维昇药业,最早成立于2018年上海,作为一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司,专注于在中国(包括香港、澳门和台湾)市场提供特定内分泌疾病的治疗方案。创始股东为美国纳斯达克上市的丹麦公司Ascendis Pharma和Vivo Capital。
核心的TransCon技术的关键在于将原型药物与PEG载体之间用了一个连接子(Linker)相连,传统的PEG修饰会使PEG聚合物缠绕在药物周围,形成“笼子”结构,药物的组织穿透性、受体亲和性变差,且高分子PEG修饰使药物难以从血液循环中进入组织,从而需要提高给药浓度来达到相应的效果,这增加了发生副作用的风险,而使用TransCon技术能够有效规避这种情况。当药物注射到体内时,Linker可在生理pH和温度条件下自动水解,并释放出未经修饰的原型药物,以原始药理机制发挥作用,而PEG载体和Linker则经由肾脏排出体外。
基于该技术开发的药物具有两点明显的优势:
一是独立于酶活性和组织条件,原型药物的释放仅由pH和温度决定,可根据所需药代动力学特征定制给药剂量与释放时间;
二是Linker水解后所释放的是未经修饰的原型药物,保留了其原有的临床特性与作用机制,利用已经证实疗效、经过验证的原型药物,潜在地提高了药物开发成功率。
核心候选产品隆培促生长素(lonapegsomatropin),是一款每周一次的长效生长激素替代疗法,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD,一种生长激素不足导致的18岁以下患者中常见的矮小症)。隆培促生长素(lonapegsomatropin)此前在中国完成3期关键性试验;BLA已于2024年1月18日提交至国家药监局受理。
值得关注的是:2024年12月16日,Ascendis Pharma 宣布TransCon hGH(lonapegsomatropin-tcgd,隆培促生长素,商品名:Skytrofa)在特纳综合征(Turner Syndrome;TS,也称:先天性卵巢发育不全)患者的II期临床研究New InsiGHTS达到主要终点:接受每周一次隆培促生长素治疗26周的主要终点年化生长速率(AHV)和次要终点身高SDS较基线变化与每日一次的生长激素Somatropin相似,且不依赖起始剂量。
那韦培肽(navepegritide)是一款C型利钠肽的长效前药,用于治疗软骨发育不全(一种短肢型矮小症,可导致严重的骨骼并发症及合并症)。
截图来源:摩熵医药数据库
帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)是一款每日一次的甲状旁腺激素替代疗法,用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症(一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症)。
目前的股东有:
- Ascendis Pharma,合计持股39.95%;
- Vivo Capital ,持股35.09%;
- Sofinnova,持股5.08%;
- 红杉中国,持股3.97%;
- OrbiMed Capital 持股1.77%;
- Sherpa 持股1.77%;
- 华人基金Cormorant持股1.06%;
- HBM 持股0.66%;
- 南丰集团持股0.57%;
- 中国雇员激励信托通过VP EIP NUS Limited,持股3.05%;
- 美国雇员激励托管通过VP EIP US Limited,持股1.17%;
- CEO卢安邦先生,持股4.86%。
- 其他高管包括陈军先生(首席商务官)。
2023年其他收入0.11亿元,净亏损2.5亿元 ,2024年前9个月其他收入0.09亿元,净亏损1.3亿元。2021年1月的B轮融资投后估值10.3亿美元。截至2024年9月30日,公司账上现金2.43亿元。
来自安徽的上市公司安科生物公告称于2025年2月10日召开董事会,使用自有资金不超过3100万美元通过全资子公司安科生物(香港)有限公司,作为基石投资者参与认购VISEN Pharmaceuticals(维昇药业)拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份,并签署《基石投资协议》。具体持股比例将根据发行市值确定。
参考来源:
[1] NMPA/CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露(正文图片均来自企业官方,除非另有说明)
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