层病种实行统筹区内不同等级医疗机构同病同付。随之，国家医保局在按病种付费 3.0 版病种分组方案调整中，通过广泛听取基层医疗卫生机构和基层临床一线医务人员的意见建议，多次组织专家论证，与国家卫健委反复沟通，在保持政策统一规范的基础上，形成了首批基层病种（其中 DRG 31 个， DIP 127 个），供各地在开展本地按病种付费的基层病种认定工作中参考。可以预料，医保部门接下来的一项重要工作就是全面开展基层病种同病同付工作，而要保证基层病种同病同付工作的顺利开展，首先就必须正确把握基层病种同病同付内涵，尤其是要及时厘清一些似是而非的错误认识，以防止基层病种同病同付工作误入歧途。

医药云端工作室

2026-08-25

同病同付之
累计投入5800万！通化东宝终止口服GLP-1

医药投融资

累计投入5800万！通化东宝终止口服GLP-1

THDBH110是一款小分子GLP-1受体激动剂。通化东宝决定对该项目终止研发。截至2026年6月30日， THDBH110项目累计投入5844.87万元。

药时代

2026-08-25

GLP-1
最新！仿制药参比制剂目录（第一百零八批）公布

招标采购

最新！仿制药参比制剂目录（第一百零八批）公布

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）。附件：仿制药参比制剂目录（第一百零八批）。 2026年8月20日。

药多网

2026-08-25

参比制剂
国家医疗保障局办公室关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知

医投速递

国家医疗保障局办公室关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知

本文对大健康领域相关的资讯进行了详尽的总结，旨在帮助用户快速了解该领域的最新动态。内容涵盖了健康政策、医疗技术、健康管理等多个方面，包括政策法规的更新、新型医疗技术的应用、健康生活方式的推广等。通过本文，读者可以全面了解大健康领域的最新发展，把握行业趋势。请注意，点击下方‘阅读原文’可下载文字版详细内容。

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2026-08-25
医保病理云统一索引正式落地一码互通赋能精准医疗

医保动态

医保病理云统一索引正式落地一码互通赋能精准医疗

2026 年 8 月 14 日，国家医保局正式印发《 “ 医保病理云索引 ” 编码规范》，这是继 “医保影像云”之后医保数字化建设的又一标志性成果，旨在针对病理数据标准不统一、流通不畅等行业痛点，编制全国统一的病理数据索引，推动各医疗机构病理数据真正 “活起来 ”“ 跑起来 ”“ 用起来 ”，破除跨区域、跨机构数据共享壁垒，持续赋能便民就医与临床诊疗，助推病理行业数字化智能化发展。一、数据不通，医患诊疗诸多不便。病理诊断是临床疾病诊断的 “金标准”，如判定肺毛玻璃样结节是良性还是恶性，是原发性还是转移性？

国家医保局

2026-08-25

医保
CSE 2026口头报告｜依苏帕格鲁肽α ENLIGHT 2b研究公布：减脂更护肌，高质量减重取得新进展！

临床研究

CSE 2026口头报告｜依苏帕格鲁肽α ENLIGHT 2b研究公布：减脂更护肌，高质量减重取得新进展！

随着肥胖及相关代谢性疾病负担持续增加，体重管理的目标正从单纯追求“体重下降”，逐步转向改善身体成分、减少内脏及肝脏脂肪，并实现更全面的代谢健康获益。在长沙召开的中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE 2026）上，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α ENLIGHT 2b研究入选大会肥胖领域口头报告。 ● ENLIGHT 2b核心数据亮点。

银诺医药

2026-08-25

肥胖
IF=23.6丨恢复泡沫细胞脂噬，稳定动脉粥样硬化易损斑块

前沿研究

IF=23.6丨恢复泡沫细胞脂噬，稳定动脉粥样硬化易损斑块

在心血管疾病的发生与进展过程中，动脉粥样硬化是急性心肌梗死、缺血性卒中及其他致命性心血管事件的主要病理基础。尽管以降低低密度脂蛋白胆固醇为核心的传统降脂治疗在减少心血管事件方面取得了显著成效，但对于已形成且微环境复杂的易损斑块，其逆转能力仍十分有限，这是当前转化心血管研究领域的一项核心挑战。治疗局限性的一个重要原因在于由巨噬细胞转化而来的泡沫细胞持续存在，其高选择性靶向与脂质代谢重塑已成为稳定易损斑块、降低残余心血管风险的核心科学问题。

汉恒生物

2026-08-25

缺血性卒中急性心肌梗死动脉粥样硬化
分子克隆2-酶切连接&TA克隆技术

前沿研究

分子克隆2-酶切连接&TA克隆技术

今天我们来聊聊酶切连接技术。酶切连接技术是基于碱基互补配对的原理，通过酶切产生粘性末端，连接酶识别特定的末端来实现目的基因和载体的连接。一般做法为：通过末端携带目的酶切位点的引物扩增目的片段。

汉恒生物

2026-08-25

TA克隆技术