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【ChiCTR1900020729】脑卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的特点分析及康复疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020729

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

脑卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的特点分析及康复疗效

试验专业题目

脑卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的特点分析及康复疗效

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临床试验信息
试验目的

通过对脑卒中患者进行打鼾程度问卷调查，筛查出中-重度打鼾患者并对其进行夜间PSG监测，并对脑卒中部位、性质、病程长短、认知、神经功能障碍评分、体质量指数、性别、年龄、血脂、基础疾病等进行统计分析，了解脑卒中特点与OSAHS发病的相关性；脑卒中合并OSAHS后对认知和神经功能障碍的影响；无创呼吸机治疗和综合康复治疗对OSAHS合并脑卒中患者的认知和神经功能障碍的疗效差异；探讨提高脑卒中合并OSAHS患者的健康相关生活质量，改善卒中康复的疗效，减少再次卒中的发生，继而延长生存率等问题。通过本研究总结出脑卒中合并OSAHS患者康复治疗个体化方案，为康复治疗提供相关的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数（不正确描述）

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市静安区科学技术委员会&上海市静安区卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

上海市第四康复医院呼吸康复科、神经康复科门诊及住院的患者，符合1995年10月中华医学会第4届全国脑血管病学术研讨会通过的“各类脑血管病诊断要点”诊断标准，并经头颅CT或MR确诊为脑卒中（脑梗塞或脑溢血）。病程包括急性期和慢性期患者；意识清楚；发病前经病史回顾均未诊断睡眠呼吸暂停综合征或偶尔有打鼾。；

排除标准

脑卒中后病情严重或伴有意识障碍不能配合检查者；严重认知障碍不能配合检查者；合并除抑郁焦虑之外其他严重精神疾病者；有精神障碍既往史或家族史者；合并严重心功能衰竭、肺功能衰竭、肺癌或其他严重躯体疾病不能配合检查者。；

研究者信息
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试验机构

上海市第四康复医院

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