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【ChiCTR-INR-16007845】牙龈退缩手术治疗效果的随机对照研究 ——VISTA与隧道技术的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007845

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈退缩

试验通俗题目

牙龈退缩手术治疗效果的随机对照研究 ——VISTA与隧道技术的比较

试验专业题目

牙龈退缩手术治疗效果的随机对照研究 ——VISTA与隧道技术的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 进行随机对照研究,比较 VISTA 技术+结缔组织移植术和显微隧道技术+ 结缔组织移植术两种方法治疗牙龈退缩的临床疗效; 2) 结合术前及术中收集的重要临床参数,探索影响治疗牙龈退缩效果的重要因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验开始前通过计算机产生随机数字,将每个随机数字装 入一个信封,随患者入组按顺序拿取信封。根据信封内的数字是奇数或是偶数决 定手术方式。若为奇数,选用 VISTA 隧道技术+结缔组织移植术,若为偶数,选 用显微隧道技术+结缔组织移植术。

盲法

/

试验项目经费来源

临床收费

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床纳入非磨牙牙龈退缩患者,连续多牙牙龈退缩(牙 数≥2)及单牙牙龈退缩均纳入; 2) 唇颊侧中央牙龈退缩≥2mm; 3) 牙周基础治疗后; 4) 口腔卫生状况良好,全口牙菌斑百分比≤20%(FMPS≤20%); 5) 未服用影响牙周组织的药物;；

排除标准

1) 妊娠或哺乳期妇女,或在本研究期间计划妊娠的妇女; 2)患有系统性疾病，如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院牙周科

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研究负责人邮编

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