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【ChiCTR2400080834】游离龈移植在骨瓣重建下颌种植体周角化黏膜增量效果的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌牙列缺损; 种植体周病; 种植体周黏膜炎; 种植体周炎;

试验通俗题目

游离龈移植在骨瓣重建下颌种植体周角化黏膜增量效果的队列研究

试验专业题目

游离龈移植在骨瓣重建下颌种植体周角化黏膜增量效果的队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过临床指标、3D口扫结合放射学检查等多种测量手段，综合评估游离龈移植在肿瘤切除后骨瓣重建下颌区域种植体周角化黏膜增量的有效性，并分析影响手术效果的因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医（学）院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

51;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：（1）年龄：18-60岁；（2）下颌肿瘤切除术后完成腓骨瓣或骼骨瓣重建； （3）种植体已植入下颌重建区域至少3个月，X线片显示骨结合良好； （4）种植体周角化黏膜宽度不足，修复前建议行角化黏膜增量术。 对照组：（1）年龄：18-60 岁；（2）种植体已植入天然下颌骨至少 3 个月，X 线片显示骨结合良好； （3）种植体周角化黏膜宽度不足，修复前建议行角化黏膜增量术。；

排除标准

（1）拒绝参加本研究者； （2）放化疗史患者； （3）患者因疾病复发无法完成后续治疗随访； （4）怀孕或哺乳期； （5）吸烟>10只/天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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