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【ChiCTR1900028233】大学生菌斑性龈炎龈下菌群特征及干预前后的变化和稳定性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028233

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

菌斑性龈炎

试验通俗题目

大学生菌斑性龈炎龈下菌群特征及干预前后的变化和稳定性研究

试验专业题目

大学生菌斑性龈炎龈下菌群特征及干预前后的变化和稳定性研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析临床牙周健康者、慢性牙周炎患者与菌斑性龈炎患者菌群结构差异 2.分析菌斑性龈炎患者洁治前后菌群结构差异 3.分析菌斑性龈炎患者治疗完成后复查时菌群结构差异

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2020-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-21岁 2.牙周健康者:口内检查探诊出血阳性的位点≤10%,全口PD≤3mm,无临床附着丧失 3.菌斑性龈炎患者:口内检查探诊出血阳性的位点>10%,无临床附着丧失 4.慢性牙周炎患者:有两个非邻牙位点同时符合附着丧失、PD≥4mm、探诊出血阳性者;

排除标准

1.吸烟 2.患有全身系统性疾病,如糖尿病、高血压、心脏病、凝血异常等 3.患有活动性传染病 4.取样位点存在龋坏、不良修复体 5.戴有固定矫正装置 6.半年内做过牙周治疗,包括洁治、刮治、根面平整等 7.三个月内服用过抗生素 8.1月内使用过抗菌漱口水 9.妊娠妇女,哺乳期妇女,计划在试验期间怀孕妇女 10.同时或三个月内参加类似试验研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院牙周科

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