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【ChiCTR2500115752】2型糖尿病患者决策辅助工具的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者决策辅助工具的构建及应用研究

试验专业题目

2型糖尿病患者决策辅助工具的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以IMB模型、渥太华决策支持框架为指导，探究2型糖尿病患者共享决策现状及影响因素，并构建及应用2型糖尿病决策辅助工具，为临床2型糖尿病患者共享决策管理工作提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

按照区组随机方法进行分组，区组长度为4，1名不了解本实验的研究助理采用计算机生成的随机序列确定6种组合的顺序，根据排列的组合将纳入患者以1:1的比例随机分配至2组。所有研究对象完成基线调查资料后，打开1个密封的不透明随机化信封，告知他们分配至干预组或对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院青年培育计划项目（2024PY112）

试验范围

/

目标入组人数

200;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①确诊为2型糖尿病；②神志清楚，无神经系统损伤或精神异常，具备良好的沟通、理解及读写能力；③患者年龄在18周岁以上；④预期生存周期在半年以上。；

排除标准

1.①合并有其他恶性肿瘤或严重器官疾病者； ②合并有凝血功能障碍、免疫系统疾病或全身性感染疾病等；③肿瘤复发或已扩散转移者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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