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【ChiCTR2500102185】低GI高纤维普通全营养制剂(TY007)对管喂糖尿病患者肠道屏障功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

低GI高纤维普通全营养制剂(TY007)对管喂糖尿病患者肠道屏障功能的影响

试验专业题目

低GI高纤维普通全营养制剂(TY007)对管喂糖尿病患者肠道屏障功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索低 GI 高纤维普通全营养制剂(TY007)对管喂糖尿病康复期患者肠屏障功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表生成

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

亚宝药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁以上,80 岁以下,性别不限; 2.已安置胃管; 3.血清白蛋白在30~40g/L,NRS2002 评分大于 3 分,具有医学营养需求的患者; 4.病情相对稳定,预期寿命不低于 1 个月; 5.确诊糖尿病患者或糖耐量受损; 6.未使用肠外营养支持,可耐受肠内营养者;

排除标准

1.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂或对产品成分过敏者; 2.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验(含药品、营养制剂、医疗器械等); 3.既往接受营养制剂不耐受或对营养制剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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