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【ChiCTR1900023950】3D打印分指板预防急性期脑卒中患者手指痉挛随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

3D打印分指板预防急性期脑卒中患者手指痉挛随机对照研究

试验专业题目

3D打印分指板预防急性期脑卒中患者手指痉挛随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

大多数脑卒中患者在康复过程中手会屈曲痉挛,影响手功能恢复。目前早期常规使用分指板对手痉挛预防效果有争议,效果不好原因之一是尺寸不符,患者不能坚持佩戴,3D打印分指板解决了尺寸问题。 本研究对急性期脑卒中手功能障碍患者进行3D打印分指板早期预防和治疗,同时与常规分指板以及对照组进行随机对照研究,观察不同时期三组患者上肢和手运动功能、肌张力、手关节活动度、疼痛和日常生活活动能力指标差异,观察和研究早期使用3D打印分指板对急性期脑卒中手功能康复疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陆春华负责用excel软件,利用RAND函数产生一个介于0和1之间的小数,随机分为3组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市静安区

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合第四届全国脑血管病会议制订的诊断标准,经颅脑CT/MRI确诊为脑出血或脑梗死的初次发病者; (2)生命体征稳定,病程<1月; (3)伴有手部运动功能障碍,偏瘫侧手Brunnstrom运动分级<Ⅲ级; (4)年龄在20-80岁; (5)患者均签署治疗知情同意书。;

排除标准

(1)发病前存在其他原因所致的手功能障碍; (2)合并严重心肺、肝、肾、骨关节等疾病; (3)治疗依从性差或明显意识障碍的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四康复医院

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