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医药数据查询

刚刚！全球首个第四代BTK抑制剂获批上市，来自麓鹏制药

审批动态

刚刚！全球首个第四代BTK抑制剂获批上市，来自麓鹏制药

2026年6月4日，麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达 ® （洛布替尼片，Rocbrutinib，研发代号：LP-168）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。作为全球首个且目前唯一共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，同时也是首个在该适应症领域获批的 “国产原研 BTK抑制剂 ”，洛布替尼的问世标志着我国在攻克BTK抑制剂耐药难题上取得重大突破，为复发或难治性MCL患者提供了全新的治疗选择。突破传统局限，双重机制破解耐药困局。

精准药物

2026-06-04

国家药品监督管理局 BTK 广州麓鹏制药有限公司套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊
【JMC】姜正羽/尤启冬等报道偏向性Keap1-p62 PPI抑制剂

前沿研究

【JMC】姜正羽/尤启冬等报道偏向性Keap1-p62 PPI抑制剂

该研究针对Nrf2通路在肿瘤中异常激活却缺乏肿瘤特异性抑制剂的难题，创新性地提出了偏向性抑制Keap1−磷酸化p62（p-p62）蛋白−蛋白相互作用（PPI）的策略，发现了一类萘磺酰胺类小分子抑制剂，其中最优化合物13展现出对Keap1−p-p62 PPI的强效抑制活性（FP: IC₅₀ = 0.11 μM）和对Keap1−Nrf2 PPI的高度选择性（选择性指数SI = 18.73），较已知抑制剂K67活性提升约13倍、选择性提高约8倍。机制研究表明，化合物13通过选择性破坏Keap1−p-p62相互作用，恢复Keap1对Nrf2的泛素化降解功能，从而在p62异常积累的肝细胞癌（HCC）中实现肿瘤特异性的Nrf2抑制；尤为重要的是，13能够协同索拉非尼通过铁死亡途径发挥抗肿瘤作用，在Huh-1异种移植瘤模型中联合用药的肿瘤生长抑制率高达95.3%。该研究不仅为p62异常HCC的精准治疗提供了具有明确作用机制的先导化合物，也为开发肿瘤特异性的Nrf2抑制剂开辟了"偏向性PPI调控"的新范式。

精准药物

2026-06-04

肝细胞癌索拉非尼 KEAP1 NRF2 SQSTM1
Nature Genetics | 阿尔茨海默病的遗传拼图，又多了16块

前沿研究

Nature Genetics | 阿尔茨海默病的遗传拼图，又多了16块

6月3日，《Nature Genetics》的研究报道“ Consensus meta-analysis of genome-wide association studies for Alzheimer’s disease and related dementias ”，把多个大型联盟的数据重新“对齐”，完成了一项AD及相关痴呆(AD and related dementias, ADRD)的全基因组关联研究(genome-wide association study, GWAS)共识荟萃分析(meta-analysis)。这项研究纳入128,681例ADRD病例或代理病例(proxy cases)，以及849,833名对照或代理对照，最终识别出91个与ADRD风险相关的遗传位点，其中16个是在欧洲 ancestry 样本中新的位点。 AD遗传学研究的一大矛盾在于：样本越大，统计效能越强；但病例定义越宽，信号也越容易混杂。

生物探索

2026-06-04

老年性痴呆
清华刘晓/上海家化团队合作 Microbiome：条件致病菌也可能是皮肤的抗衰卫士：嗜麦芽寡养单胞菌的「双重身份」

专家观点

清华刘晓/上海家化团队合作 Microbiome：条件致病菌也可能是皮肤的抗衰卫士：嗜麦芽寡养单胞菌的「双重身份」

在人体微生态中，细菌的角色往往并非固定不变。嗜麦芽寡养单胞菌（Stenotrophomonas maltophilia）因其条件致病属性而受到临床关注，但在健康皮肤这样特定的微环境中，它也可能展现出另一种生物学功能。皮肤衰老，不只是「年龄」的问题。

丁香学术

2026-06-04

清华单胞菌
杰青团队！中山大学肿瘤防治中心，铁死亡领域首篇 Nature

专家观点

杰青团队！中山大学肿瘤防治中心，铁死亡领域首篇 Nature

2012 年，哥伦比亚大学 Brent Stockwell 教授实验室发现了一种不依赖传统细胞凋亡的新型程序性细胞死亡方式，并且这种死亡方式依赖铁离子。自此「铁死亡」这个概念进入了科学界的视野。如今，它已成为生命科学、医学和化学等领域的研究热点，全球多个科研团队发现其在肿瘤、神经系统、组织损伤等相关疾病的发生发展中发挥着重要作用。

丁香学术

2026-06-04

肿瘤中山大学肿瘤防治中心
JCI：复旦大学杨辉/叶丹/毛颖合作团队揭示天冬氨酸调控线粒体基因组稳定系和先天免疫新功能

前沿研究

JCI：复旦大学杨辉/叶丹/毛颖合作团队揭示天冬氨酸调控线粒体基因组稳定系和先天免疫新功能

cGAS-STING 通路是机体识别胞质 DNA 并启动天然免疫反应的重要通路，在抗肿瘤免疫中发挥关键作用。尽管 STING 激动剂具较好的治疗潜力，但直接激活 STING 仍面临药代性质不理想、免疫激活持续时间有限、部分肿瘤响应不足以及系统性炎症毒副作用等问题。肿瘤细胞异常的营养物质利用、代谢通路重塑和特定代谢物积累，不仅支持其快速增殖，也可能改变核苷酸合成底物供给、线粒体稳态和 DNA 损伤应答等过程。

丁香学术

2026-06-04

STING 肿瘤复旦大学 DNA
从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

公司动态

从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

过去，中国企业进入国际市场，更多依靠原药供应、制剂出口、成本优势和登记维护。农药行业虽然与医药行业不同，但同样面临一个相似的问题：当中国企业拥有自主创制产品后，如何把产品、专利、数据、登记和市场合作放在同一套国际化框架下考虑。演讲主题：从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径。

世界农化网

2026-06-04

创制农药
“种植者不关心来源，只关心功效”——Patrice Selles拆解植保生物分子商业化误区与破局之道

研发注册政策

“种植者不关心来源，只关心功效”——Patrice Selles拆解植保生物分子商业化误区与破局之道

Patrice Selles曾任先正达研发技术收购、战略产品组合主管， Biotalys 首席执行官；现任 Amo é ba 董事会成员， Generare 顾问委员会成员等职务。 Selles 先生还为初创企业提供了如何理性评估 TAM/SAM/SOM 市场模型、早期预测规模化量产挑战的方法论。而阻碍商业化的最大瓶颈又是什么。

世界农化网

2026-06-04

种植者植保生物分子
巴基斯坦转基因监管对标国际标准：废除进口期限、引入共享准入机制

招标采购

巴基斯坦转基因监管对标国际标准：废除进口期限、引入共享准入机制

这一战略转型旨在通过精简行政许可、放宽准入限制并激活实验室研究，在全国范围内构建一个现代化、基于科学且具备高度商业活力的治理体系。废除″日落条款″：大豆、油菜籽进口不再设限。此次政策调整的核心举措之一，是废除了2024年出台的″日落条款″。

世界农化网

2026-06-04

巴基斯坦转基因监管
骨科耗材，28省联盟集采再启

招标采购

骨科耗材，28省联盟集采再启

根据《通知》，本次集中维护时间为 5月26日至6月8日17时。本次维护直接关系产品京津冀挂网资质、后续集采参与资格，相关耗材企业务必按时完成。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为维护企业开展相关工作。

COD医材汇

2026-06-04

骨科耗材
速递 | 辉瑞公开叫板诺和诺德司美格鲁肽，GLP-1 减重市场的明争暗斗

公司动态

速递 | 辉瑞公开叫板诺和诺德司美格鲁肽，GLP-1 减重市场的明争暗斗

GLP-1 减重赛道迎来一场火药味十足的正面交锋，辉瑞代理的国产减重新药即将在学术年会上亮出头对头临床试验数据，以同等用药剂量直面标杆产品司美格鲁肽，这场针尖对麦芒的临床比拼，或将彻底搅动国内单靶点减重药物的市场竞争秩序。辉瑞已对外官宣，由先为达生物自研、自身独享国内商业化权限的埃诺格鲁肽（商品名：先维盈），SLIMMER-UP-SWITCH 头对头研究中期数据定于 6 月 8 日在 2026 美国糖尿病协会（ADA）年会正式公布。本次试验选用 2.4mg 规格埃诺格鲁肽对标同剂量司美格鲁肽，从给药标准、试验环境等多个维度实现严格对等对照，是现阶段减重医药领域关注度居高不下的硬核对决。

GLP1减重宝典

2026-06-04

GLP-1 Pfizer Inc 司美格鲁肽埃诺格鲁肽杭州先为达生物科技股份有限公司
速递 | 最高减重 19.3%！翰森制药，奥莱泊肽递交上市，国产减重药再进步

审批动态

速递 | 最高减重 19.3%！翰森制药，奥莱泊肽递交上市，国产减重药再进步

伴随国民体重管理需求持续爆发，GLP-1 类减重药物已成为医药产业最火热赛道之一，6 月 4 日国内再迎重磅产业利好：翰森制药自研双靶点减重新药奥莱泊肽注射液正式向 NMPA 提交上市申请，这款临床阶段就交出亮眼减重数据、不良反应远优于同类产品的国产创新药，距离国内商业化落地再进一步，也为海量超重、肥胖人群带来全新用药选择。翰森制药于 6 月 4 日官宣，旗下自主开发的奥莱泊肽注射液上市申请已获国家药品监督管理局正式受理，申报适应症锁定成人肥胖与超重人群的长期体重管理。早在 2026 年 3 月，奥莱泊肽关键性 Ⅲ 期临床 HS-20094-301 研究便顺利完成全部试验并达成预设主要终点，该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在国内 33 家临床研究中心开展，累计入组 604 名符合标准的超重或肥胖成年受试者，受试者被随机分成 5mg、10mg、15mg 三个用药剂量组与空白安慰剂组，全程连续 48 周每周固定给药观察疗效与安全性。

GLP1减重宝典

2026-06-04

GLP-1 国家药品监督管理局翰森制药集团有限公司肥胖超重
礼来GLP-1三靶点新药，破纪录幅度融掉脂肪和全身炎症！GLP-1厮杀进入下半场

前沿研究

礼来GLP-1三靶点新药，破纪录幅度融掉脂肪和全身炎症！GLP-1厮杀进入下半场

肥胖困扰全球数亿人群，依靠饮食管控与运动减脂常年是多数人的攻坚难题，而 2026 年 5 月礼来公布的三期临床数据，让一款三重靶点减肥药凭借媲美切胃手术的减重效果，直接刷新全球减重药物疗效天花板，更关键的是，它跳出传统减肥药只减重的局限，从多通路系统性抑制肥胖诱发的全身慢性低度炎症，有望从根源改变肥胖慢病的治疗方式。 2026 年 5 月 21 日，美国礼来制药正式对外披露旗下全球首创三重受体激动剂瑞他鲁肽（Retatrutide）关键 Ⅲ 期 TRIUMPH-1 临床试验完整结果，这项面向非糖尿病、伴随至少一项代谢合并症的超重 / 肥胖成年人的研究，用实打实的数据证实，这款新药能在大幅削减体脂的同时，全方位改善血脂、血压、慢性低度炎症等多项心血管高危指标，实现减脂与抗炎双向获益。数据显示，12mg 高剂量组受试者在 80 周周期内平均体重降幅达到 28.3%，折合减重约 31.9 公斤；细分人群来看，45.3% 受试者体重下降超 30%，27.2% 的受试者减重幅度突破 35%，在此之前，只有腹腔镜袖状胃切除等减重外科手术才能稳定达成 30% 以上的减重效果。

GLP1减重宝典

2026-06-04

Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖超重 LY3437943注射液
先声药业质量总监蔡晔老师：委托生产技术转移风险控制重点解析

专家观点

先声药业质量总监蔡晔老师：委托生产技术转移风险控制重点解析

2026年9月4日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）同期 “委托生产与质量合规论坛” ，邀请到先声药业有限公司质量总监- 蔡晔老师出席，并分享报告：委托生产技术转移风险控制重点及案例分析。先声药业有限公司质量总监。毕业于中国药科大学，现任先声药业有限公司质量总监，高级工程师、执业药师。

药圈头条

2026-06-04

江苏先声医药科技有限公司中国药科大学
这一腔镜手术机器人继续拓展美国适用范围

前沿研究

这一腔镜手术机器人继续拓展美国适用范围

美敦力宣布多项关键研发里程碑，将在美国拓展Hugo机器人辅助手术（RAS）系统的获批适应症，助力外科手术行业未来发展布局。上述里程碑将助推美敦力外科业务落地，加速Hugo机器人手术系统商业化布局。该系统已于 2025 年 12 月获得美国 FDA 泌尿外科手术适应症审批，目前在美国多家顶尖医疗机构投入临床商用。

RoboticTech

2026-06-04

Medtronic PLC
ETF“头把交椅”，易主！

公司动态

ETF“头把交椅”，易主！

Wind数据显示，截至6月3日，易方达基金以6185.19亿元的ETF管理规模，成为全市场ETF管理规模最大的基金管理人。截至6月3日，全市场ETF管理规模最大的前十家基金管理人分别为易方达基金、华夏基金、华泰柏瑞基金、国泰基金、广发基金、南方基金、博时基金、嘉实基金、富国基金、华安基金。数据来源：Wind截至日期：6月3日。

中国证券报

2026-06-04

方达 ETF
PPT可下载！In vivo CAR-T ，实体瘤融资1.22亿美元

医药投融资

PPT可下载！In vivo CAR-T ，实体瘤融资1.22亿美元

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。截至目前，CREATE 已在其体内 CAR 临床项目中完成 50 余例患者给药，为该领域最大规模的临床数据集，同时为自身免疫性疾病与肿瘤适应症的研发提供了转化医学依据。

药融圈info

2026-06-04

实体瘤肿瘤免疫系统疾病