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【ChiCTR2500111543】过敏性鼻炎神经阻断手术和针刺蝶腭神经节的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

过敏性鼻炎神经阻断手术和针刺蝶腭神经节的疗效和安全性研究

试验专业题目

过敏性鼻炎神经阻断手术和针刺蝶腭神经节的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1.开展高选择性神经阻断手术治疗AR的全国多中心队列研究，评价疗效和安全性； 2.明确蝶腭神经血管神经束离断术优于鼻后神经消融术，制定高选择性神经阻断手术技术规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS9.2产生随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划"常见多发病防治研究"重点 专项

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿受试并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 岁，符合过敏性鼻炎诊断标准； 3.规范药物治疗效果不佳； 4.不愿意行脱敏治疗或脱敏治疗效果不佳； 5.不愿意行药物治疗； 6.愿意行手术治疗； 7.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书参加试验的患者； 2.年龄小于 18 岁或 大于 66 岁； 3.哮喘未控制或急性发作期； 4.精神心理疾病患者； 5.全身严重系统性疾病患者； 6.鼻息肉患者； 7.近 1 月内使用全身激素药物，围手术期使用鼻局部激素药物； 8.不合理的治疗效果要求或依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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