【ChiCTR2300073288】沉浸式虚拟现实训练联合针刺穴位治疗脑卒中单侧忽略的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073288

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

单侧空间忽略

试验通俗题目

沉浸式虚拟现实训练联合针刺穴位治疗脑卒中单侧忽略的疗效研究

试验专业题目

沉浸式虚拟现实训练联合针刺穴位治疗脑卒中单侧忽略的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

证实常规单侧忽略作业治疗基础上分别予沉浸式虚拟现实康复训练或针刺穴位，对改善单侧忽略、上肢运动和日常生活能力的效果好于仅常规单侧忽略作业治疗，且在沉浸式VR康复训练和针刺穴位联合治疗后可进一步提高疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组内专人负责随机分组序列的产生，该成员不参与后续入组、治疗和数据统计，采用电脑进行简单随机分组，美国STATA公司的Stata13.0电脑软件产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市静安区卫生健康委员会，上海市第四康复医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.头颅CT和/或MRI检查，临床诊断符合中华医学会神经病学分会2019年《中国各类主要脑血管病诊断要点》中的“脑出血”和“脑梗塞”标准； 2.第一次发生脑卒中，病灶仅位于大脑半球右侧的左侧忽略患者； 3.线段划消测试，星星划消测试，线段二等分测试，画钟试验，临摹画图试验至少一项阳性，证实存在空间忽略； 4.右利手，年龄30-80岁，病程30天-180天； 5.患者病情平稳，右手可握笔，坐位平衡II级以上，保持直立坐姿1小时以上； 6.视力和听力正常，无感觉性失语，要能接受指导配合进行训练； 7.患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他神经系统疾病（如癫痫、帕金森病、痴呆等）和精神疾病史； 2.存在失认症、失用症、视力障碍及视野缺损患者； 3.存在语言交流沟通，治疗时不能配合者； 4.右侧偏瘫或既往有运动功能障碍； 5.合并严重心肝肾疾病或器质性病变患者； 6.皮肤有瘢痕或严重感染、溃疡和创伤者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第四康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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