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【ChiCTR2500115771】基于多中心骨科电子病历的全流程大语言模型智能代理回顾性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各类骨折；关节退行性疾病；脊柱疾病；运动系统损伤；骨与软组织感染；骨肿瘤；骨骼肌肉疼痛；关节肿胀；关节活动受限；肢体畸形。

试验通俗题目

基于多中心骨科电子病历的全流程大语言模型智能代理回顾性验证研究

试验专业题目

基于多中心骨科电子病历的全流程大语言模型智能代理回顾性验证研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性评估基于 LLM 的骨科全流程智能代理，在单中心和多中心真实 EHR 数据上的任务级诊断与决策预测准确性及稳定性。通过人机对比实验比较 LLM 智能代理与不同年资骨科医生，以及非骨科医生在关键临床任务上的表现，并评估“医生+AI 协同”模式是否优于单纯医生或单纯 AI。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁； 2.在瑞金医院（及合作中心）骨科住院 ≥24 小时； 3.有完整的入院记录、至少一次手术记录或围手术期管理记录、出院小结； 4.电子病历文书为中文或中英文混合，便于文本处理； 5.电子病历中记录了 11 个核心任务相关的关键信息（诊断、手术方案、医嘱、康复建议、会诊意见等）。；

排除标准

1.非骨科住院（如骨科会诊但住院在其他科室者）； 2.仅急诊留观、日间手术等非正式住院； 3.重要文书严重缺失或不清（无法确定主要诊断或手术类型）； 4.病例涉及特殊隐私或法律纠纷，经伦理评估不宜纳入分析者； 5.文本因技术原因无法解析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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