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【ChiCTR2100053979】Efficacy of biofeedback-controlled game-based swallowing training (BGBST) in stroke survivors

基本信息
登记号

ChiCTR2100053979

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风 患者

试验通俗题目

Efficacy of biofeedback-controlled game-based swallowing training (BGBST) in stroke survivors

试验专业题目

Efficacy of biofeedback-controlled game-based swallowing training (BGBST) in stroke survivors

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

The study will evaluate the efficacy of biofeedback game-based swallowing training (BGBST) in subjects with post stroke dysphagia in terms of swallowing strength, participation and quality compared to the control subjects after training and at the 3-month follow-up visit.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Random numbers will be generated by computer software, and based on the random number generated, the subjects will be randomly allocated into the training group (BGBST) or the control group (swallowing treatment as usual) based on permuted block of 4 randomization. The procedures will be done by the PI.

盲法

As the subjects will know and understand which treatment they received, it will not be possible for them to be blinded, but all assessments will be conducted by an independent trained research assistant or a trained undergraduate occupational therapy student; therefore, blinding of the assessor will be possible to prevent any possible bias.

试验项目经费来源

Faculty Development Scheme (FDS), The Research Grants Council, University Grants Committee, Hong Kong SAR.

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Suffered from Stroke; 2. Score above 3 on EAT-10 scale or use thickener in feeding; 3. Ability to follow instructions well; 4. Have active control of swallowing; 5. Willingness to give written consent; 6. Ability to communicate and give verbal feedback.;

排除标准

1. Tube feeding; 2. Inability to follow instructions; 3. Inability to give written consent; 4. Involuntary movement over head and neck regions; severe visual impairment.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东华学院

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研究负责人邮编

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