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【ChiCTR2100051441】胶原基质与夹板提高种植体周围角化龈增宽术后生活质量

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

胶原基质与夹板提高种植体周围角化龈增宽术后生活质量

试验专业题目

胶原基质与夹板提高种植体周围角化龈增宽术后生活质量

申办单位信息
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联系人邮编

510280

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估受试者使用异种胶原基质及固定在种植体的愈合基台上的夹板和增加角化粘膜后的术后反应这两种方法是否可以减少术后肿胀、出血和感染，为这两种方法的临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为一项随机、单盲、单中心、平行对照临床研究

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金 [ grant A2019328 ] 和国自然 81801008

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-06

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.经主诊医生诊断为种植体周围角化龈不足的患者，同时伴种植区域牙槽嵴顶正中连线颊侧 KW<2 mm，或基台及种植体颊侧 KW<2 mm； 3.年龄大于18周岁，小于70周岁，性别不限。；

排除标准

1.全身性疾病（糖尿病、高血压、心脏病或其他可能禁忌牙周手术的疾病； 2.重度吸烟者（>10支/d）； 3.曾接受过牙龈粘膜手术； 4.不能及时回访的人或拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510280

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