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【ChiCTR2000033747】数字化设计制作的个性化牙周夹板用于下前牙松牙固定的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

数字化设计制作的个性化牙周夹板用于下前牙松牙固定的临床研究

试验专业题目

数字化设计制作的个性化牙周夹板用于下前牙松牙固定的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究力求基于先进的口内扫描、计算机辅助设计软件及三维打印等数字化口腔技术，探寻出一种无创、简便、可操作性强、稳定性好的个性化牙周夹板设计制作方法，观察固定后1年甚至更长随访年限的临床效果和稳定性，并探索该个性化新型牙周夹板的实用性、适用性及可推广性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究未进行随机分组，只有一组试验组

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学口腔医院PKUSSNCT-19A12.

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2021-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 牙周基础治疗后下颌切牙及侧切牙超过1颗松动2度及以上且下颌双侧尖牙不松动； （2） 牙周基础治疗后下颌前牙探诊深度不超过4mm； （3） 松动牙牙槽骨吸收超过根长的2/3，尖牙牙槽骨吸收不超过根长1/3； （4） 上下前牙咬合不存在对刃及反牙合； （5） 患者有咬物不适, 因美观、发音等需要, 强烈要求保留患牙； （6） 患者≥18岁； （7） 同意参与试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有肿瘤及全身性严重疾病者； （2）重度吸烟者(>10支/天)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院牙周科

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研究负责人邮编

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