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首页 临床进展 基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

【ChiCTR2500106847】基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

试验专业题目

基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于KTA模式的理论框架，通过系统性文献回顾梳理和知识产生，汇总《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理最佳证据总结》。 （2）通过德尔菲函询，确定《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理最佳实践证据》，通过质性访谈，明确开展脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的促进和障碍因素，最终形成脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的实施流程和实施策略 （3）通过前后对照试验，探究《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理方案》在系统环境、神经内科护理人员、脑卒中吞咽障碍患者的可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）护士：①试点病区全体护士。 （2）患者：①影像学检查确诊为脑卒中；②年龄 ≥45 岁；③经改良洼田饮水试验筛查为Ⅱ～Ⅳ级；④改良容积－黏度吞咽测试结果有效性受损但无安全性受损；⑤意识清晰且病情稳定；⑥知情同意，愿意参加本研究。；

排除标准

（1）护士：①研究期间外调至其他病房或外出学习的护士；②进修护士、轮转护士、实习护士。 （2）患者：①有严重认知或沟通障碍；②伴有口腔、鼻咽喉器质性疾病或合并有其他影响吞咽功能的患者；③依从性差、中途主动退出者；④病情危重放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四康复医院

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