宁夏金维制药2.2亿投建！阿奇霉素原料药技术提升改扩建项目公示，产能将达1600t/a

近日，关于宁夏金维制药股份有限公司阿奇素原科药技术提升产业化医药项目在相关网站公示。

「项目基本情况」

项目名称：宁夏金维制药股份有限公司阿奇素原科药技术提升产业化医药项目

建设性质：改扩建

建设单位：宁夏金维制药股份有限公司

建设地点：本项目位于宁东能源化工基地新材料产业区宁夏金维制药股份有限公司现有厂区内

行业类别：C2710化学药品原料药制造

工程投资：总投资22000万元，其中环保投资1443.0万元，占总投资的6.56%

占地面积：不新增占地，本项目厂区内占地面积约9310㎡

建设内容：项目主要于现有厂区内新建601阿奇霉素生产车间1间,配套阿奇霉素生产线1条，产品生产能力1600t/a，同时建设储罐区、化学品库一、化学品库二及相关辅助工程等。其他公用、环保工程均依托厂区现有。

宁夏金维制药股份有限公司成立于2010年7月，总部位于宁夏宁东能源化工基地，是专业从事维生素系列原料药、医药中间体及添加剂研发、生产与销售的大型民营企业。公司主要产品涵盖维生素B12、甲钴胺、腺苷钴胺等原料药等。

「阿奇霉素」

阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，由克罗地亚普利瓦公司研发，美国辉瑞公司推向全球市场。作为大环内酯类抗生素的代表性药物，凭借广谱抗菌、半衰期长等优势，临床应用广泛。对革兰氏阳性菌、阴性菌及支原体、衣原体等非典型病原体均有抑制作用，常用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、尿道炎等病症。

01. 原料药布局企业及规模

阿奇霉素原料药国内主要布局企业有：石药集团欧意、宁夏泰益欣、浙江国邦药业、湖南九典宏阳、江苏威奇达、宜昌东阳光等，根据原料药情报局不完全统计，布局规模超过5700吨。

备注：产能布局来源公开信息统计，不代表实际产能，仅供参考

02. CDE原料药登记

目前国内阿奇霉素原料药登记企业较多，进口来源的有Pfizer、TAPI、Pharmagen、Alembic，国内生产的有：石药集团欧意、宁夏泰益欣、浙江国邦药业、湖南九典宏阳、江苏威奇达、天方药业、宁夏启元、宜昌东阳光、河北国龙等。

03. 大致工艺

阿奇霉素生产包括五个工段，肟化、重排、还原、甲化、精制。

（1）肟化：将硫氰酸红霉素、甲醇、盐酸羟胺投入反应釜中加热至反应结束，冷却至0°C后用滤至干，得到红霉素肟。

（2）重排：将红霉素肟、氯仿及对甲苯磺酰氯投入反应釜中，保温至反应结束，两相分层，分出下层氯仿层，得到重排物的氯仿提取物。

（3）还原：将重排物的氯仿提取物及硼氢化钾溶液加入反应釜中，在10℃C反应至反应结束，分出还原物的氯仿提取物。

（4）甲化：还原物的氯仿提取物、甲醛溶液、甲酸投入反应釜中加热回流至反应结束，冷却至0℃℃，加入饮用水，分出氯仿层。蒸除仿后加入乙醇，冷却后析出固体，甩滤至干并干燥，得到阿奇霉素粗品。

参考来源：公开资讯、原料药情报局整理

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