ChiCTR2300070373
正在进行
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2023-04-11
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糖尿病
持续葡萄糖监测系统临床用于实时监测糖尿病患者皮下组织液葡萄糖浓度有效性和安全性的多中心、自身配对、阳性对照临床试验
持续葡萄糖监测系统临床用于实时监测糖尿病患者皮下组织液葡萄糖浓度有效性和安全性的多中心、自身配对、阳性对照临床试验
与宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH葡萄糖/乳酸分析仪（注册证编号：国械注进20162220044）检测静脉血的葡萄糖浓度比较，评价浙江凯立特医疗器械有限公司制造的CT3持续葡萄糖监测系统用于实时监测糖尿病患者皮下组织液葡萄糖浓度的有效性和安全性。
队列研究
其它
本试验设计为自身配对，采用分层区组随机，多中心竞争入组。
无
浙江凯立特医疗器械有限公司
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72
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2022-03-24
2023-05-12
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1. 确诊为1型或2型糖尿病的患者。 2. 年龄14岁及以上，性别不限。 3. 受试者具有足够的静脉通路，由研究者或适当的工作人员评估。 4. 自愿参加本试验，签署知情同意书。 5. 依从性好，能配合完成整个临床试验。；
请登录查看1. 穿戴部位皮肤有破损，疤，红，或感染者。 2. 对消毒剂或医用胶布过敏者，或易过敏体质者。 3. 入组前一周内正在使用抗凝剂或有出血倾向者。 4. 孕妇及哺乳期妇女。 5. 精神异常、认知和沟通障碍者，或精神高度紧张不合作者。 6. 研究者认为其依从性差不宜参加本临床试验者。 7. 受试者在过去2周内接受了临床研究（药物或器械）。；
请登录查看北京大学人民医院
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