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【ChiCTR2500114657】基于可穿戴设备测量血压的准确性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于可穿戴设备测量血压的准确性评价研究

试验专业题目

基于可穿戴设备测量血压的准确性评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于袖带式和无袖带式的电子腕表测量血压的准确性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁且<80周岁；；

排除标准

1.合并心律失常、外周血管疾病、终末期肾病或动静脉瘘； 2.处于妊娠期； 3.无法按研究要求完成标准设备血压测量，如袖带尺寸不符、测量失败等； 4.不能配合使用可穿戴设备，或者合并影响设备正常使用的情况，包括认知功能异常、视力障碍、肢体活动障碍、残疾、灼伤、纹身、皮肤病、对设备材料过敏、心脏起博器植入后、心律转复除颤器植入后、人工耳蜗植入后等； 5.近3个月内曾发生心肌梗死、脑卒中或主动脉夹层； 6.合并主动脉瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病、心力衰竭等器质性心脏病； 7.因正在接受放疗、存在身体残疾等原因，无法保持24小时佩戴动态血压监测设备； 8.日间长期从事户外高强度体力活动（如务农、搬运等）； 9.双臂间血压差异显著（收缩压 >15 mmHg 和/或 舒张压 >10 mmHg）； 10.经研究者判断存在其他可能影响研究依从性的情形；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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