ChiCTR2200062919
尚未开始
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2022-08-23
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2型糖尿病
初诊超重/肥胖2型糖尿病治疗模式探索的后续研究
初诊超重/肥胖2型糖尿病治疗模式探索的后续研究
100730
前瞻性比较间歇性禁食代餐模式、二甲双胍与SGLT-2抑制剂恩格列净对超重和肥胖的初发2型糖尿病患者在强化干预后，糖化血红蛋白已控制达标（<7%）且已停用所有降糖药物治疗的受试者，后续12个月内的血糖和体重的变化情况、达到“糖尿病缓解标准（不用降糖药3个月且糖化<6.5%）”的受试者比例。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
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北京美特康尔科技有限公司
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135
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2022-07-01
2024-06-30
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1. 已入组前期的EARLY研究； 2. 经过EARLY研究的16周的强化治疗后糖化血红蛋白已达标（<7%）且未再使用降糖药物的受试者均为本研究的研究对象。；
请登录查看1. 已入组EARLY研究，且16周强化治疗后糖化血红蛋白已达标（<7%）但后续使用了影响血糖和体重的药物（任何降糖药物、糖皮质激素、奥利司他等）； 2. 在EARLY研究中依从性低于80%，经研究者判断为依从性不良的受试者； 3. 育龄期妇女出现妊娠、哺乳等情况； 4. 筛选前6个月内出现严重的糖尿病急慢性并发症者（包括乳酸性酸中毒、非酮症性高渗性昏迷、糖尿病酮症酸中毒、心肌梗塞、脑血管意外、充血性心衰、由糖尿病视网膜病变引发的失明、肾衰竭和重度足部溃疡等）。；
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