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【ChiCTR2300068934】王昊东医师：请结合研究计划书完善测量指标填写。 美学区即刻种植后使用纤维夹板即刻修复维持牙龈天然形态的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

王昊东医师：请结合研究计划书完善测量指标填写。 美学区即刻种植后使用纤维夹板即刻修复维持牙龈天然形态的临床研究

试验专业题目

美学区即刻种植后使用纤维夹板即刻修复维持牙龈天然形态的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在上颌前牙缺损患者中，试验组与对照组相比龈乳头高度在修复完成后即刻、3个月、6个月、1年及2年相对基线变化量的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配编码由采用SPSS21及以上版本软件在计算机上模拟产生

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.上颌3-3外伤后需要拔除； 3.患者患牙牙冠存在1-2个完整牙面； 4.患牙存在近远中相邻牙齿； 5.开口度>30mm； 6.患牙近中和远中的牙齿有稳定的咬合； 7.种植体植入即刻初期稳定性小于35N·cm。；

排除标准

1. 植体放置和修复的牙槽间距离不足； 2. 唇侧骨板缺损； 3. 未治疗的邻牙严重龋齿或未控制牙周疾病； 4. 从邻近牙齿上的骨中颊嵴测量的患牙垂直骨丢失超过2mm； 5. Ⅱ类错畸形； 6. 在过去6个月内吸烟或酗酒； 7. 未控制的糖尿病； 8. 使用任何会影响骨代谢的物质； 9. 头颈部放射治疗史； 10. 妊娠期妇女； 11. 影响术后愈合或骨结合的全身或局部疾病或状况； 12. 不能或不愿按期随访至2年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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