【ChiCTR2500101913】基于系统—交互模型的二元干预方案在口腔癌患者失志综合征中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101913

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔癌

试验通俗题目

基于系统—交互模型的二元干预方案在口腔癌患者失志综合征中的应用

试验专业题目

基于系统—交互模型的二元干预方案在口腔癌患者失志综合征中的应用

申办单位信息

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联系人邮编

610041

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临床试验信息

试验目的

(1)通过口腔癌患者失志综合征发生现状及影响因素的定量研究与定性研究，为干预方案的构建提供科学依据 (2)通过对照试验研究，探讨基于系统-交互模型的二元干预在降低口腔癌患者失志程度的应用效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用excel表自动生成68个随机数字序列后，并按照患者入院的顺序将这些随机数字与参与者一一对应，以确定每位患者的分组。由于研究者需要参与干预，为了减少潜在的偏倚，本研究在数据收集和数据分析阶段，相关人员不知晓参与者的分组信息。这种设计确保了数据的客观性与结果的可靠性。

盲法

单盲

试验项目经费来源

四川省科技计划项目(2022JDKP0007);成都市医学科研课题（2023464）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者：①经病理确诊为口腔癌；②年龄：18岁~60岁；③已婚且与配偶长期生活在一起，配偶作为住院陪护；④DS-Ⅱ评分＞9分；⑤知晓自身病情，无认知障碍，逻辑清晰，读、写、沟通能力正常；⑥小学及以上文化水平且能正常交流；⑦自愿参与本调查并签署知情同意书。配偶：①为纳入本研究口腔癌患者的配偶；②小学及以上文化水平且能正常交流；③自愿参与本调查并签署知情同意书。；

排除标准

①并存其他躯体疾病或患其他残障疾病；②既往有精神障碍病史或有精神障碍家族史（抑郁症除外）；③近一个月内遭受其他严重心理创伤应激事件；④身体或心理上无回答能力⑤近两个月接受其他心理治疗⑥肿瘤复发或转移（生存期短无法完成长期随访）⑦后续需要接受放化疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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