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【ChiCTR2500114622】基于AI算法的智能抗凝剂量决策系统在心脏瓣膜术后患者抗凝治疗指导中的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病；二尖瓣关闭不全；主动脉瓣关闭不全

试验通俗题目

基于AI算法的智能抗凝剂量决策系统在心脏瓣膜术后患者抗凝治疗指导中的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于AI算法的智能抗凝剂量决策系统在心脏瓣膜术后患者抗凝治疗指导中的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

在真实临床环境中验证华法林智能抗凝剂量决策系统对心脏瓣膜置换术后患者长期华法林抗凝管理的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫健委医学新技术研究与转化种子计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.心脏瓣膜置换术后需长期华法林抗凝；；

排除标准

1.无法遵守并配合本项研究的患者； 2.存在严重肝肾功能不全、心功能不全、消化道大出血或脑卒中等神经系统病变，存在相对抗凝禁忌的患者； 3.研究者基于专业判断认为患者不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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