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【ChiCTR2000036480】桡骨远端骨折牵引型夹板优化定型研发及其临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

桡骨远端骨折牵引型夹板优化定型研发及其临床研究

试验专业题目

桡骨远端骨折牵引型夹板优化定型研发及其临床研究

申办单位信息
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200025

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临床试验信息
试验目的

在前期几代夹板研究的基础上，汲取优点，不断改良，对桡骨远端骨折牵引型夹板进行优化定型研发。再通过临床研究，验证该型夹板的治疗效果，进一步优化设计，实现成果转化，为临床应用推广奠定基础，也为未来磁疗、纳米透药等功能型模块的加入创造条件，从而进一步传承中医精华，造福桡骨远端骨折患者。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康 “促进市级医院临床技能与临床创新”三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄在18-85岁之间，男女不限； b.符合桡骨远端骨折诊断标准的患者，在骨折AO分型属于A型、B型骨折； c.应为新鲜闭合性骨折，并未合并其他部位骨折和接受其他方法治疗的患者； d.签署知情同意书； e.能积极配合医生并自愿接受随访及做相关评分工作的患者。；

排除标准

a.进行桡骨远端骨折手法复位后不能达到功能复位的患者； b.有风湿疾病需长期服用激素以及病理性骨折的患者； c.有严重心脑血管疾病、糖尿病以及精神类疾病，不能耐受手法复位和外固定的患者； d.手腕部皮肤发生破损、感染、溃疡，不能耐受外固定的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200025

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