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麓鹏制药迎来首款新药！全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼片在中国获批上市

审批动态

麓鹏制药迎来首款新药！全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼片在中国获批上市

2026年6月4日，麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达 ® （洛布替尼片，Rocbrutinib，研发代号：LP-168）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。作为全球首个且目前唯一共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，同时也是首个在该适应症领域获批的“国产原研BTK抑制剂”，洛布替尼的问世标志着我国在攻克BTK抑制剂耐药难题上取得重大突破，为复发或难治性MCL患者提供了全新的治疗选择。突破传统局限，双重机制破解耐药困局。

动脉网-最新

2026-06-04

国家药品监督管理局 BTK 广州麓鹏制药有限公司 HS-10561胶囊套细胞淋巴瘤
全球首个 CLDN18.2 ADC 在国内申报上市

审批动态

全球首个 CLDN18.2 ADC 在国内申报上市

该申请已被 CDE 纳入优先审评，且为全球首个获监管审评的 CLDN18.2 ADC。 IBI343 是一款重组人源抗 CLDN18.2 ADC，通过可裂解连接子，可将高活性的依喜替康有效载荷（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）选择性递送至肿瘤细胞；同时采用 Fc 沉默结构设计，以最大程度减少肿瘤外脱靶毒性。 IBI343 已先后三次被 CDE 纳入突破性治疗品种，适应症包括： CLDN 18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌（三线及以上）、CLDN 18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌（二线及以上）、 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌（三线及以上）。

医麦创新药

2026-06-04

CLDN18.2 ADC 胰腺癌
中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门！海思科环泊酚获批，麻醉药赛道迎来“中国方案”

审批动态

中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门！海思科环泊酚获批，麻醉药赛道迎来“中国方案”

中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门。麻醉药赛道迎来“中国方案”。 2026年6月1日，中国医药出海史迎来高光时刻—— 海思科自主研发的静脉麻醉1类新药环泊酚注射液正式获美国FDA批准上市，成为中国静脉麻醉原研药首次登陆美国市场的里程碑事件。

广东医谷

2026-06-04

AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 环泊酚丙泊酚
恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果

临床研究

恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果

● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）与每日一次甘精或德谷胰岛素相似。 ● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好。 SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。

恒瑞医药

2026-06-04

HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司甘精胰岛素德谷胰岛素海曲泊帕乙醇胺
云顶新耀与天广实达成倍捷欣®商业化授权许可协议深化亚太创新药市场布局

交易并购

云顶新耀与天广实达成倍捷欣®商业化授权许可协议深化亚太创新药市场布局

根据相关协议，云顶新耀将向天广实支付人民币2,300万元的首付款，以及最高不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。天广实可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。此次合作将进一步强化云顶新耀在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局，并与现有肾科管线形成协同效应。

云顶新耀

2026-06-04

系统性红斑狼疮自身免疫疾病云顶新耀医药科技有限公司免疫系统疾病北京天广实生物技术股份有限公司
多省收紧配送监测，药企选配送商的逻辑该换了

招标采购

多省收紧配送监测，药企选配送商的逻辑该换了

近期，深圳市药品采购交易信息化平台发布《药品供应配送管理分级评价工作指引的通知（征求意见稿）》，意见征求于6月9日截止。据悉，此次征求意见稿是在深圳市2024年发布的《深圳药品交易平台药品供应配送管理分级评价方案》基础上，对部分内容和评分标准进行了修改。可见，随着政策环境的变化，各省对于药品配送企业的要求也有所调整。

易联掌上通

2026-06-04
4月份中美欧批准上市新药盘点

审批动态

4月份中美欧批准上市新药盘点

4月份，中美欧批准上市的新药中，欧盟批准的新药数量最多，为5款；中国和美国均批准3款新药上市。中国批准3款新药上市。 4月份，中国共批准3款新药上市（详见表1）。

中国医药报

2026-06-04

苯甲酸安达艾替尼
诺和诺德，关键业务高管变动！

人事变动

诺和诺德，关键业务高管变动！

2026年6月3日，诺和诺德高管Ida Hilden通过领英官宣自己已晋升为诺和诺德集团副总裁，兼任肥胖与心脏代谢研究负责人。 Ida Hilden称：当下正是关键发展节点：诺和诺德在 GLP-1 领域积淀深厚，正依托自身技术积淀，持续为肥胖、心脏代谢疾病患者推进药物创新研发。 Ida Hilden于2004年加入诺和诺德，效力超过二十年，履历如下：。

医药之梯

2026-06-04

GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S
国内CRO龙头，新任总经理！

人事变动

国内CRO龙头，新任总经理！

6月2日，泰格医药(SZ300347)公告，公司召开2025年度股东会及第六届董事会第一次会议，选举产生了第六届董事会及董事长，并聘任新一届高级管理人员、证券事务代表。泰格医药官网资料显示，新任总经理闻增玉先生于 2010 年加入泰格医药，自 2017 年起担任数统事业部负责人，通过他的战略愿景和领导力推动了数统业务的强劲增长。 2022 年他同时被任命为国际事业部负责人，领导亚太、北美、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲等的全球业务运营，驱动了泰格医药国际业务的快速发展。

医药之梯

2026-06-04

杭州泰格医药科技股份有限公司
刚刚，4款重磅新药获附条件批准上市！

审批动态

刚刚，4款重磅新药获附条件批准上市！

2026年6月4日，国家药监局发布公告：。通过优先审评审批程序，附条件批准江苏贝捷泰生物科技有限公司（舒泰神子公司）申报的注射用波米泰酶 α （商品名：博佳凝）上市，用于凝血因子 VIII 或 IX 的抑制物 >5 个 Bethesda 单位（ BU ）的先天性血友病 A 或 B 成人患者的出血治疗。通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的 1 类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药适用于符合下列条件的成人和 ≥12 岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

医药之梯

2026-06-04

NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
聚焦神经肿瘤细胞治疗北京市神经外科研究所获批重点实验室

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聚焦神经肿瘤细胞治疗北京市神经外科研究所获批重点实验室

未来，这个实验室将聚焦前沿交叉技术研究，打造神经肿瘤细胞药物研发与转化的专业化创新平台。截至目前，北京市神经外科研究所获批的北京市重点实验室增至四家。实验室主任，北京市神经外科研究所副所长、北京天坛医院神经外科学中心副主任张伟介绍，实验室由北京市神经外科研究所牵头，联合天士力医药集团、北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心、妙顺（北京）生物科技等三家优质企业共建。

北京天坛医院

2026-06-04

神经系统肿瘤
蹭“LABUBU”流量被判赔32万元！奈雪投机营销背后：主业增长困局难破，“第二增长曲线”难寻

公司动态

蹭“LABUBU”流量被判赔32万元！奈雪投机营销背后：主业增长困局难破，“第二增长曲线”难寻

6月4日，“ 泡泡玛特告奈雪的茶获赔32万”话题登上热搜。近日，北京市朝阳区人民法院就泡泡玛特诉奈雪的茶不正当竞争纠纷案作出一审判决，认定深圳市品道餐饮管理有限公司（奈雪的茶所属公司）构成不正当竞争，判令其赔偿北京泡泡玛特文化创意有限公司经济损失30万元及维权合理开支2万元。这场纠纷始于奈雪的茶2025年9月的一场营销活动。

经理人网

2026-06-04

奈雪投机
2026年3月全国和上海获批及在研临床试验情况

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2026年3月全国和上海获批及在研临床试验情况

2026 年 3 月，全国 IND 获批产品共 194 个，其中创新药 131 个。从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 65 个。上海共获批 52 个，其中创新药 42 个，获批总数与创新药获批数量均位居全国第一。

BioShanghai

2026-06-04

特瑞普利单抗肿瘤 1 型糖尿病依帕戈替尼上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
【瞩目】江苏药企拿下重磅首仿，抢攻超500亿市场

公司动态

【瞩目】江苏药企拿下重磅首仿，抢攻超500亿市场

日前，国家药监局官网显示，江苏长泰药业的酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。来源：米内网一键检索。近年中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化+生）销售情况（单位：万元）。

米内网

2026-06-04

江苏药企
易方达基金反超！ETF规模“座次”生变

医药投融资

易方达基金反超！ETF规模“座次”生变

国内ETF基金公司的规模“座次”骤然生变。 Choice数据显示，截至6月3日，易方达基金ETF管理规模逾6185亿元，华夏基金超6166亿元，易方达基金成为国内ETF管理规模最大的基金公司。易方达ETF规模超过华夏基金。

上海证券报

2026-06-04

方达
首破200亿！18款独家产品厉害了，潜力品种大涨近50%，泰恩康、青峰、康缘……冲刺1类新药

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首破200亿！18款独家产品厉害了，潜力品种大涨近50%，泰恩康、青峰、康缘……冲刺1类新药

近期，软膏剂市场波澜再起，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药自主研发的1类创新药CKBA乳膏再传捷报；第十二批集采开展信息预填报工作，利丙双卡因软膏剂、克立硼罗软膏剂等品种在列。米内网数据显示，软膏剂在2025年中国三大终端六大市场销售规模首次突破200亿元大关。品牌TOP20中，西药（化+生）：4大品牌大涨超10%，华邦、华润三九、同方药业、澳美上榜；中成药：14个独家产品“霸屏”，潜力品种大涨近50%，马应龙、奇正、达仁堂、汕头美宝制药上榜。

米内网

2026-06-04

津药达仁堂集团股份有限公司马应龙药业集团股份有限公司广东泰恩康医药股份有限公司 CKBA软膏
【关注】人福入局5亿高端注射剂

审批动态

【关注】人福入局5亿高端注射剂

日前，CDE官网显示，宜昌人福药业的注射用盐酸兰地洛尔以仿制3类报产获受理。米内网数据显示，注射用盐酸兰地洛尔在2025年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，同比增长近60%，是高血压用药化药注射剂产品TOP2。近年中国三大终端六大市场注射用盐酸兰地洛尔销售情况（单位：万元）。

米内网

2026-06-04

高血压宜昌人福药业有限责任公司