【ChiCTR2500109837】重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响：一项前瞻性、多中心、队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109837

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SaSAH）

试验通俗题目

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响：一项前瞻性、多中心、队列研究

试验专业题目

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响：一项前瞻性、多中心、队列研究

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临床试验信息

试验目的

对 SaSAH 患者进行前瞻性观察性队列研究，观察 SaSAH 的 ICP 变化规律，了解有创ICP 监测与管理是否能改善患者的预后，同时根据此观察数据，分析 ICP 的理想干预阈值、ICP 剂量、CPP 阈值等因素对 SaSAH 患者预后的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于 18 岁； 2.经颅脑 CTA 或 DSA 诊断颅内动脉瘤破裂所致蛛网膜下腔出血； 3.入院时 Hunt-Hess 分级>=III 级； 4.于蛛血后 24 小时内进行颅内破裂动脉瘤闭塞（包括介入治疗或外科手术治疗）； 5.因病情需要需 48h 内行脑室型 ICP 置入术或脑室外引流管（EVD）置入或 ommaya 植入或腰大池外引流置入术行血性脑脊液引流患者； 6.患者家属知晓研究流程并知情同意；；

排除标准

1.排除其他原因所致的蛛网膜下腔出血，包括外伤、动静脉畸形、静脉畸形、凝血病等非动脉瘤破裂（血管造影阴性）引发的蛛网膜下腔出血； 2.感染性疾病所致的颅内动脉瘤破裂出血； 3.Hunt-Hess 评分＜III 级的患者； 4.此次发病前 6 个月内存在严重合并症的患者，如恶性肿瘤，药物难治性心脏病，凝血功能紊乱，或其他器官功能严重衰竭； 5.拒绝其疾病管理信息被采集使用及（或）拒接接受后续随访的蛛血患者； 6.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

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