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【ChiCTR2100043866】老年肌少症患者的康复疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症患者的康复疗效评价

试验专业题目

老年肌少症患者的康复疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将在对我院患者，使用皮褶厚度测量法及腰3椎体层面图像分析进行身体成分的检测，比较两种方法之间的相关性及差异；并结合EWGSOP2的诊断流程进行肌少症筛查，使用肌骨超声测量膈肌厚度改变及膈肌移动度，从而全面评估在肌少症患者的呼吸肌功能。制定相应的康复治疗方案：抗阻训练及神经肌肉电刺激疗法对患者下肢肌群进行干预，评估并比较不同方案的康复疗效。进而探索提高肌少症患者的健康相关生活质量，以期为进一步完善肌少症的诊断及优化相关康复治疗提供相关的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组随机分组 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市静安区科委，上海市静安区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-02

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁；具备基本沟通能力；徒手肌力≥3级；SARC-F量表评分≥4分；自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

身体成分急性改变，如严重的水肿、脱水等；不明原因的发热或感染；体成分测定、SPPB测评、握力的测定、超声膈肌检查、CT检查不能配合或有禁忌的患者；急性心力衰竭、肾衰竭、 呼吸衰竭及有康复训练禁忌；伴有神经、肌肉、关节疾病可能影响下肢运动训练或 NMES；过去1月参加过康复训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四康复医院

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