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  • 12个药品获提名，首届创新药“华山奖”药品奖提名名单公布
    审批动态
    12个药品获提名，首届创新药“华山奖”药品奖提名名单公布
    经“华山奖”药品奖评审专家投票，创新药“华山奖”药品奖提名名单已经产生，共12个药品获得提名。 “华山奖”由“医学界”与“同写意”共同发起，立足专业立场、国际标准、民间评价和中国榜样，旨在发现中国创新药价值医疗标杆。 “华山奖”共设置2个针对创新药的奖项——最佳临床价值药品奖、最佳技术突破药品奖。
    同写意
    2026-01-10
    医学界 同写意 华山奖
  • 18家药企获提名，首届创新药“华山奖”企业奖提名名单公布
    公司动态
    18家药企获提名，首届创新药“华山奖”企业奖提名名单公布
    经“华山奖”企业奖评审专家投票，创新药“华山奖”企业奖提名名单已经产生，共18家企业获得提名。 “ 华山奖”由“医学界”与“同写意”共同发起，立足专业立场、国际标准、民间评价和中国榜样，旨在发现中国创新药价值医疗标杆。 “华山奖”共设置3个针对创新药企业的奖项——最佳领导型创新医药企业奖、最佳成长型创新医药企业奖、最佳潜力型创新医药企业奖。
    同写意
    2026-01-10
    医学界 同写意 华山奖
  • 信立泰SAL0150临床试验申请获受理，用于治疗2型糖尿病等
    临床研究
    信立泰SAL0150临床试验申请获受理，用于治疗2型糖尿病等
    近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0150片（项目代码：SAL0150）临床试验申请获得受理，用于治疗2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重 。 肥胖症是一种由遗传和环境因素共同导致的脂肪组织过度积累或分布、功能异常的慢性、进行性、复发性疾病。 作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成为我国重大公共卫生问题，是我国第六大致死致残主要危险因素 。
    信立泰药业
    2026-01-10
    肥胖 2型糖尿病
  • Nature Biomedical Engineering丨哈医大肿瘤医院郑桐森教授团队构建新型CAR-T赋能平台在实体瘤免疫治疗领域取得新突破
    前沿研究
    Nature Biomedical Engineering丨哈医大肿瘤医院郑桐森教授团队构建新型CAR-T赋能平台在实体瘤免疫治疗领域取得新突破
    近日，哈医大肿瘤医院郑桐森教授团队在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展，研究论文《Engineered outer membrane vesicles enhance solid tumour CAR-T cell therapy》于1月7日在线发表在《Nature Biomedical Engineering》（2026，IF:26.7）。 研究团队成功开发出基于细菌外膜囊泡（OMV）的新型CAR-T赋能平台—“BROAD-CAR”。 该平台集成免疫抑制逆转与抗原修饰功能，显著提升CAR-T细胞在抗原异质性实体瘤中的治疗效果，为拓宽CAR-T疗法的临床应用提供通用型的解决策略。
    哈尔滨医科大学
    2026-01-10
    实体瘤 实体瘤免疫治疗 CAR-T
  • 关注 | 复向医疗“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”首个中心入组完成！
    临床研究
    关注 | 复向医疗“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”首个中心入组完成！
    近日获悉， 复向医疗自主研发的 “注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶” 在杭州市第一人民医院完成全部受试者入组。 此次临床研究由 复旦大学附属华山医院皮肤科吴文育教授团队 担任牵头研究者，联合全国9家研究中心共同推进。 丝素蛋白（Silk Fibroin，SF） ——从蚕丝中提取的天然生物材料，其含有18种人体中存在的氨基酸，最终降解产物可被人体吸收，具有极高的 生物相容性 。
    Medactive
    2026-01-10
    复向医疗 含丝素蛋白
  • 官方发文！政府采购严打“伪国产”
    招标采购
    官方发文！政府采购严打“伪国产”
    12月26日，天津市财政局、市工业和信息化局联合发布《市财政局市工业和信息化局关于深入贯彻落实在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，以细化条款进一步收紧进口产品采购管理，标志着全国范围内落实国务院“本国产品标准”的政策进入切实的落地阶段。 《通知》明确两大核心要求：。 首先是采购单位需基于广泛市场调研、产业发展现状制定采购需求，严禁以进口产品的技术性能、指标参数为标准设定门槛，杜绝歧视本国产品；。
    思齐俱乐部
    2026-01-10
    采购
  • 阿斯利康最新人事任命
    人事变动
    阿斯利康最新人事任命
    1月8日，路透社披露阿斯利康重大人事调整，公司内部元老级高管Rick Suarez将出任美国生物制药部门负责人，全面主导总额达500亿美元的美国研发与生产投资计划。 这一任命为阿斯利康深耕美国市场注入关键动力，该500亿美元投资计划于去年推出，核心目标是响应美国总统特朗普的关税政策。 此次人事任命被业内视为该计划加速落地的重要信号。
    思齐俱乐部
    2026-01-10
  • 海姆立克急救法“升级”：先拍背再冲击，最新指南来了
    前沿研究
    海姆立克急救法“升级”：先拍背再冲击，最新指南来了
    近期，美国心脏协会（AHA）联合国际复苏联盟（ILCOR）基于最新研究证据，发布了 2025版《心肺复苏与心血管急救指南》，其中气道异物梗阻（FBAO）的处理流程发生了革命性变化 ，受到广泛关注。 不是“海姆立克法改了”。 而是气道梗阻急救流程优化。
    北京大学人民医院
    2026-01-10
    海姆立克
  • 金宇生物：非瘟疫苗顺利完成首个临床试验场一针免疫环节，正式进入效力评价阶段
    临床研究
    金宇生物：非瘟疫苗顺利完成首个临床试验场一针免疫环节，正式进入效力评价阶段
    当前，国内外非洲猪瘟疫情形势依旧严峻，进一步凸显了疫苗研发的紧迫性与重要性。 全球范围内，非洲猪瘟疫情持续蔓延，欧洲地区已成为重灾区，亚洲地区同样不容乐观。 前几天有一则非洲猪瘟疫苗研发失败的消息在业内广泛传播，这是真的还是假的呢。
    兽药资讯
    2026-01-10
    瘟疫 非瘟疫苗 金宇生物
  • 药典委：蚁黄通络胶囊和水解蛋白口服溶液标准公示
    研发注册政策
    药典委：蚁黄通络胶囊和水解蛋白口服溶液标准公示
    我委拟修订蚁黄通络胶囊国家药品标准，标准编号：。 WS-5758（B-0758）-2014Z，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的蚁黄通络胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起三个月。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-10
    药典委
  • 【四川】上市后变更管理实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    【四川】上市后变更管理实施细则（征求意见）
    为更好的贯彻落实《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号）、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）有关规定，进一步落实药品上市许可持有人上市后变更管理主体责任，结合工作实际，省药监局组织修订形成了《四川省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公众可通过电子邮件方式反馈意见。 意见反馈截止时间为2026年2月8日。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-10
    上市后变更管理
  • 多家药企被点名
    公司动态
    多家药企被点名
    多家知名药企长期积累的质量、诚信与经营问题集中爆发，从产品根基到商业信誉，从内部治理到外部生态，系统性风险暴露无遗。 核心问题：其生产的“人干扰素α2b喷雾剂”在一年内第三次被集中通报，累计9批次产品“生物学活性”不符合规定，因不符合GMP要求被暂停生产销售。 负面影响：生物制品最核心的功效指标屡次失守，暴露出企业质量体系存在系统性缺陷，不仅被药监处罚，更被贵州省际联盟直接取消中选资格。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-10
  • 股价跌去99.9%：一家眼科Biotech的渡劫
    公司动态
    股价跌去99.9%：一家眼科Biotech的渡劫
    Outlook Therapeutics已经快把上市以来的市值跌完了。 1月9日，这家Biotech的股价从高点下跌逼近 10%。 根据Outlook透露，FDA拒绝了其核心产品Lytenava的上市申请。
    同写意
    2026-01-10
    Biotech
  • 8500万美元B轮融资，加速体内细胞疗法开发
    医药投融资
    8500万美元B轮融资，加速体内细胞疗法开发
    近年来，CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域的革命性突破，为血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望。 然而，传统CAR-T疗法依赖体外对患者T细胞进行复杂而昂贵的基因改造与扩增，不仅周期长、成本高，还受限于生产能力和医疗资源分布不均，难以惠及更广泛的患者群体。 近期，Vyriad公司宣布完成8500万美元B轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-10
    恶性肿瘤 细胞疗法 B轮融资
  • 超过一半的癌症与它有关：近半个世纪探索，p53如何带来抗癌新策略
    前沿研究
    超过一半的癌症与它有关：近半个世纪探索，p53如何带来抗癌新策略
    编者按： 在超过一半的人类癌症中，都有一个共同的基因发生着突变——TP53。 其编码的p53，也成为肿瘤研究领域最受瞩目的明星蛋白之一。 p53的发现颇具戏剧性。
    学术经纬
    2026-01-10
    p53 类癌
  • Diabetes Care：华中科技大学刘刚团队在精准减重干预研究方面取得新进展
    前沿研究
    Diabetes Care：华中科技大学刘刚团队在精准减重干预研究方面取得新进展
    近期，国际权威期刊 Diabetes Care 发表了华中科技大学公共卫生学院刘刚教授团队题为 「Prediction of Weight Loss and Regain Based on Multiomic and Phenotypic Features: Results From a Calorie-Restricted Feeding Trial」 的最新研究成果。 谁易反弹」这一体重精准管理的核心问题，该研究基于全餐干预设计（提供一日三餐）的随机对照膳食干预试验（LEAN-TIME），率先发现了 个体干预前的肠道菌群、粪便代谢物等特征会显著影响膳食减重效果及体重反弹风险，并进一步结合机器学习算法和多组学数据构建了减重效果和体重反弹的高性能预测模型，建立了个体化膳食减重策略。 研究申请了国家发明专利（CN202411331775.7）。
    丁香学术
    2026-01-10
    diabetes scar 减重干预
  • Mol Cell：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心李卫团队合作揭示折叠完成蛋白从 TRiC 复合体释放的分子机制
    前沿研究
    Mol Cell：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心李卫团队合作揭示折叠完成蛋白从 TRiC 复合体释放的分子机制
    细胞内蛋白质的正确折叠往往需借助「分子伴侣」的协助。 TRiC 属于 II 类分子伴侣，负责折叠细胞质中约 10% 的蛋白质；其由两个相同的异源八聚体环构成，内含两个专门用于底物折叠的中心腔室。 PDCD5 蛋白最初被鉴定为细胞凋亡调控蛋白，此前发现 PDCD5 可与开放构象的 TRiC 结合，但二者结合的生理意义以及分子调控机制仍不清楚。
    丁香学术
    2026-01-10
    PDCD5 TRiC 广州医科大学
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