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  • 60+获批！2025年上半年全球罕见病药物获批盘点
    审批动态
    60+获批！2025年上半年全球罕见病药物获批盘点
    2025年在罕见病领域，无论是新药审批、医保政策还是医药政策，都取得了显著进展，为罕见病患者带来了更多的希望和福祉。 在这个岁末年初之际，罕见病信息网特别策划了“2025年终盘点”，全面统计罕见病领域医疗、医保和医药政策等消息。 本文为年终盘点—“ 新药篇（全球）”—2025年1月到6月，据罕见病信息网不完全统计，全球各国累计批准60多种罕见病药品。
    罕见病信息网
    2026-01-10
    罕见病
  • 从「卖产品」到「定标准」，芭克如何重新定义中国市场优先级？
    招标采购
    从「卖产品」到「定标准」，芭克如何重新定义中国市场优先级？
    告别代管模式，一家跨国药企对中国市场的重新定义。 近期，祛疤赛道的头部品牌芭克（ KELO-COTE®）引起了市场关注。 作为全球硅酮祛疤领域的领衔品牌，芭克深耕中国将近20年，已经成为很多医院皮肤科常用的祛疤产品之一。
    36氪Pro
    2026-01-10
    芭克
  • 最新Science论文 | 1000万中国人免疫细胞图谱发布
    前沿研究
    最新Science论文 | 1000万中国人免疫细胞图谱发布
    摘要： 428 位中国成年人，千万级免疫细胞，跨越多组学的深度解析 —— 这份《中国免疫多组学图谱》（CIMA）终于揭开面纱。 一、千万细胞筑就的华夏免疫图景。 四百二十八位同胞，年龄横跨二十至七十七岁，没有急病缠身，却为科研贡献了珍贵的血液样本。
    抗体圈
    2026-01-10
    免疫细胞图谱
  • 中药饮片医保编码规则修订 新增道地药材、生产企业信息
    医保动态
    中药饮片医保编码规则修订 新增道地药材、生产企业信息
    1月10日，国家医保局发布新修订的《医保药品中药饮片编码规则和方法》（以下简称《编码规则》）。 此次修订新增“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”两个关键码段，填补了“是否道地、谁来生产”的信息空白，大幅提升透明度。 《编码规则》对编码结构进行调整，在保留原编码规则“中药饮片识别码、标准分类码、功效分类码、中药饮片名称码”4大核心要素基础上，新增了“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”2个关键字段。
    中国医药报
    2026-01-10
    道地药材 中药饮片医保
  • Nature | CRISPR家族的新刺客：Cas12a3舍弃DNA靶向能力，进化出RNA触发的“tRNA修剪”活性
    前沿研究
    Nature | CRISPR家族的新刺客：Cas12a3舍弃DNA靶向能力，进化出RNA触发的“tRNA修剪”活性
    细菌与噬菌体之间的军备竞赛已经持续了数十亿年。 这不仅仅是一个新蛋白的发现，更是一场关于“精准打击”与“生理性自杀”的博弈。 研究人员发现了一种名为 Cas12a3 的全新效应蛋白， 它既不切割DNA，也不像它的近亲那样进行无差别的RNA大屠杀。
    生物探索
    2026-01-10
    CRISPR RNA
  • 新药破局，乙肝患者见曙光？
    临床研究
    新药破局，乙肝患者见曙光？
    摘要： 全球约三亿人受慢性乙肝纠缠，肝硬化、肝癌等阴影时时笼罩。 日前葛兰素史克宣布，候选药贝匹罗韦森的两项三期临床试验收效积极，有望成为首个让部分患者实现 “功能性治愈” 的药物。 这则尚无详细数据的消息，在沉寂多年的乙肝研究领域激起千层浪。
    药时空
    2026-01-10
    慢性乙肝 肝硬化 肝癌
  • 三笔亿金注生物，欧美竞逐新医途
    公司动态
    三笔亿金注生物，欧美竞逐新医途
    摘要： 新岁刚至，欧美三地便有三笔生物科技风投基金破土而出，合计募资近 10 亿美元。 硅谷巨头、跨洋联盟与欧洲药企各展拳脚，或锚定美国创新，或深耕区域潜力，为生物医药领域注入鲜活资本，搅热了新年的行业春水。 这边硅谷火力全开，美国宾夕法尼亚州也有新动作。
    药时空
    2026-01-10
    巨头 金注生物
  • 基因剪刀裁疾，小众疗法破局
    前沿研究
    基因剪刀裁疾，小众疗法破局
    摘要： CRISPR 界两位大咖联手创业，拿了 1600 万美元融资，要给罕见病患者量身定制疗法。 这事儿透着股新鲜劲儿，既靠技术撑腰，也沾了监管松动的光，能不能成气候，还得看临床实打实的效果。 CRISPR 的共同发明者詹妮弗・杜德纳博士，加上被称作 “婴儿 KJ 科学家” 的费奥多尔・乌尔诺夫博士，俩人凑到一块儿，搞了个叫奥罗拉治疗公司的新摊子。
    药时空
    2026-01-10
    罕见病
  • 新型CRISPR实现基因安全激活
    前沿研究
    新型CRISPR实现基因安全激活
    悉尼新南威尔士大学科学家研发出新型CRISPR技术，无需切割DNA即可激活基因，既提升了基因治疗安全性，也破解了基因沉默机制的数十年争议。 研究证实，DNA上的甲基标记是主动抑制基因的关键，而非基因沉默后的无害副产品。 传统CRISPR技术依赖切割DNA实现基因编辑，存在诱发基因突变、增加癌症风险等副作用。
    TopCel拓弘生科
    2026-01-10
    基因安全 CRISPR
  • 恒瑞医药创新药瑞拉芙普α注射液获批，治疗晚期胃癌；中国最高人民法院裁定诺和诺德司美格鲁肽专利有效 | 制药在线一周药物复盘
    审批动态
    恒瑞医药创新药瑞拉芙普α注射液获批，治疗晚期胃癌；中国最高人民法院裁定诺和诺德司美格鲁肽专利有效 | 制药在线一周药物复盘
    本周热点较多，主要涉及新药获批以及专利判决方面。 首先看审评审批方面，最值得关注的就是3个创新药获批，分别是默沙东的注射用索特西普、赛诺菲的普乐司兰钠注射液以及恒瑞医药的瑞拉芙普-α；其次是研发方面，替尔泊肽联合疗法 PsA III期研究成功；再次是交易及投融资方面，值得一说的就是，礼来宣布收购Ventyx Biosciences，总交易额12亿美元；再次是上市方面，瑞博生物正式在港交所上市；最后是其他方面，中国最高人民法院裁定诺和诺德的司美格鲁肽专利有效。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资、上市 以及 其他 五大板块，统计时间为2026.1.5-1.9，包含29条信息。
    CPHI制药在线
    2026-01-10
  • ADC药物质量分析的难点探讨
    前沿研究
    ADC药物质量分析的难点探讨
    在精准医疗与靶向治疗快速发展的今天，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）凭借其“精准制导、高效杀伤”的独特优势，已成为肿瘤治疗领域的前沿热点。 然而，在临床价值背后，ADC药物的质量控制体系面临着远超传统生物药或化学药的复杂挑战。 其由抗体、连接子和高毒性小分子三部分构成的复合结构，导致分子异质性高、降解路径多样、分析难度大，任何一个环节的微小偏差都可能影响最终的安全性与有效性。
    CPHI制药在线
    2026-01-10
    ADC药物
  • Genome Med｜张学工团队开发肿瘤新抗原预测机器学习方法
    前沿研究
    Genome Med｜张学工团队开发肿瘤新抗原预测机器学习方法
    肿瘤新抗原被认为是癌症精准免疫治疗中具有重要潜力的靶点。 在 适当 条件下，新抗原能够被免疫系统识别，从而激活特异性免疫细胞，对携带该抗原的肿瘤细胞产生选择性杀伤。 目前， 确定 新抗原免疫原性主要依赖免疫测定 等实验 方法，但此类实验成本较高、周期较长，难以支持对大量候选新抗原的系统筛选。
    BioArtMED
    2026-01-10
    癌症 肿瘤新抗原
  • Genes Dis 综述丨叶婷团队与合作团队评述circRNA在调控癌症治疗毒性中的关键分子机制与临床应用潜力
    前沿研究
    Genes Dis 综述丨叶婷团队与合作团队评述circRNA在调控癌症治疗毒性中的关键分子机制与临床应用潜力
    近年来，随着肿瘤精准治疗的快速发展，化疗、放疗及免疫治疗显著提高了癌症患者的生存率。 然而，治疗相关毒性 （ therapy-induced toxicity ） 仍是限制治疗效果与患者生活质量的关键问题。 circRNAs 不仅调节肿瘤细胞的药物耐受性，还在化疗、放疗及免疫治疗引起的多器官毒性中发挥关键作用 。
    BioArtMED
    2026-01-10
    癌症 circRNA
  • Circulation丨鲁志兵团队：靶向心肌细胞线粒体自噬内在“刹车”蛋白ANXA2，为心梗后心衰治疗提供新策略
    前沿研究
    Circulation丨鲁志兵团队：靶向心肌细胞线粒体自噬内在“刹车”蛋白ANXA2，为心梗后心衰治疗提供新策略
    心肌梗死后大量心肌细胞死亡导致心室壁变薄、纤维化与进行性重构，最终进展为心力衰竭，严重影响患者 的 预后与生活质量。 目前，调控线粒体自噬稳态的核心分子网络尚未完全阐明， 鉴定 该过程中的关键内在调控因子，对干预心肌梗死后心肌损伤及心力衰竭具有重要意义。 该研究揭示，心肌细胞 中的 ANXA 2 是抑制线粒体自噬的关键 “ 刹车 ” 蛋白。
    BioArtMED
    2026-01-10
    ANXA2 心力衰竭 细胞线粒体自
  • Oncogene丨李志刚/李春光团队揭示LAMP1驱动食管鳞癌淋巴结转移新机制
    前沿研究
    Oncogene丨李志刚/李春光团队揭示LAMP1驱动食管鳞癌淋巴结转移新机制
    食管癌是 中 国高发性特色肿瘤， 每年新发病例和死亡病例均占全球一半以上。 与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国 90% 以上 食管癌患者 为 食管鳞状细胞癌 （ esophageal squamous cell carcinoma ） 。 由于食管黏膜下层富含淋巴管， 食管癌极 易发生淋巴结转移，这也是导致患者预后不良的关键因素 。
    BioArtMED
    2026-01-10
    LAMP-1 esophageal squamous 淋巴结转移
  • Hepatology丨余超等探索脂肪肝新分类体系下酒精、代谢干预策略
    前沿研究
    Hepatology丨余超等探索脂肪肝新分类体系下酒精、代谢干预策略
    2023 年，美国肝病研究学会 （ AASLD ） 、欧洲肝病研究学会 （ EASL ） 等国际权威肝脏学术组织联合发表共识，提出了以病因为导向的统一脂肪性肝病 （ steatotic liver disease ） 诊断体系。 新体系摒弃传统排他性诊断思路，构建以酒精摄入、代谢风险因素为核心的病因诊断框架， 为 脂肪肝 的诊疗 与 研究提供了全新范式。 与此同时，“脂肪肝 负担悖论 ” 也 引发关注： 尽管 代谢相关性脂肪肝 患病率更高，但 酒精性肝病所致不良 结局负担 似乎 更重 ，提示 酒精与 代谢两大因素 对肝脏相关事件的相对贡献 可能存在差异。
    BioArtMED
    2026-01-10
    酒精 脂肪肝 余超
  • Cancer Discovery | 周圣涛/蓝春燕/黄欣/赵林桔等团队揭示晚期免疫治疗后进展宫颈癌免疫再挑战的疗效机制与预测标志物
    前沿研究
    Cancer Discovery | 周圣涛/蓝春燕/黄欣/赵林桔等团队揭示晚期免疫治疗后进展宫颈癌免疫再挑战的疗效机制与预测标志物
    宫颈癌是全球范围内严重威胁女性健康的恶性肿瘤 ，目前 免疫检查点抑制剂 （ ICIs ） 近年来已被纳入复发或转移性宫颈癌的标准治疗 。 前期周圣涛、徐沁等 提出并验证 了针对 PD-L1 阳性宫颈癌减量化疗 联合免疫和抗血管靶向治疗 的创新策略 —— 两周期含铂化疗 联合免疫和抗血管靶向治疗的 诱导 阶段后，进入免疫联合抗血管的维持治疗阶段 ，从源头上减少化疗相关毒性 （ Xu et al. Cancer Discovery. 2025 ） 【1】 。 研究共纳入 30 例既往接受过 ICIs 治疗但发生进展的晚期宫颈癌患者。
    BioArtMED
    2026-01-10
    宫颈癌 免疫治疗
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